Effect van therapie met radioactief jodium op de ovariële reserve bij vrouwelijke patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker
22 mei 2020 bijgewerkt door: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Schildkliercarcinoom is de meest voorkomende endocriene maligniteit.
Chirurgie is de standaard therapeutische benadering voor patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom (DTC), gevolgd door therapie met radioactief jodium (RAI) indien geïndiceerd.
Voor vrouwen met DTC zijn de effecten van RAI-therapie op de gonadale en reproductieve functie een belangrijke overweging.
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van RAI-therapie op de ovariële functie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt in vruchtbare periode.
- Vrouwelijke patiënt met gedifferentieerd schildkliercarcinoom.
- Onderging thyreoïdectomie.
- Kandidaat voor radioactieve jodiumtherapie.
Uitsluitingscriteria:
• Mannelijke patiënten.
- Postmenopauzale vrouwelijke patiënten.
- Vrouwelijke patiënten met ongedifferentieerd schildkliercarcinoom.
- Zwangere vrouwelijke patiënten.
- Zogende vrouwelijke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
|
Patiënten met schildklierkanker zullen 80-200 mCi radioactief jodium krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van anti-Mülleriaanse (AMH) hormoon
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveau van anti-Müller-hormoon (AMH) bij vrouwelijke patiënten voor en na radioactieve jodiumtherapie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ovarian reserve
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .