Effetto della terapia con radioiodio sulla riserva ovarica in pazienti di sesso femminile con carcinoma tiroideo differenziato
22 maggio 2020 aggiornato da: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Il carcinoma tiroideo è la neoplasia endocrina più comune.
La chirurgia è l'approccio terapeutico standard per i pazienti con carcinoma differenziato della tiroide (DTC), seguita dalla terapia con radioiodio (RAI) se indicata.
Per le donne con DTC, gli effetti della terapia con radioiodio sulla funzione gonadica e riproduttiva sono una considerazione importante.
Questo studio mirava a valutare gli effetti della terapia con radioiodio sulla funzione ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente donna in periodo fertile.
- Paziente donna con carcinoma tiroideo differenziato.
- Sottoposto a tiroidectomia.
- Candidato alla terapia con iodio radioattivo.
Criteri di esclusione:
• Pazienti di sesso maschile.
- Pazienti in postmenopausa.
- Pazienti di sesso femminile con carcinoma tiroideo indifferenziato.
- Pazienti donne in gravidanza.
- Pazienti in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
|
80-200 mCi di iodio radioattivo saranno somministrati a pazienti affetti da cancro alla tiroide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livello di ormone antimulleriano (AMH) nelle pazienti di sesso femminile prima e dopo la terapia con iodio radioattivo.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ovarian reserve
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .