Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová hmota a síla jako prediktory doby propuštění u pacientů s COVID-19

26. května 2020 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Svalová hmota a síla jako prediktory doby do lékařského propuštění a úmrtnosti u pacientů hospitalizovaných s COVID-19: Prospektivní observační studie

Těžký akutní respirační syndrom vyvolaný novým koronavirem (SARS-CoV-2) byl prohlášen za celosvětovou pandemii. Identifikace společných charakteristik onemocnění je zásadní pro podporu lepší prognózy pro pacienty a pro snížení výskytu zdravotních komplikací, doby do propuštění z lékařského vyšetření a úmrtnosti. Svalová hmota a síla jsou uznávanými prediktivními měřítky zdravotních komplikací a úmrtnosti v různých populacích, ale stále není jasné, zda se to týká také pacientů se SARS-CoV-2. Tato studie proto bude zkoumat, zda svalová hmota a/nebo svalová síla jsou prediktorem doby do lékařského propuštění pacientů hospitalizovaných se SARS-CoV-2. Naší pracovní hypotézou je, že svalová hmota a/nebo svalová síla jsou prediktivními měřeními doby do lékařského propuštění pacientů hospitalizovaných se SARS-CoV-2

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Svalová hmota (pomocí ultrazvuku) a svalová síla (pomocí rukojeti) pacientů s SARS-CoV-2 budou hodnoceny při přijetí, propuštění z lékařského vyšetření a 180 dnů po propuštění z lékařského vyšetření. Zaznamená se doba do lékařského propuštění a případné zdravotní komplikace. Po celou dobu hospitalizace se bude hodnotit i úmrtnost. Sto osmdesát dní po propuštění z nemocnice bude vyhodnocen počet hospitalizací, úmrtnost a využití veřejných zdravotnických služeb, aby se odhadly náklady každého pacienta na zdravotní službu. Pacienti budou stratifikováni podle svalové hmoty a síly hodnocené při přijetí. Data budou analyzována pomocí smíšeného modelu s opakovanými měřeními za předpokladu skupiny (percentily) a času (přijetí, propuštění z lékařského vyšetření a 180 dní po propuštění z lékařského vyšetření) pro každou závislou proměnnou. V případě významné F-hodnoty budou Tukey-Kramerovy post hoc úpravy použity pro více účelů. Míra přežití bude zkoumána pomocí Kaplan-Meierovy křivky a analyzována pomocí Log-rank testu (Mantel-Cox). Hladina významnosti bude stanovena apriori na P≤0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • Univsersity of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více;
  • pobyt v nemocnici kratší než 48 hodin;
  • délka hospitalizace do 48 hodin bez nutnosti invazivní mechanické ventilace;

Kritéria vyloučení:

  • rakovina v posledních 5 letech;
  • delirium;
  • kognitivní deficit, který pacientovi znemožňuje přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • neurologické onemocnění;
  • degenerativní onemocnění svalů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na lékařské propuštění
Časové okno: po dobu hospitalizace, v průměru 15 dnů
Délka (ve dnech) doby hospitalizace do lékařského propuštění
po dobu hospitalizace, v průměru 15 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: po dobu hospitalizace v průměru 15 dní, 60, 180 a 360 dní po propuštění z lékařského vyšetření
Míra úmrtnosti ze všech příčin během studie
po dobu hospitalizace v průměru 15 dní, 60, 180 a 360 dní po propuštění z lékařského vyšetření
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 60, 180 a 360 dní po lékařském propuštění
Výskyt zdravotních komplikací, které vyžadují hospitalizaci
60, 180 a 360 dní po lékařském propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 31303720.7.0000.0068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit