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Massa muscolare e forza come predittori del tempo di dimissione nei pazienti con COVID-19

26 maggio 2020 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Massa muscolare e forza come predittori del tempo di dimissione medica e mortalità nei pazienti ricoverati con COVID-19: uno studio osservazionale prospettico

La grave sindrome respiratoria acuta indotta dal nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) è stata dichiarata pandemia mondiale. Identificare le caratteristiche comuni della malattia è fondamentale per promuovere una prognosi migliore per i pazienti e per ridurre l'insorgenza di complicanze mediche, il tempo alla dimissione medica e i tassi di mortalità. La massa muscolare e la forza sono misure predittive riconosciute di complicanze mediche e mortalità in diverse popolazioni, ma non è ancora chiaro se queste si applichino anche ai pazienti con SARS-CoV-2. Pertanto, questo studio esaminerà se la massa muscolare e/o la forza muscolare sono predittori del tempo fino alla dimissione medica dei pazienti ricoverati con SARS-CoV-2. La nostra ipotesi di lavoro è che la massa muscolare e/o la forza muscolare siano misurazioni predittive del tempo fino alla dimissione medica dei pazienti ricoverati con SARS-CoV-2

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La massa muscolare (tramite ultrasuoni) e la forza muscolare (tramite impugnatura) dei pazienti con SARS-CoV-2 saranno valutate al momento del ricovero, della dimissione medica e 180 giorni dopo la dimissione medica. Verrà registrato il tempo fino alla dimissione medica e le eventuali complicazioni mediche. Durante tutto il periodo di ricovero verrà valutato anche il tasso di mortalità. A centottanta giorni dalla dimissione medica, saranno valutati il ​​numero di ricoveri ospedalieri, il tasso di mortalità e l'utilizzo dei servizi sanitari pubblici, per stimare il costo di ciascun paziente per il servizio sanitario. I pazienti saranno stratificati in base alla massa muscolare e alla forza valutata al momento del ricovero. I dati saranno analizzati utilizzando un modello misto con misure ripetute assumendo gruppo (percentili) e tempo (ricovero, dimissione medica e 180 giorni dopo la dimissione medica) per ciascuna variabile dipendente. In caso di un valore F significativo, gli aggiustamenti post hoc di Tukey-Kramer verranno utilizzati per molteplici scopi. Il tasso di sopravvivenza sarà esaminato utilizzando la curva di Kaplan-Meier e analizzato utilizzando il Log-rank test (Mantel-Cox). Il livello di significatività sarà fissato a priori a P≤0.05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05508-030
        • Reclutamento
        • Univsersity of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre;
  • degenza ospedaliera inferiore a 48 ore;
  • durata della degenza ospedaliera fino a 48 ore senza necessità di ventilazione meccanica invasiva;

Criteri di esclusione:

  • cancro negli ultimi 5 anni;
  • delirio;
  • deficit cognitivo ovvero impossibilità da parte del paziente di leggere e firmare il modulo di consenso informato;
  • malattia neurologica;
  • malattia muscolare degenerativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di dimissione medica
Lasso di tempo: durante il periodo di ricovero, una media di 15 giorni
Durata (in giorni) del ricovero ospedaliero fino alla dimissione medica
durante il periodo di ricovero, una media di 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: durante il periodo di ricovero, in media 15 giorni, 60, 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione medica
Tasso di mortalità per tutte le cause lungo lo studio
durante il periodo di ricovero, in media 15 giorni, 60, 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione medica
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 60, 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione medica
Occorrenza di complicazioni mediche che richiedono il ricovero in ospedale
60, 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione medica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31303720.7.0000.0068

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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