Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelmasse og styrke som forudsigere for tid til udskrivning hos patienter med COVID-19

26. maj 2020 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Muskelmasse og styrke som forudsigere for tid til medicinsk udskrivning og dødelighed hos patienter indlagt med COVID-19: En prospektiv observationsundersøgelse

Det alvorlige akutte respiratoriske syndrom induceret af den nye coronavirus (SARS-CoV-2) er blevet erklæret for en verdensomspændende pandemi. Identifikation af fælles karakteristika ved sygdommen er afgørende for at fremme en bedre prognose for patienter og for at reducere forekomsten af ​​medicinske komplikationer, tiden til medicinsk udskrivning og dødelighed. Muskelmasse og styrke er anerkendte prædiktive mål for medicinske komplikationer og dødelighed i forskellige populationer, men det er stadig uklart, om disse også gælder for patienter med SARS-CoV-2. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om muskelmasse og/eller muskelstyrke er forudsigere for tiden indtil medicinsk udskrivning af patienter indlagt med SARS-CoV-2. Vores arbejdshypotese er, at muskelmasse og/eller muskelstyrke er prædiktive målinger af tiden indtil medicinsk udskrivelse af patienter indlagt med SARS-CoV-2

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Muskelmasse (via ultralyd) og muskelstyrke (via håndgreb) hos patienter med SARS-CoV-2 vil blive vurderet ved indlæggelse, medicinsk udskrivning og 180 dage efter medicinsk udskrivning. Tiden indtil medicinsk udskrivelse og eventuelle medicinske komplikationer vil blive registreret. I hele indlæggelsesperioden vil også dødeligheden blive vurderet. Et hundrede og firs dage efter lægeudskrivning vil antallet af hospitalsgenindlæggelser, dødeligheden og brugen af ​​offentlige sundhedstjenester blive evalueret for at estimere omkostningerne for hver patient for sundhedsvæsenet. Patienterne vil blive stratificeret efter muskelmasse og styrke vurderet ved indlæggelsen. Data vil blive analyseret ved hjælp af en blandet model med gentagne mål, der antager gruppe (percentiler) og tid (indlæggelse, medicinsk udskrivning og 180 dage efter medicinsk udskrivning) for hver afhængig variabel. I tilfælde af en betydelig F-værdi vil Tukey-Kramer post hoc justeringer blive brugt til flere formål. Overlevelsesraten vil blive undersøgt ved hjælp af Kaplan-Meier-kurven og analyseret ved hjælp af Log-rank-testen (Mantel-Cox). Signifikansniveauet fastsættes apriori til P≤0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • Univsersity of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre;
  • hospitalsophold mindre end 48 timer;
  • længde af hospitalsophold til 48 timer, der ikke kræver invasiv mekanisk ventilation;

Ekskluderingskriterier:

  • kræft inden for de sidste 5 år;
  • delirium;
  • kognitiv underskud, der gør det umuligt for patienten at læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring;
  • neurologisk sygdom;
  • degenerativ muskelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lægeudskrivning
Tidsramme: gennem indlæggelsesperioden, i gennemsnit 15 dage
Længde (i dage) af indlæggelsestiden indtil lægeudskrivning
gennem indlæggelsesperioden, i gennemsnit 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem indlæggelsesperioden, i gennemsnit 15 dage, 60, 180 og 360 dage efter medicinsk udskrivning
Dødelighed af alle årsager langs undersøgelsen
gennem indlæggelsesperioden, i gennemsnit 15 dage, 60, 180 og 360 dage efter medicinsk udskrivning
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 60, 180 og 360 dage efter lægeudskrivning
Forekomst af medicinske komplikationer, der kræver indlæggelse
60, 180 og 360 dage efter lægeudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31303720.7.0000.0068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner