Účinnost a bezpečnost perorálního Lactobacillus Plantarum GUANKE (CGMCC NO.21720) při zvýšení hladiny protilátek po očkování proti SARS-CoV-2 (zkouška 2)

Kritéria pro zařazení:

1. 18 ≤ věk ≤ 59 let;
2. Očkováno dvěma dávkami vakcíny SARS-CoV-2 (vyrábí Sino Biopharmaceutical Limited nebo SINOVAC BIOTECH CO., LTD.) (≥6 měsíců od vakcinace).
3. Plánovat očkování třetí dávkou očkování (vyrábí Sino Biopharmaceutical Limited nebo SINOVAC BIOTECH CO., LTD.);
4. Dobrovolně se zúčastnit studie s podepsaným formulářem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Období těhotenství nebo kojení;
2. Infikováno virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV);
3. Autoimunitní onemocnění v anamnéze (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, syndrom sucha atd.);
4. dříve infikovaný SARS-CoV-2 nebo blízký kontakt s jedincem infikovaným SARS-CoV-2;
5. Jiná historie očkování proti SARS-CoV-2 (nevyrobeno společností Sino Biopharmaceutical Limited nebo SINOVAC BIOTECH CO., LTD.);
6. Rakovina v konečném stádiu nebo jiná terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců;
7. Závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze, jako je srdeční selhání, nekontrolovaná ischemická choroba srdeční, kardiomyopatie, nekontrolovaná arytmie, nebo anamnéza infarktu myokardu nebo mozkového infarktu během posledních šesti měsíců;
8. Účast na dalších klinických studiích.