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Muskelmasse und -stärke als Prädiktoren für die Zeit bis zur Entlassung bei Patienten mit COVID-19

26. Mai 2020 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Muskelmasse und -stärke als Prädiktoren für die Zeit bis zur medizinischen Entlassung und Mortalität bei Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Das durch das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) ausgelöste schwere akute respiratorische Syndrom wurde zur weltweiten Pandemie erklärt. Die Identifizierung gemeinsamer Merkmale der Krankheit ist entscheidend, um eine bessere Prognose für Patienten zu fördern und das Auftreten medizinischer Komplikationen, die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und die Sterblichkeitsraten zu reduzieren. Muskelmasse und -stärke sind anerkannte prädiktive Maße für medizinische Komplikationen und Mortalität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, aber es ist noch unklar, ob diese auch für Patienten mit SARS-CoV-2 gelten. Daher soll in dieser Studie untersucht werden, ob Muskelmasse und/oder Muskelstärke Prädiktoren für die Zeit bis zur medizinischen Entlassung von mit SARS-CoV-2 hospitalisierten Patienten sind. Unsere Arbeitshypothese ist, dass Muskelmasse und/oder Muskelkraft prädiktive Maße für die Zeit bis zur medizinischen Entlassung von mit SARS-CoV-2 hospitalisierten Patienten sind

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Muskelmasse (über Ultraschall) und Muskelstärke (über Handgriff) von Patienten mit SARS-CoV-2 werden bei der Aufnahme, der medizinischen Entlassung und 180 Tage nach der medizinischen Entlassung bewertet. Die Zeit bis zur medizinischen Entlassung und allfällige medizinische Komplikationen werden erfasst. Während des Krankenhausaufenthalts wird auch die Sterblichkeitsrate bewertet. Einhundertachtzig Tage nach der medizinischen Entlassung werden die Zahl der Krankenhauseinweisungen, die Sterblichkeitsrate und die Inanspruchnahme öffentlicher Gesundheitsdienste ausgewertet, um die Kosten jedes Patienten für das Gesundheitswesen zu schätzen. Die Patienten werden bei der Aufnahme nach Muskelmasse und -stärke stratifiziert. Die Daten werden unter Verwendung eines gemischten Modells mit wiederholten Messungen unter der Annahme von Gruppe (Perzentile) und Zeit (Aufnahme, medizinische Entlassung und 180 Tage nach medizinischer Entlassung) für jede abhängige Variable analysiert. Im Falle eines signifikanten F-Werts werden Post-hoc-Anpassungen nach Tukey-Kramer für mehrere Zwecke verwendet. Die Überlebensrate wird mit der Kaplan-Meier-Kurve untersucht und mit dem Log-Rank-Test (Mantel-Cox) analysiert. Das Signifikanzniveau wird a priori auf P ≤ 0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • Univsersity of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit SARS-CoV-2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter;
  • Krankenhausaufenthalt weniger als 48 Stunden;
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts bis 48 Stunden keine Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung;

Ausschlusskriterien:

  • Krebs in den letzten 5 Jahren;
  • Delirium;
  • kognitives Defizit, das dem Patienten nicht möglich ist, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben;
  • neurologische Erkrankung;
  • degenerative Muskelerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur medizinischen Entlassung
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 15 Tage
Länge (in Tagen) der Zeit des Krankenhausaufenthalts bis zur medizinischen Entlassung
durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 15 Tage, 60, 180 und 360 Tage nach der medizinischen Entlassung
Gesamtmortalitätsrate während der Studie
durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 15 Tage, 60, 180 und 360 Tage nach der medizinischen Entlassung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60, 180 und 360 Tage nach medizinischer Entlassung
Auftreten medizinischer Komplikationen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
60, 180 und 360 Tage nach medizinischer Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31303720.7.0000.0068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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