Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NOsokomiální riziko šíření SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19. listopadu 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

K dnešnímu dni ve Francii v souvislosti s pandemií SARS Cov2 roste jak počet postižených subjektů, tak počet těžkých forem vyžadujících nemocniční péči.

V nemocnicích (dětských i dospělých) již bylo identifikováno několik shluků nozokomiálního přenosu, ale stále existují omezené údaje o nozokomiálním šíření SARS-Cov2.

Tento nozokomiální přenos postihuje pacienty i ošetřovatele. Je důležité porozumět šíření viru v nemocnici. To pomůže optimalizovat postupy k zabránění přenosu na pečovatele a hospitalizované pacienty, kteří nejsou infikováni SARS Cov2, a obecněji to přispěje ke kontrole šíření SARS Cov2 v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je to observační studie bez jakéhokoli rizika. Každá zúčastněná služba bude vyšetřována 2 po sobě jdoucí dny.

  • Při každé rotaci zaměstnanců bude všem zaměstnancům (pečovatelům, administrativním pracovníkům, studentům atd.) poskytnut individuální senzor, který bude nosit během pracovní doby. U lůžka každého pacienta bude také umístěn senzor.
  • Kromě toho budou od nemocničního personálu shromažďovány epidemiologické údaje týkající se sociodemografických charakteristik, povolání a ochranných opatření. Rovněž budou získána některá data z „entrepot des données de santé“ týkající se jednotlivých cest péče v nemocnici.
  • Bude vytvořena mapa jednotky s uvedením umístění každého pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2523

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie
        • Didier Guillemot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracující pečovatelé a hospitalizovaní pacienti v pečovatelských službách, které se nebo netýkají SARS Cov2 (včetně resuscitačních služeb) v nemocnicích pro dospělé i děti. Vyšetřovatel se bude zajímat o služby pro dospělé i pro děti, protože ty představují pauci-symptomatickou formu, takže dynamika přenosu může být různá.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Informován o účelu studie a vyjádřit svůj nesouhlas nebo o příbuzném (pokud to zdravotní stav pacienta nedovoluje)
  • Hospitalizována na jednom ze zúčastněných oddělení

Kritéria zařazení pro nemocniční personál:

  • Byl informován o cíli studie a vyjádřil svůj nesouhlas
  • Mít každodenní kontakt s pacienty hospitalizovanými na participujících odděleních

Kritéria zařazení pro pacientské návštěvníky

  • Byl informován o účelu studie a vyjádřil svůj nesouhlas
  • Mít každodenní kontakt s pacienty hospitalizovanými na participujících odděleních

Kritéria vyloučení pro každého (pacienta, nemocniční personál a pacientské návštěvníky):

  • Odmítněte se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení šíření SARS Cov2 v nemocnici
Časové okno: 2 dny
V každé jednotce po dobu 2 dnů budou pacienti a všichni zaměstnanci (pečovatelé, administrativa, studenti…) nosit individuální senzor, který bude pravidelně měřit vzdálenost mezi 2 senzory
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optimalizace nemocničních strategií, aby se zabránilo přenosu SARSCov2 na pečovatele a neinfikované hospitalizované pacienty
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP200417

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit