- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04435002
Vliv akupresury na únavu u jedinců s chronickým únavovým syndromem
4. srpna 2021 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital
Chronický únavový syndrom je ve společnosti častým problémem.
Léčba tohoto problému je omezená.
Akupresura je léčebná metoda, která se v posledních letech rozšířila a je perspektivní.
Za tímto účelem byl zkoumán vliv akupresurní léčby na chronický únavový syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit účinnost akupresurní techniky u jedinců s chronickými příznaky.
V naší studii budou jednotlivci účastnící se studie randomizováni fyzioterapeutem, který absolvoval školení v akupresurní terapii.
Studie bude provedena celkem v 10 sezeních po dobu 4 týdnů.
Úroveň únavy jednotlivců bude měřena pomocí stupnice závažnosti únavy, kvalita jejich života bude měřena pomocí Short Form-36 a úrovně deprese podle Beck Depression Inventory.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-45 let
- Nepoužívat žádné lékařské ošetření,
- nezařazení do žádného fyzioterapeutického programu v posledních 3 měsících,
- nemá žádné systémové onemocnění,
- Během práce strávit u počítače nebo stolu alespoň 4 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Fibromyalgie
- Revmatoidní artritida
- Otevřená rána
- Selhání kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pro 9 různých bodů akupresurní technika aplikovaná na tuto skupinu po dobu 4 týdnů
|
Akupresurní techniky aplikované na (Liv-4, Ht-7 Bilaterální, Liv-3 Bilaterální, Anmian Bilateral, Yin-Tang unilateral ve Sp-6 Bilateral)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 5 minut
|
Min skóre:9 Max:63 Vyšší skóre ukazuje větší únavu
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 15 min
|
15 min
|
Krátký dotazník Form-36
Časové okno: 15 min
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01.E.16104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .