- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04435002
L'effetto della digitopressione sull'affaticamento negli individui con sindrome da affaticamento cronico
4 agosto 2021 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
La sindrome da stanchezza cronica è un problema comune nella società.
Il trattamento di questo problema è limitato.
La digitopressione è un metodo di trattamento che è diventato diffuso e promettente negli ultimi anni.
A tale scopo, è stato studiato l'effetto del trattamento con digitopressione sulla sindrome da affaticamento cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a determinare l'efficacia della tecnica di digitopressione in individui con sintomi cronici.
Nel nostro studio, le persone che partecipano allo studio saranno randomizzate dal fisioterapista che ha ricevuto la formazione della terapia di digitopressione.
Lo studio sarà svolto per un totale di 10 sessioni per 4 settimane.
I livelli di affaticamento degli individui saranno misurati dalla Fatigue Severity Scale, la loro qualità di vita sarà misurata da Short Form-36 e i livelli di depressione da Beck Depression Inventory.
Le valutazioni saranno fatte all'inizio e alla fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-45 anni
- Non utilizzare alcun trattamento medico,
- Non essere stato incluso in alcun programma di fisioterapia negli ultimi 3 mesi,
- Non ha alcuna malattia sistemica,
- Trascorrere almeno 4 ore al computer o alla scrivania durante il lavoro
Criteri di esclusione:
- fibromialgia
- Artrite reumatoide
- Ferita aperta
- Fallimento della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Per 9 diversi punti tecnica di digitopressione applicata a questo gruppo per 4 settimane
|
Tecniche di digitopressione applicate a (Liv-4, Ht-7 Bilaterale, Liv-3 Bilaterale, Anmian Bilaterale, Yin-Tang unilaterale ve Sp-6 Bilaterale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Punteggio minimo:9 Massimo:63 Un punteggio maggiore indica una maggiore fatica
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
|
Breve questionario Form-36
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01.E.16104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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