- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439734
Účinky elektromyostimulace celého těla na golfový výkon u amatérských golfistů
Účinky elektromyostimulace celého těla na rychlost a stabilitu hlavy hole u ambiciózních amatérských golfistů – náhodně řízená zkouška.
Golf je v Německu stále populárnější. Biomechanická a motorická výzva golfu by se však neměla podceňovat. Přesto jen velmi málo amatérských golfistů provádí seriózní přípravu a kondici v rámci silového/stabilizačního programu. Hlavním argumentem pro toto omezení je hledisko „omezených časových zdrojů“. Řešením tohoto problému by proto mohla být časově efektivní a vysoce individualizovatelná technologie celotělové elektromyostimulace (WB-EMS).
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost 16týdenní aplikace WB-EMS na stabilitu trupu a rychlost hlavy hole u amatérských hráčů golfu v (randomizovaném) kontrolovaném prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Golfový handicap ≤20,
- členové Golfclub München-Eichenried
Kritéria vyloučení:
- onemocnění a léky, které neumožňují trénink WB-EMS (viz kontraindikace WB-EMS) nebo umožňují správné posouzení rychlosti hlavy hole (v případě pochybností individuální lékařské rozhodnutí),
- odolnost a/nebo WB-EMS školení během posledních 6 měsíců,
- více než dvě očekávané zmeškané relace WB-EMS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektromyostimulace celého těla
WB-EMS jednou týdně po dobu 16 týdnů (85 Hz, 350 µs, bipolární, pracovní cyklus 4s-4s)
|
WB-EMS jednou týdně 20 minut po dobu 16 týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez WB-EMS
Bez intervence WB, ale zachování fyzické aktivity a navyklých pohybových návyků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hlavy hole
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech (tj. po 16 týdnech)
|
Změny rychlosti hlavy hole určené radarovým systémem ("TrackMan", Scottsdale, USA)
|
Na začátku a po 16 týdnech (tj. po 16 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita kufru podle určení
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech (tj. po 16 týdnech)
|
Změny maximální izometrické síly trupu (index extenze/flexe trupu; laterální flexe a rotace trupu) stanovené izometrickým testovacím zařízením
|
Na začátku a po 16 týdnech (tj. po 16 týdnech)
|
|
Rychlost hlavy hole
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech (tj. po 8 týdnech)
|
Změny rychlosti hlavy hole určené radarovým systémem ("TrackMan", Scottsdale, USA)
|
Na začátku a po 8 týdnech (tj. po 8 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zink C, Rückel F, von Stengel S, Kemmler W. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine 2019; 2(1)1: 04-12
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GOLFEMS III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .