- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440657
Sebevědomí rodiče – program podpory rodičovství pro rodiče z řad přistěhovalců s dospívajícími dětmi žijícími v zanedbaných oblastech (SAP)
Rodiče mají primární odpovědnost za socializaci a vývoj dítěte, ale ne všichni rodiče mají stejné možnosti podporovat pozitivní vývoj svých dětí. Rodiče z řad přistěhovalců žijící ve znevýhodněných oblastech se často obávají o bezpečnost a budoucnost svých dětí a zároveň mají potíže zajistit svým dětem nejlepší rozvojový potenciál. Sociální služby mohou pomoci rodičům a jejich dětem dosáhnout slibnějších vývojových výsledků tím, že se zaměří na včasnou preventivní rodičovskou podporu, ale toto úsilí musí být kulturně přizpůsobeno pro co nejlepší výsledky. Z tohoto důvodu sociální služby v obci Örebro vyvinuly kulturně citlivý program podpory rodičovství zaměřený na rodiče přistěhovalců žijící ve znevýhodněných oblastech, kteří se obávají, že jejich děti (ve věku 12–18 let) se zapojí nebo budou vystaveny škodlivému prostředí.
Program Self-Assured Parenting Program (SAP) nabízí těmto rodičům podporu tím, že staví na ochranných faktorech a posiluje rodiče v jejich výchově prostřednictvím zaměření na rodičovské kompetence a komunikaci mezi rodiči a dětmi.
Účelem SAP je zvýšit sebevědomí rodičů a komunikaci mezi rodiči a jejich teenagery a také snížit obavy rodičů prostřednictvím aktivit, které se jasně zaměřují na posílení a znalosti o vývoji dítěte. Tento multidesignový projekt si klade za cíl otestovat implementaci a účinek TF v Örebro a dalších švédských obcích s podobnými problémy prostřednictvím pozorování, rozhovorů s rodiči a skupinovými vedoucími/manažery, jakož i měření longitudinálního efektu rodičovské kompetence, komunikace mezi rodiči a dětmi a starostí o psychosociální vývoj jejich dětí. Tento projekt umožní vytvořit partnerství mezi sociálními pracovníky a výzkumnými pracovníky za účelem vytváření praktických důkazů o implementaci podpory deprivovaným rodičům, které lze využít v kontextu každodenní praxe sociálních služeb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västra Götaland
-
Trollhättan, Västra Götaland, Švédsko, 46132
- University West
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče dospívajících dětí
- přistěhovalecké pozadí
Kritéria vyloučení:
- rodiče mladších dětí
- Švédské pozadí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče přistěhovalců
Do rodičovského programu budou zařazeni všichni zapsaní rodiče
|
Rodiče získají rodičovskou výchovu po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v komunikaci rodič-dítě
Časové okno: 6 měsíců
|
Komunikace mezi rodičem a dítětem (Kerr & Stattin, 2000) bude hodnocena v 7 časových bodech pomocí nástroje s 22 otázkami měřícími 1) Znalost rodičů o místě pobytu dítěte (6 položek) (např.
"Víte, jaká místa dítě navštěvuje, když je večer venku s kamarády?")
2) Rodičovská kontrola (5 položek) (např.
"Potřebuje dítě povolení zůstat venku ve všední den večer?") 3) Žádost rodičů (6 otázek) (např.
"Požádáte dítě, aby vám vyprávělo o věcech, které se dějí ve svém volném čase?") a C hild Disclosure (5 položek) (např.
„Když bylo dítě jednoho večera venku, chce vám říct, co udělalo?“).
Použije se 5bodová Likertova škála (1 – téměř nikdy až 5 – velmi často).
|
6 měsíců
|
|
Změna starostí rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
Obavy rodičů (Van Zalk et al., 2018) o jejich děti budou hodnoceny v 7 časových bodech na škále obsahující šest otázek (např.
"Bojíte se, že vaše dítě chytí policie?")
odpověděl na 5bodové Likertově škále (1 – ano, vždy až 5 – ne, nikdy).
|
6 měsíců
|
|
Změna v rodičovské vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Rodičovská sebeúčinnost bude posouzena v 7 časových bodech pomocí škály Parenting Sense of Competence in Parenting Scale (PSOC, Gilmore & C uskelly, 2009; Osman, 2017). Škála má subškály měřící spokojenost s rodičovstvím (9 položek) (např. "Přestože rodičovství může být prospěšné, jsem frustrovaný, když je dítě ve věku, v jakém je") a rodičovská sebeúčinnost (7 položek) (např. „Myslím, že mám na to být dobrým rodičem svého dítěte“). Odpovědi jsou poskytovány na 6-bodové Likertově škále (1 – plně souhlasím až 6 – zcela nesouhlasím). |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-01349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Program sebevědomého rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno