Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav a prediktory příznaků duševního zdraví mezi migranty a uprchlíky během pandemie COVID-19

22. června 2020 aktualizováno: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Migranti a uprchlíci jsou obecně zranitelnou podskupinou, pokud jde o symptomy psychopatologie. Nedávné výzvy k provedení papírové zprávy navíc naléhavě vyzývají k prošetření současného stavu duševního zdraví migrantů a uprchlíků během pandemie, protože různé překážky, jako je nedostatek emocionální podpory ze strany příbuzných, kromě jazykových bariér, které potenciálně zhoršují chápání pandemie, mají šanci zvýšit příznaky psychopatologie, jako je úzkost a deprese. Tato studie se snaží prozkoumat úrovně symptomů duševního zdraví (tj. deprese, obecná úzkost a zdravotní úzkost) mezi imigranty a uprchlíky v Norsku během pandemie COVID-19. Budou zkoumány demografické faktory, aby se identifikovaly podskupiny se zvýšeným rizikem výskytu klinicky významných příznaků deprese a úzkosti, jak je stanoveno na základě ověřených mezních hodnot, které budou upřesněny níže. Dále budou zkoumány transdiagnostické prediktory, které se mohou ukázat jako užitečné cíle intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Výzkumná otázka Jaká je míra symptomů duševního zdraví (tj. deprese, celková úzkost a zdravotní úzkost) mezi imigranty a uprchlíky v Norsku během pandemie COVID-19? Výsledky budou porovnány s úrovněmi mentálních symptomů v národních a mezinárodních průzkumech.

Hypotéza:

H1: Dojde k významnému poklesu úrovní zdravotní úzkosti, deprese a obecných úzkostných symptomů v období měření tři měsíce po pandemii (T2) ve srovnání se základním obdobím (T1) s nejpřísnějšími zmírňujícími protokoly zavedenými během první týdny pandemie.

H2: Vyšší úroveň na T1 a menší snížení z T1 na T2 v pozitivních metakognicích, negativních metakognicích, neužitečných strategiích zvládání, osamělosti bude spojeno s menším snížením úzkosti, deprese a zdravotní úzkosti od T1 do T2 výše a za věkem, pohlavím, a vzdělání. Vyšší hladina v T1 a menší snížení emoční podpory z T1 na T2 bude spojeno s větším snížením úzkosti, deprese a zdravotní úzkosti z T1 na T2.

Statistická analýza:

Opakované průzkumy, jako je ten současný, mají obvykle mnoho výpadků a chybějících údajů. K analýze dat proto použijeme smíšené modely namísto párových t-testů, opakovaných měření ANOVA a běžné lineární regrese. Smíšené modely používají odhad maximální věrohodnosti, což je nejmodernější přístup ke zpracování chybějících dat (Schafer & Graham, 2002). Zejména pokud náhodně chybí data, což je v našem průzkumu pravděpodobné, dávají smíšené modely více nezaujaté výsledky než jiné analytické metody (O'Connel et al., 2017).

V předběžných analýzách a pro každou ze závislých proměnných (GAD-7, PHQ-9) HAI, kombinace náhodných efektů a kovarianční struktury reziduí, která nejlépe odpovídá „prázdnému“ modelu (model bez pevných prediktorů s výjimkou bude vybrán záchyt). Akaike's Information Criterion (AIC) se použije k porovnání shody různých modelů. Modely, které poskytují snížení AIC větší než 2, budou považovány za lepší (Burnham & Anderson, 2004). Bude použit program SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Nejprve bude testována H1 o poklesu GAD-7, PHQ-9 a HAI pomocí úzkosti nebo deprese jako závislé proměnné v modelu využívajícím čas (období T1 = 0, období T2 = 1) jako prediktor. Za druhé budou jako prediktory přidány proměnné demografické skupiny. Za třetí, budou přidány počáteční (T1) úrovně pozitivních metakognicí, negativních metakognicí a neužitečných strategií zvládání měřených pomocí CAS-1, osamělosti a emoční podpory, spolu s interakcemi těchto konstantních kovariát s časem. Tyto interakce představují testy H2 o kovariátech předpovídajících změnu úzkosti, deprese a zdravotní úzkosti. Nakonec budou přidány hladiny T2 pozitivních metakognic, negativních metakognicí a neužitečných strategií zvládání měřených pomocí CAS-1, osamělosti a emoční podpory jako konstantních proměnných, spolu s interakcemi těchto konstantních proměnných s časem. Tyto interakce představují testy H2 o změně kovariát z T1 na T2 předpovídající změnu úzkosti, deprese a zdravotní úzkosti z T1 na T2.

Kritéria inference Předdefinujeme hladinu významnosti: p < 0,05 pro určení významnosti.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku v T1 zahrnovala 574 účastníků. Pro tuto studii na T2 budou všichni účastníci pozváni k účasti v souladu se studijním plánem. Období sběru dat bude trvat až tři týdny, dokud neodpoví tolik účastníků na začátku.

Opatření:

Pozitivní metakognice, negativní metakognice a neužitečné strategie zvládání budou měřeny pomocí CAS 1 (Wells, 2009): Emocionální podpora bude měřena dvěma položkami a osamělost bude měřena pomocí The UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8; Hays & DiMatteo , 1987), který měří frekvenci a intenzitu aspektů osamělého zážitku.

Možné transformace:

Všechny proměnné budou posuzovány v původním a ověřeném formátu podle doporučené praxe, pokud je to možné s ohledem na statistické předpoklady, které jsou základem předem definovaných analýz. Pokud to však není možné s ohledem na statistické předpoklady za analýzami, může být k aplikaci intervalových metod potřeba transformace (např. odmocnina nebo logaritmické transformace), případně použití neparametrických testů.

Chybějící data:

Maximální pravděpodobnost

Průzkumný:

Otázky řešené v budoucím dokumentu, které nejsou předem specifikovány, budou definovány jako průzkumné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

287

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Uprchlíci, první generace a druhá generace migrantů v Norsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky jsou všichni uprchlíci, migranti první i druhé generace.
  • Dospělí včetně těch ve věku 18 let a více
  • kteří v současné době žijí v Norsku a zažívají tedy identické neziskové organizace, a
  • Kdo poskytl digitální souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající (jednotlivci do 18 let)
  • Dospělí, kteří během období měření nepobývají v Norsku
  • Ti, kteří nejsou definováni jako zranitelní zdravotničtí pracovníci nebo poskytovatelé veřejných služeb (viz definice výše)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník
• Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se používá k měření symptomů deprese v souladu s diagnostickými kritérii pro velkou depresivní poruchu. Dotazník se skládá z devíti položek, přičemž každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3), s rozsahem skóre od 0 do 27. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese a skóre nad 10 je považováno za hranici, která značí, že se pacient nachází v depresivní oblasti.
Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) je dotazník sestávající ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a obav. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3), se skóre v rozmezí od 0 do 21. Bylo zjištěno, že specifická hraniční hodnota pro norské vzorky poskytuje hraniční hodnotu 8 a vyšší pro vysokou citlivost a specificitu (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník
Příznaky zdravotní úzkosti
Časové okno: Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník
• Příznaky úzkosti ze zdraví budou měřeny dvěma položkami z ověřeného inventáře zdravotní úzkosti (HAI; Salkovskis et al., 2002), jednou položkou, která měří konkrétní strach z nákazy koronavirem, a položkou, která měří strach z úmrtí na koronavirus. na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3).
Sběr dat je nastaven od 22. června. Doba sběru dat nebude trvat déle než tři týdny v závislosti na odpovědi na dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

13. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

13. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit