Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status i predyktory objawów zdrowia psychicznego wśród migrantów i uchodźców w czasie pandemii COVID-19

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Migranci i uchodźcy są generalnie podgrupami wrażliwymi pod względem objawów psychopatologii. Ponadto niedawne wezwania do sporządzenia dokumentów zachęcają do zbadania aktualnego stanu zdrowia psychicznego migrantów i uchodźców podczas pandemii, jako że różne bariery, takie jak brak wsparcia emocjonalnego ze strony krewnych, oprócz barier językowych, które potencjalnie utrudniają zrozumienie pandemii, mogą zwiększyć objawy psychopatologii, takich jak lęk i depresja. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu objawów związanych ze zdrowiem psychicznym (tj. depresji, ogólnego lęku i lęku o zdrowie) wśród imigrantów i uchodźców w Norwegii podczas pandemii COVID-19. Czynniki demograficzne zostaną zbadane w celu zidentyfikowania podgrup o zwiększonym ryzyku wystąpienia klinicznie istotnych objawów depresji i lęku, zgodnie z zatwierdzonymi punktami odcięcia, które zostaną omówione poniżej. Ponadto zbadane zostaną predyktory transdiagnostyczne, które mogą okazać się użytecznymi celami interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze Jaki jest poziom objawów związanych ze zdrowiem psychicznym (tj. depresji, ogólnego lęku i lęku o zdrowie) wśród imigrantów i uchodźców w Norwegii podczas pandemii COVID-19? Wyniki zostaną porównane z poziomami objawów psychicznych w badaniach krajowych i międzynarodowych.

Hipoteza:

H1: Nastąpi znaczny spadek poziomu lęku o zdrowie, depresji i ogólnych objawów lękowych w okresie pomiarowym trzy miesiące po wybuchu pandemii (T2) w porównaniu z okresem wyjściowym (T1) przy najsurowszych protokołach łagodzących stosowanych podczas pierwsze tygodnie pandemii.

H2: Wyższy poziom w T1 i mniejsza redukcja od T1 do T2 pozytywnych metapoznawczych, negatywnych metapoznawczych, niepomocnych strategii radzenia sobie, samotności będzie związana z mniejszą redukcją lęku, depresji i lęku o zdrowie od T1 do T2 powyżej i poza wiekiem, płcią, i edukacji. Wyższy poziom w T1 i mniejsza redukcja wsparcia emocjonalnego od T1 do T2 będzie wiązać się z większą redukcją lęku, depresji i lęku o zdrowie od T1 do T2.

Analiza statystyczna:

W powtarzanych ankietach, takich jak ta obecna, zwykle występuje wiele przypadków rezygnacji i brakujących danych. Dlatego do analizy danych użyjemy modeli mieszanych zamiast sparowanych testów t, ANOVA z powtarzanymi pomiarami i zwykłej regresji liniowej. Modele mieszane wykorzystują oszacowanie największej wiarygodności, które jest najnowocześniejszym podejściem do obsługi brakujących danych (Schafer i Graham, 2002). Zwłaszcza w przypadku losowych braków danych, co jest prawdopodobne w naszym badaniu, modele mieszane dają bardziej obiektywne wyniki niż inne metody analityczne (O'Connel i in., 2017).

We wstępnych analizach i dla każdej ze zmiennych zależnych (GAD-7, PHQ-9) HAI kombinacja efektów losowych i struktury kowariancji reszt dająca najlepsze dopasowanie do „pustego” modelu (model bez stałych predyktorów z wyjątkiem punkt przecięcia) zostanie wybrany. Kryterium informacyjne Akaike (AIC) zostanie użyte do porównania dopasowania różnych modeli. Modele dające redukcję AIC większą niż 2 będą uważane za lepsze (Burnham i Anderson, 2004). Wykorzystany zostanie program SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Po pierwsze, H1 o spadku GAD-7, PHQ-9 i HAI zostanie przetestowane przy użyciu lęku lub depresji jako zmiennej zależnej w modelu wykorzystującym czas (okres T1 = 0, okres T2 = 1) jako predyktor. Po drugie, zmienne grupy demograficznej zostaną dodane jako predyktory. Po trzecie, zostaną dodane początkowe (T1) poziomy metapoznania pozytywnego, metapoznania negatywnego i nieprzydatnych strategii radzenia sobie mierzone za pomocą CAS-1, samotność i wsparcie emocjonalne, wraz z interakcjami tych stałych współzmiennych w czasie. Te interakcje reprezentują testy H2 dotyczące współzmiennych przewidujących zmianę lęku, depresji i lęku o zdrowie. Na koniec zostaną dodane poziomy T2 pozytywnych metapoznawczych, negatywnych metapoznawczych i niepomocnych strategii radzenia sobie, mierzone za pomocą CAS-1, samotności i wsparcia emocjonalnego jako stałych współzmiennych, wraz z interakcjami tych stałych współzmiennych w czasie. Te interakcje reprezentują testy H2 dotyczące zmiany współzmiennych z T1 na T2 przewidujące zmianę lęku, depresji i lęku o zdrowie z T1 na T2.

Kryteria wnioskowania Wstępnie definiujemy poziom istotności: p < 0,05, aby określić istotność.

Wielkość próbki:

Wielkość próby w T1 obejmowała 574 uczestników. W przypadku niniejszego badania w T2 wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału zgodnie z planem badania. Okres zbierania danych będzie trwał do trzech tygodni, dopóki nie odpowie jak najwięcej uczestników na początku badania.

Środki:

Pozytywne metapoznanie, negatywne metapoznanie i nieprzydatne strategie radzenia sobie zostaną zmierzone za pomocą CAS 1 (Wells, 2009): Wsparcie emocjonalne zostanie zmierzone za pomocą dwóch pozycji, a samotność zostanie zmierzona za pomocą Skali Samotności UCLA-8 (ULS-8; Hays & DiMatteo , 1987), który mierzy częstotliwość i intensywność aspektów doświadczenia samotności.

Możliwe przekształcenia:

Wszystkie zmienne zostaną ocenione w ich oryginalnym i zatwierdzonym formacie, zgodnie z zalecaną praktyką, o ile jest to możliwe w odniesieniu do założeń statystycznych leżących u podstaw predefiniowanych analiz. Jeśli jednak nie jest to możliwe ze względu na założenia statystyczne leżące u podstaw analiz, może być konieczne przekształcenie (np. pierwiastek kwadratowy lub przekształcenie logarytmiczne) w celu zastosowania metod opartych na przedziałach, alternatywnie zastosowanie testów nieparametrycznych.

Brakujące dane:

Maksymalne prawdopodobieństwo

Badawczy:

Pytania, które zostaną poruszone w przyszłym artykule, które nie zostaną z góry określone, zostaną określone jako rozpoznawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

287

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uchodźcy, migranci pierwszego i drugiego pokolenia w Norwegii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawnieni uczestnicy to wszyscy uchodźcy, migranci pierwszego i drugiego pokolenia.
  • Dorośli, w tym osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Którzy obecnie mieszkają w Norwegii i tym samym doświadczają identycznych NPI, oraz
  • Kto udzielił cyfrowej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież (osoby poniżej 18 roku życia)
  • Osoby dorosłe niezamieszkałe w Norwegii w okresie pomiaru
  • Osoby, które nie zostały zdefiniowane jako narażeni pracownicy służby zdrowia lub dostawcy usług publicznych (patrz definicja powyżej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz
• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) służy do pomiaru objawów depresji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi dużego zaburzenia depresyjnego. Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji, z których każda jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta (0-3), z zakresem wyników od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, a wyniki powyżej 10 są uważane za punkt odcięcia wskazujący, że pacjent znajduje się w obszarze depresyjnym.
Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji mierzących objawy lęku i niepokoju. Pozycje są punktowane w czteropunktowej skali Likerta (0-3), przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Stwierdzono, że określony punkt odcięcia dla próbek norweskich daje punkt odcięcia 8 i więcej dla wysokiej czułości i swoistości (Johnson, Ulvenes, Øktedalen i Hoffart, 2019).
Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz
Objawy lęku o zdrowie
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz
• Objawy lęku o zdrowie będą mierzone za pomocą dwóch pozycji z zatwierdzonego Inwentarza Lęku Zdrowotnego (HAI; Salkovskis i in., 2002), jednej pozycji mierzącej specyficzny strach przed zarażeniem koronawirusem oraz pozycji mierzącej strach przed śmiercią z powodu koronawirusa na czterostopniowej skali Likerta (0-3).
Dane będą zbierane od 22 czerwca. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie w zależności od odpowiedzi na kwestionariusz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
  • Główny śledczy: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj