Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtolaisten ja pakolaisten mielenterveysoireiden tila ja ennustajat COVID-19-pandemian aikana

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Maahanmuuttajat ja pakolaiset ovat yleensä haavoittuvia alaryhmiä psykopatologian oireiden suhteen. Lisäksi äskettäiset paperit vaativat tutkimusta maahanmuuttajien ja pakolaisten nykyisestä mielenterveystilasta pandemian aikana, koska erilaiset esteet, kuten sukulaisten henkisen tuen puute, sekä kielimuurit, jotka voivat heikentää ymmärrystä pandemiasta, joilla on mahdollisuus lisätä oireita. psykopatologiasta, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mielenterveysoireiden (eli masennuksen, yleisen ahdistuneisuuden ja terveysahdistuksen) tasoa maahanmuuttajilla ja pakolaisilla Norjassa COVID-19-pandemian aikana. Demografisia tekijöitä tutkitaan sellaisten alaryhmien tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt riski saada kliinisesti merkittäviä masennus- ja ahdistuneisuusoireita, kuten jäljempänä selostettavien validoitujen raja-arvojen perusteella. Lisäksi tutkitaan transdiagnostisia ennustajia, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi interventiokohteiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys Mikä on mielenterveysoireiden (eli masennus, yleinen ahdistuneisuus ja terveysahdistus) taso maahanmuuttajilla ja pakolaisilla Norjassa COVID-19-pandemian aikana? Tuloksia verrataan psyykkisten oireiden tasoon kansallisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa.

Hypoteesi:

H1: Terveysahdistuksen, masennuksen ja yleisten ahdistuneisuusoireiden tasot vähenevät merkittävästi mittausjaksolla kolmen kuukauden kuluttua pandemiasta (T2) verrattuna perusjaksoon (T1), kun tiukimmat lieventämisprotokollat ​​ovat voimassa aikana pandemian ensimmäiset viikot.

H2: Korkeampi taso T1:ssä ja vähemmän positiivisten metakognitioiden, negatiivisten metakognitioiden, hyödyttömien selviytymisstrategioiden, yksinäisyyden väheneminen T1:stä T2:een, yksinäisyyteen liittyy vähemmän ahdistuksen, masennuksen ja terveysahdistuksen vähenemistä T1:stä T2:een ja iän, sukupuolen lisäksi ja koulutus. Korkeampi taso T1:ssä ja vähemmän emotionaalisen tuen väheneminen T1:stä T2:een liittyy enemmän ahdistuksen, masennuksen ja terveysahdistuksen vähenemiseen T1:stä T2:een.

Tilastollinen analyysi:

Nykyisen kaltaisissa toistuvissa kyselyissä on yleensä paljon keskeytymistä ja puuttuvia tietoja. Siksi käytämme sekamalleja parillisten t-testien, toistuvien mittausten ANOVA:iden ja tavanomaisen lineaarisen regression sijaan tietojen analysoinnissa. Sekamalleissa käytetään maksimitodennäköisyyden arviointia, joka on uusinta lähestymistapaa puuttuvan tiedon käsittelemiseen (Schafer & Graham, 2002). Varsinkin jos dataa puuttuu satunnaisesti, mikä on todennäköistä kyselyssämme, sekamallit antavat puolueettomia tuloksia kuin muut analyyttiset menetelmät (O'Connel et al., 2017).

Alustavissa analyyseissä ja jokaiselle riippuvaiselle muuttujalle (GAD-7, PHQ-9) HAI satunnaisvaikutusten ja jäännösten kovarianssirakenteen yhdistelmä, joka sopii parhaiten "tyhjälle" mallille (malli ilman kiinteitä ennustajia paitsi sieppaus) valitaan. Akaiken tietokriteeriä (AIC) käytetään vertaamaan eri mallien sopivuutta. Malleja, jotka vähentävät AIC:tä enemmän kuin 2, pidetään parempana (Burnham & Anderson, 2004). Käytössä on SPSS 25.0 -ohjelma (IBM Corp, 2018).

Ensinnäkin H1 GAD-7:n, PHQ-9:n ja HAI:n laskusta testataan käyttämällä ahdistusta tai masennusta riippuvaisena muuttujana mallissa käyttämällä aikaa (T1-jakso = 0, T2-jakso = 1) ennustajana. Toiseksi väestöryhmien muuttujat lisätään ennustajiksi. Kolmanneksi positiivisten metakognitioiden, negatiivisten metakognitioiden ja hyödyttömien selviytymisstrategioiden alkutasot (T1) lisätään CAS-1:llä mitattuna, mitattuna yksinäisyyteen ja emotionaaliseen tukeen sekä näiden vakiokovariaattien vuorovaikutus ajan kanssa. Nämä vuorovaikutukset edustavat H2-testejä kovariaateista, jotka ennustavat muutosta ahdistuksessa, masennuksessa ja terveysahdistuksessa. Lopuksi lisätään positiivisten metakognitioiden, negatiivisten metakognitioiden ja hyödyttömien selviytymisstrategioiden T2-tasot CAS-1:llä mitattuna, yksinäisyys ja emotionaalinen tuki vakioina kovariaatteina sekä näiden vakiokovariaattien vuorovaikutukset ajan kanssa. Nämä vuorovaikutukset edustavat H2:n testejä kovariaattien muutoksesta T1:stä T2:een ennustaen muutoksen ahdistuksessa, masennuksessa ja terveysahdistuksessa T1:stä T2:ksi.

Päättelykriteerit Määrittelemme ennalta merkitsevyystason: p < 0,05 merkitsevyyden määrittämiseksi.

Otoskoko:

Otoskoko T1 sisälsi 574 osallistujaa. Tässä T2:n tutkimuksessa kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan opintosuunnitelman mukaisesti. Tiedonkeruujakso jatkuu enintään kolme viikkoa, kunnes niin monet lähtötilanteessa olevista osallistujista ovat vastanneet.

Toimenpiteet:

Positiivisia metakognitioita, negatiivisia metakognitioita ja hyödyttömiä selviytymisstrategioita mitataan CAS 1:llä (Wells, 2009): Emotionaalista tukea mitataan kahdella asialla ja yksinäisyyttä mitataan UCLA Loneliness Scale-8:lla (ULS-8; Hays & DiMatteo). , 1987), joka mittaa yksinäisyyden kokemusten taajuutta ja intensiteettiä.

Mahdolliset muunnokset:

Kaikki muuttujat arvioidaan niiden alkuperäisessä ja validoidussa muodossa suositellun käytännön mukaisesti, kunhan se on mahdollista ennalta määriteltyjen analyysien taustalla olevien tilastooletusten osalta. Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista analyysien taustalla olevien tilastooletusten kannalta, voidaan tarvita muunnoksia (esim. neliöjuuri- tai log-muunnoksia) intervallipohjaisten menetelmien soveltamiseksi tai vaihtoehtoisesti ei-parametristen testien käyttöä.

Puuttuvat tiedot:

Suurin todennäköisyys

Tutkiva:

Tulevassa asiakirjassa käsitellyt kysymykset, joita ei ole ennalta määritelty, määritellään tutkivaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

287

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pakolaisia, ensimmäisen ja toisen sukupolven siirtolaisia ​​Norjassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia ovat kaikki pakolaiset, ensimmäisen ja toisen sukupolven siirtolaiset.
  • Aikuiset, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • jotka asuvat tällä hetkellä Norjassa ja kokevat siten identtisiä voittoa tavoittelemattomia tuloja
  • Kuka oli antanut digitaalisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
  • Aikuiset, jotka eivät asu Norjassa mittausjakson aikana
  • Henkilöt, joita ei ole määritelty haavoittuviksi terveydenhuollon ammattilaisiksi tai julkisten palvelujen tarjoajiksi (katso määritelmä yllä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen
• Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti. Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) ja pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, ja yli 10 pisteet katsotaan raja-arvoksi, joka osoittaa, että potilas on masennuksen alueella.
Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) on kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen ja huolen oireita. Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Norjalaisten näytteiden spesifisen raja-arvon on todettu tuottavan 8 tai sitä korkeamman herkkyyden ja spesifisyyden raja-arvon. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen
Terveys ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen
• Terveysahdistuksen oireita mitataan kahdella validoidun Health Anxiety Inventory -kartoituksen (HAI; Salkovskis et al., 2002) pisteellä, yhdellä yksiköllä, joka mittaa erityistä pelkoa saada koronavirustartunta, ja yhdellä mittauskohdalla, joka mittaa pelkoa kuolemasta koronavirukseen. nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Tietoja on tarkoitus kerätä 22. kesäkuuta alkaen. Tiedonkeruuaika kestää enintään kolme viikkoa kyselyyn saadusta vastauksesta riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
  • Päätutkija: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa