Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status og prediktorer for psykiske helsesymptomer blant migranter og flyktninger under covid-19-pandemien

22. juni 2020 oppdatert av: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Migranter og flyktninger er sårbare undergrupper generelt med hensyn til symptomer på psykopatologi. Videre oppfordrer nylige oppfordringer til papir til å undersøke nåværende psykisk helsestatus for migranter og flyktninger under pandemien, ettersom ulike barrierer som mangel på emosjonell støtte fra slektninger, i tillegg til at språkbarrierer potensielt kan svekke forståelsen av pandemien har sjansen til å øke symptomene psykopatologi som angst og depresjon. Denne studien søker å undersøke nivåene av psykiske helsesymptomer (dvs. depresjon, generell angst og helseangst) blant innvandrere og flyktninger i Norge under COVID-19-pandemien. Demografiske faktorer vil bli undersøkt for å identifisere undergrupper med økt risiko for å møte klinisk signifikante depresjons- og angstsymptomer, som fastslått av validerte grenser som skal utdypes nedenfor. Videre vil transdiagnostiske prediktorer som kan vise seg som nyttige intervensjonsmål bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål Hva er nivået av psykiske helsesymptomer (dvs. depresjon, generell angst og helseangst) blant innvandrere og flyktninger i Norge under COVID-19-pandemien? Resultatene skal sammenlignes med nivåene av psykiske symptomer i nasjonale og internasjonale undersøkelser.

Hypotese:

H1: Det vil være en betydelig reduksjon i nivåene av helseangst, depresjon og generelle angstsymptomer i måleperioden tre måneder inn i pandemien (T2) sammenlignet med grunnlinjeperioden (T1) med de strengeste avbøtende protokollene på plass under de første ukene av pandemien.

H2: Høyere nivå ved T1 og mindre reduksjon fra T1 til T2 i positive metakognisjoner, negative metakognisjoner, lite hjelpsomme mestringsstrategier, ensomhet vil være assosiert med mindre reduksjon i angst, depresjon og helseangst fra T1 til T2 over, og utover alder, kjønn, og utdanning. Høyere nivå ved T1 og mindre reduksjon fra T1 til T2 i emosjonell støtte vil være assosiert med mer reduksjon i angst, depresjon og helseangst fra T1 til T2.

Statistisk analyse:

Gjentatte undersøkelser som den nåværende har vanligvis mye frafall og manglende data. Derfor vil vi bruke blandede modeller i stedet for parede t-tester, gjentatte mål ANOVAer og vanlig lineær regresjon for å analysere dataene. Blandede modeller bruker maksimal sannsynlighetsestimering, som er den nyeste tilnærmingen for å håndtere manglende data (Schafer & Graham, 2002). Spesielt hvis data mangler tilfeldig, noe som er sannsynlig i vår undersøkelse, gir blandede modeller mer objektive resultater enn de andre analysemetodene (O'Connel et al., 2017).

I foreløpige analyser, og for hver av de avhengige variablene (GAD-7, PHQ-9) HAI, kombinasjonen av tilfeldige effekter og kovariansstruktur av residualer som gir best tilpasning for den "tomme" modellen (modellen uten faste prediktorer unntatt avskjæringen) vil bli valgt. Akaikes informasjonskriterium (AIC) vil brukes til å sammenligne passformen til forskjellige modeller. Modeller som gir en reduksjon i AIC større enn 2 vil bli vurdert som bedre (Burnham & Anderson, 2004). Programmet SPSS 25.0 vil bli brukt (IBM Corp, 2018).

Først vil H1 om reduksjon i GAD-7, PHQ-9 og HAI testes ved å bruke angst eller depresjon som avhengig variabel i en modell som bruker tid (T1 periode = 0, T2 periode = 1) som prediktor. For det andre vil demografiske gruppevariabler bli lagt til som prediktorer. For det tredje vil de innledende (T1) nivåene av positive metakognisjoner, negative metakognisjoner og uhjelpsomme mestringsstrategier målt med CAS-1, målt ensomhet og emosjonell støtte bli lagt til, sammen med interaksjonene til disse konstante kovariatene over tid. Disse interaksjonene representerer tester av H2 om kovariatene som forutsier endring i angst, depresjon og helseangst. Til slutt vil T2-nivåene av positive metakognisjoner, negative metakognisjoner og uhjelpsomme mestringsstrategier målt med CAS-1, ensomhet og emosjonell støtte som konstante kovariater bli lagt til, sammen med interaksjonene til disse konstante kovariatene over tid. Disse interaksjonene representerer tester av H2 om endringen i kovariatene fra T1 til T2 som forutsier endring i angst, depresjon og helseangst fra T1 til T2s.

Inferenskriterier Vi forhåndsdefinerer signifikansnivået: p < 0,05 for å bestemme signifikans.

Eksempelstørrelse:

Utvalgsstørrelsen på T1 inkluderte 574 deltakere. For denne studien ved T2 vil alle deltakere bli invitert til å delta i henhold til studieplanen. Datainnsamlingsperioden vil fortsette i opptil tre uker til så mange av deltakerne ved baseline har svart.

Målinger:

Positive metakognisjoner, negative metakognisjoner og lite hjelpsomme mestringsstrategier vil bli målt med CAS 1 (Wells, 2009): Emosjonell støtte vil bli målt med to elementer og ensomhet måles med The UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8; Hays & DiMatteo) , 1987) som måler frekvensen og intensiteten av aspekter ved den ensomme opplevelsen.

Mulige transformasjoner:

Alle variabler vil bli vurdert i sitt opprinnelige og validerte format som anbefalt praksis, så lenge dette er mulig med hensyn til statistiske forutsetninger som ligger til grunn for de forhåndsdefinerte analysene. Men hvis dette ikke er mulig med hensyn til de statistiske forutsetningene bak analysene, kan transformasjon (f.eks. kvadratrot eller log-transformasjoner) være nødvendig for å anvende intervallbaserte metoder, alternativt bruk av ikke-parametriske tester.

Manglende data:

Maksimal sannsynlighet

Utforskende:

Spørsmål behandlet i det fremtidige papiret som ikke er forhåndsspesifisert vil bli definert som utforskende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

287

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Flyktninger, første generasjon og andre generasjons migranter i Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere er alle flyktninger, første generasjon og andre generasjons migranter.
  • Voksne inkludert de over 18 år
  • Som for tiden bor i Norge og dermed opplever identiske NPIer, og
  • Hvem hadde gitt digitalt samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og ungdom (individer under 18)
  • Voksne som ikke er bosatt i Norge i måleperioden
  • De som ikke er definert som sårbare helsepersonell eller offentlige tjenesteytere (se definisjon ovenfor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet
• Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) brukes til å måle symptomer på depresjon i samsvar med diagnosekriteriene for alvorlig depressiv lidelse. Spørreskjemaet består av ni elementer der hver blir skåret på en firepunkts Likert-skala (0-3), med en rekkevidde av skårer fra 0 til 27. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon, og skårer over 10 anses som grensen som indikerer at pasienten er innenfor det depressive området.
Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet
Generalisert angstlidelse 7
Tidsramme: Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) er et spørreskjema som består av syv elementer som måler symptomer på angst og bekymring. Elementene skåres på en firepunkts Likert-skala (0-3), med skårer fra 0 til 21. Spesifikt cut-off for norske prøver er funnet som gir en cut-off på 8 og høyere for høy sensitivitet og spesifisitet (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet
Symptomer på helseangst
Tidsramme: Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet
• Symptomer på helseangst vil bli målt med to elementer fra det validerte Health Anxiety Inventory (HAI; Salkovskis et al., 2002), ett element som måler spesifikk frykt for å bli smittet av koronaviruset, og et element som måler frykt for å dø av koronaviruset på en firepunkts Likert-skala (0-3).
Data er satt til å bli samlet inn fra og med 22. juni. Datainnsamlingsperioden vil ikke vare lenger enn tre uker avhengig av svaret på spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
  • Hovedetterforsker: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

13. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere