Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato e predittori dei sintomi di salute mentale tra migranti e rifugiati durante la pandemia di COVID-19

22 giugno 2020 aggiornato da: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Migranti e rifugiati sono in generale sottogruppi vulnerabili per quanto riguarda i sintomi della psicopatologia. Inoltre, i recenti inviti a presentare documenti sollecitano un'indagine sull'attuale stato di salute mentale di migranti e rifugiati durante la pandemia, in quanto diversi ostacoli come la mancanza di supporto emotivo da parte dei parenti, oltre alle barriere linguistiche che potenzialmente compromettono la comprensione della pandemia che ha la possibilità di aumentare i sintomi di psicopatologia come ansia e depressione. Questo studio cerca di indagare i livelli di sintomi di salute mentale (cioè depressione, ansia generale e ansia per la salute) tra immigrati e rifugiati in Norvegia durante la pandemia di COVID-19. I fattori demografici saranno studiati per identificare i sottogruppi con un rischio aumentato di incontrare sintomi di depressione e ansia clinicamente significativi, come stabilito da cut-off convalidati che saranno elaborati di seguito. Inoltre, verranno studiati i predittori transdiagnostici che possono rivelarsi utili bersagli di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca Quali sono i livelli di sintomi di salute mentale (cioè depressione, ansia generale e ansia per la salute) tra immigrati e rifugiati in Norvegia durante la pandemia di COVID-19? I risultati saranno confrontati con i livelli di sintomi mentali nelle indagini nazionali e internazionali.

Ipotesi:

H1: Ci sarà una significativa diminuzione dei livelli di ansia per la salute, depressione e sintomi di ansia generale nel periodo di misurazione di tre mesi dall'inizio della pandemia (T2) rispetto al periodo di riferimento (T1) con i più severi protocolli di mitigazione in atto durante le prime settimane della pandemia.

H2: un livello più alto a T1 e una minore riduzione da T1 a T2 di metacognizioni positive, metacognizioni negative, strategie di coping inutili, solitudine saranno associate a una minore riduzione di ansia, depressione e ansia per la salute da T1 a T2 al di sopra e oltre l'età, il sesso, e istruzione. Un livello più alto a T1 e una minore riduzione da T1 a T2 nel supporto emotivo saranno associati a una maggiore riduzione di ansia, depressione e ansia per la salute da T1 a T2.

Analisi statistica:

I sondaggi ripetuti come quello attuale in genere presentano molti abbandoni e dati mancanti. Pertanto, utilizzeremo modelli misti invece di test t accoppiati, ANOVA a misure ripetute e regressione lineare ordinaria per analizzare i dati. I modelli misti utilizzano la stima di massima verosimiglianza, che è l'approccio più avanzato per gestire i dati mancanti (Schafer & Graham, 2002). Soprattutto se i dati mancano in modo casuale, il che è probabile nella nostra indagine, i modelli misti danno risultati più imparziali rispetto agli altri metodi analitici (O'Connel et al., 2017).

Nelle analisi preliminari, e per ciascuna delle variabili dipendenti (GAD-7, PHQ-9) HAI, la combinazione di effetti casuali e struttura di covarianza dei residui che fornisce il miglior adattamento per il modello "vuoto" (il modello senza predittori fissi eccetto l'intercettazione) verrà scelta. Il criterio informativo di Akaike (AIC) verrà utilizzato per confrontare l'adattamento di diversi modelli. I modelli che danno una riduzione dell'AIC maggiore di 2 saranno considerati migliori (Burnham & Anderson, 2004). Verrà utilizzato il programma SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

In primo luogo, H1 sulla diminuzione di GAD-7, PHQ-9 e HAI sarà testato utilizzando l'ansia o la depressione come variabile dipendente in un modello che utilizza il tempo (periodo T1 = 0, periodo T2 = 1) come predittore. In secondo luogo, le variabili del gruppo demografico verranno aggiunte come predittori. In terzo luogo, verranno aggiunti i livelli iniziali (T1) di metacognizioni positive, metacognizioni negative e strategie di coping inutili misurate con CAS-1, solitudine e supporto emotivo misurati, insieme alle interazioni di queste covariate costanti con il tempo. Queste interazioni rappresentano test di H2 sulle covariate che predicono il cambiamento di ansia, depressione e ansia per la salute. Infine, verranno aggiunti i livelli T2 di metacognizioni positive, metacognizioni negative e strategie di coping inutili misurate con CAS-1, solitudine e supporto emotivo come covariate costanti, insieme alle interazioni di queste covariate costanti con il tempo. Queste interazioni rappresentano test di H2 sul cambiamento delle covariate da T1 a T2 che prevedono il cambiamento di ansia, depressione e ansia per la salute da T1 a T2.

Criteri di inferenza Predefiniamo il livello di significatività: p < 0,05 per determinare la significatività.

Misura di prova:

La dimensione del campione al T1 comprendeva 574 partecipanti. Per il presente studio al T2, tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare secondo il piano di studio. Il periodo di raccolta dei dati continuerà per un massimo di tre settimane fino a quando il maggior numero di partecipanti al basale avrà risposto.

Le misure:

Le metacognizioni positive, le metacognizioni negative e le strategie di coping inutili saranno misurate con il CAS 1 (Wells, 2009): il supporto emotivo sarà misurato con due item e la solitudine sarà misurata con la The UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8; Hays & DiMatteo , 1987) che misura la frequenza e l'intensità degli aspetti dell'esperienza solitaria.

Possibili trasformazioni:

Tutte le variabili saranno valutate nel loro formato originale e convalidato come è prassi raccomandata, purché ciò sia possibile in relazione alle ipotesi statistiche alla base delle analisi predefinite. Tuttavia, se ciò non è possibile per quanto riguarda le ipotesi statistiche alla base delle analisi, può essere necessaria una trasformazione (ad esempio, radice quadrata o trasformazioni logaritmiche) per applicare metodi basati su intervalli, in alternativa l'uso di test non parametrici.

Dati mancanti:

Massima verosimiglianza

Esplorativo:

Le domande affrontate nel futuro documento che non sono pre-specificate saranno definite come esplorative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

287

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Rifugiati, migranti di prima e seconda generazione in Norvegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti ammissibili sono tutti rifugiati, migranti di prima e seconda generazione.
  • Adulti compresi quelli di età pari o superiore a 18 anni
  • Che attualmente vivono in Norvegia e quindi sperimentano NPI identici, e
  • Chi aveva fornito il consenso digitale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti (individui sotto i 18 anni)
  • Adulti non residenti in Norvegia durante il periodo di misurazione
  • Coloro che non sono definiti come operatori sanitari vulnerabili o fornitori di servizi pubblici (vedere la definizione sopra)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario
• Il Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) viene utilizzato per misurare i sintomi della depressione secondo i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. Il questionario è composto da nove elementi in cui ciascuno è valutato su una scala Likert a quattro punti (0-3), con un intervallo di punteggi da 0 a 27. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione e i punteggi superiori a 10 sono considerati il ​​cut-off che indica che il paziente si trova all'interno dell'area depressiva.
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario
Disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) è un questionario composto da sette elementi che misurano i sintomi di ansia e preoccupazione. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a quattro punti (0-3), con punteggi compresi tra 0 e 21. È stato riscontrato un cut-off specifico per i campioni norvegesi che fornisce un cut-off di 8 e oltre per sensibilità e specificità elevate (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario
Sintomi di ansia per la salute
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario
• I sintomi dell'ansia per la salute saranno misurati misurati con due elementi del validato Health Anxiety Inventory (HAI; Salkovskis et al., 2002), un elemento che misura la paura specifica di essere infettati dal coronavirus e un elemento che misura la paura di morire a causa del coronavirus su una scala Likert a quattro punti (0-3).
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno. Il periodo di raccolta dei dati durerà non più di tre settimane a seconda della risposta al questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
  • Investigatore principale: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi