新型コロナウイルス感染症パンデミック中の移民と難民の精神的健康症状の状況と予測因子
調査の概要
詳細な説明
研究の質問 新型コロナウイルス感染症パンデミック中のノルウェーの移民や難民の精神的健康症状(うつ病、全般的な不安、健康不安など)のレベルはどの程度ですか? この結果は、国内および国際的な調査における精神症状のレベルと比較してベンチマークされる予定です。
仮説:
H1: パンデミック発生から 3 か月後の測定期間 (T2) では、最も厳格な緩和プロトコルが実施されているベースライン期間 (T1) と比較して、健康不安、うつ病、一般的な不安症状のレベルが大幅に減少します。パンデミックの最初の数週間。
H2: ポジティブなメタ認知、ネガティブなメタ認知、役に立たない対処法、孤独感のT1でのレベルが高く、T1からT2までの減少が少ないことは、年齢、性別を超えて、T1からT2までの不安、うつ病、健康不安の減少が少ないことに関連します。そして教育。 T1 での感情的サポートのレベルが高く、T1 から T2 までの減少が少ないほど、T1 から T2 までの不安、うつ病、健康不安の減少が大きくなります。
統計分析:
今回のような繰り返しの調査では、通常、多くの脱落データや欠損データが発生します。 したがって、データの分析には、対応のある t 検定、反復測定 ANOVA、および通常の線形回帰の代わりに混合モデルを使用します。 混合モデルは、欠損データを処理する最先端のアプローチである最尤推定を使用します (Schafer & Graham、2002)。 特に、データがランダムに欠落している場合(私たちの調査ではおそらくそうなのですが)、混合モデルは他の分析手法よりも偏りのない結果をもたらします (O'Connel et al., 2017)。
予備分析および各従属変数 (GAD-7、PHQ-9) HAI について、「空の」モデル (固定予測子を除くモデル) に最もよく適合する残差の変量効果と共分散構造の組み合わせ。切片)が選択されます。 赤池情報量基準 (AIC) は、さまざまなモデルの適合性を比較するために使用されます。 AIC の減少が 2 を超えるモデルは、より優れていると考えられます (Burnham & Anderson、2004)。 プログラム SPSS 25.0 が使用されます (IBM Corp、2018)。
まず、時間 (T1 期間 = 0、T2 期間 = 1) を予測子として使用するモデルで、不安またはうつ病を従属変数として使用して、GAD-7、PHQ-9、および HAI の減少に関する H1 をテストします。 次に、人口統計グループ変数が予測変数として追加されます。 第三に、CAS-1 で測定されたポジティブなメタ認知、ネガティブなメタ認知、役に立たない対処戦略の初期 (T1) レベル、孤独感、感情的サポートの測定値が、これらの一定の共変量の時間経過に伴う相互作用とともに追加されます。 これらの相互作用は、不安、うつ病、健康不安の変化を予測する共変量に関する H2 のテストを表します。 最後に、CAS-1 で測定したポジティブなメタ認知、ネガティブなメタ認知、役に立たない対処戦略の T2 レベル、孤独、感情的サポートが定数共変量として追加され、これらの定数共変量の時間による相互作用も加えられます。 これらの相互作用は、T1 から T2 までの不安、うつ病、健康不安の変化を予測する T1 から T2 までの共変量の変化に関する H2 の検定を表します。
推論基準 有意性を決定するために、有意水準 (p < 0.05) を事前に定義します。
サンプルサイズ:
T1 でのサンプルサイズには 574 人の参加者が含まれていました。 T2 での現在の研究では、すべての参加者が研究計画に従って参加するよう招待されます。 データ収集期間は、ベースラインの参加者の多くが応答するまで最大 3 週間継続します。
対策:
ポジティブなメタ認知、ネガティブなメタ認知、役に立たない対処法は CAS 1 で測定されます (Wells、2009)。感情的なサポートは 2 つの項目で測定され、孤独感は UCLA 孤独スケール 8 (ULS-8; Hays & DiMatteo) で測定されます。 、1987)これは、孤独な経験の側面の頻度と強度を測定します。
可能な変換:
事前定義された分析の基礎となる統計的仮定に関して可能な限り、すべての変数は、推奨されているとおり、元の検証済みの形式で評価されます。 ただし、分析の背後にある統計的仮定に関してこれが不可能な場合は、区間ベースの方法を適用するための変換 (平方根や対数変換など)、あるいはノンパラメトリック検定の使用が必要になる場合があります。
データが欠落しています:
最尤度
探索的:
事前に指定されていない将来の論文で取り上げられる質問は、探索的なものとして定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加資格はすべての難民、第一世代、移民第二世代です。
- 18歳以上を含む大人
- 現在ノルウェーに住んでおり、同じNPIを経験している人、および
- 研究に参加するためにデジタル同意を提供した人。
除外基準:
- 児童および青少年(18歳未満の個人)
- 測定期間中にノルウェーに居住していない成人
- 脆弱な医療専門家または公共サービス提供者として定義されていない人々 (上記の定義を参照)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート 9
時間枠:データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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• 患者健康質問票 9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer & Williams、2001) は、大うつ病性障害の診断基準に従ってうつ病の症状を測定するために使用されます。
アンケートは 9 つの項目で構成され、それぞれの項目が 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で採点され、スコア範囲は 0 ~ 27 です。
スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示し、10 を超えるスコアは、患者がうつ病の領域内にあることを示すカットオフとみなされます。
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データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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全般性不安障害 7
時間枠:データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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全般性不安障害 7 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe、2006) は、不安と心配の症状を測定する 7 つの項目で構成されるアンケートです。
項目は 4 点のリッカート スケール (0 ~ 3) でスコア付けされ、スコアの範囲は 0 ~ 21 です。ノルウェーのサンプルに対する特異的なカットオフが判明し、高い感度と特異性を得るには 8 以上のカットオフが得られます。 (ジョンソン、ウルベネス、オクテダレン、ホファート、2019)。
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データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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健康不安の症状
時間枠:データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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• 健康不安の症状は、検証済みの健康不安目録 (HAI; Salkovskis et al., 2002) の 2 つの項目で測定されます。1 つはコロナウイルスに感染することへの具体的な恐怖を測定する項目、もう 1 つはコロナウイルスによって死亡することへの恐怖を測定する項目です。 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で表されます。
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データの収集は6月22日から開始される予定です。データ収集期間は、アンケートへの回答に応じて 3 週間以内となります。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Asle Hoffart, PhD、Modum Bad & University of Oslo
- 主任研究者:KariAnne Vrabel, PhD、Modum Bad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REK125510 (8)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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