- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445077
Vzdělávací program pro personál pečovatelských domů
23. června 2020 aktualizováno: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong
Účinky vzdělávacího programu založeného na kompetencích na pocit kompetence personálu domova péče v souvislosti s péčí o demenci v pevninské Číně: přístup založený na smíšených metodách
Schopnost personálu pečovatelských domů v péči o demence má velký vliv na kvalitu péče, která nepříznivě ovlivňuje jak lidi žijící s demencí, tak personál, a v pevninské Číně, kde byly znalosti o demenci mezi zaměstnanci pečovatelských domů obecně špatné a tato oblast je nedostatečně prozkoumána.
Tato studie se zaměřuje na rozvoj kompetenčního kulturně citlivého vzdělávacího programu o péči o demence pro personál pečovatelských domů prostřednictvím revize literatury, kvalitativní studie.
A pak bude proveden kvaziexperimentální design bez náhodného přiřazení, aby se vyhodnotily účinky tohoto programu na pocit kompetence, znalosti, postoje a přístup personálu pečovatelských domů související s péčí o demence a spokojenost personálu s intervencí.
Budou provedeny rozhovory s cílovou skupinou, aby bylo možné porozumět zkušenostem účastníků se vzdělávacím programem po intervenci.
Očekává se, že tato studie poskytne účinný způsob, jak zlepšit kompetence personálu pečovatelských domovů v péči o demence, a tím zlepšit kvalitu péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yayi ZHAO
- Telefonní číslo: (852)54263094
- E-mail: zhaoyayi@link.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
-
Kontakt:
- Ping Guo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelské domy:
- žije v něm alespoň 10 lidí s demencí;
- s alespoň 10 pečovatelským personálem pracujícím pro lidi s demencí;
- kteří nemají po celou dobu studia tři měsíce před studiem a plánem přípravy zaměstnanců žádné vzdělávací aktivity pro zaměstnance s demencí;
- jehož úroveň vedení souhlasí s účastí.
Pečovatelský personál:
- práce pro lidi s demencí;
- mluvit a číst čínsky;
- ochotu zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- absolvování vzdělávacích aktivit v oblasti demence tři měsíce před studiem;
- mít tréninkový plán po celou dobu studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Výuka bude probíhat týdně s 60-90 minutami na přednášku po dobu osmi přednášek.
Bude použito více vyučovacích metod, včetně přednášek, strukturovaných písemností, videa, hraní rolí, případové studie a diskuse.
Během studijního období bude výzkumný tým poskytovat průběžnou podporu a konzultace prostřednictvím elektronické komunikace a dvouměsíčních návštěv v terénu.
|
Intervence je vzdělávací program založený na kompetencích pro zaměstnance pečovatelských domů, kteří poskytují péči o demenci v pevninské Číně.
|
Jiný: Kontrolní skupina
Tištěné materiály obdrží účastníci kontrolní skupiny k samostudiu.
|
Vzdělávací materiály budou účastníkům kontrolní skupiny doručeny k samostudiu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna pocitu kompetence v péči o demence
Časové okno: Pocit kompetence v péči o demence se mění od výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Smysl kompetence v péči o demence bude měřen pomocí škály Smysl kompetence v péči o demence. Celkové skóre je 17-68 sečtením skóre každé položky.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
|
Pocit kompetence v péči o demence se mění od výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Změna smyslu kompetence v péči o demence
Časové okno: Pocit kompetence v péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Smysl kompetence v péči o demence bude měřen pomocí škály Smysl kompetence v péči o demence. Celkové skóre je 17-68 sečtením skóre každé položky.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
|
Pocit kompetence v péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna znalostí o demenci
Časové okno: Znalosti o demenci se mění od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí Demence Knowledge Assessment Scale.
Celkové skóre je 0 až 50 sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre znamená lepší znalosti o demenci.
|
Znalosti o demenci se mění od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Změna znalostí o demenci
Časové okno: Znalosti o demenci se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí Demence Knowledge Assessment Scale.
Celkové skóre je 0 až 50 sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre znamená lepší znalosti o demenci.
|
Znalosti o demenci se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Změna postoje k péči o demence
Časové okno: Postoj k péči o demenci se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Postoj k péči o demence bude hodnocen pomocí dotazníku Přístupy k demenci.
Celkové skóre je 19-95, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
|
Postoj k péči o demenci se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Změna postoje k péči o demence
Časové okno: Postoj k péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Postoj k péči o demence bude hodnocen pomocí dotazníku Přístupy k demenci.
Celkové skóre je 19-95, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
|
Postoj k péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Změna přístupu péče zaměřené na člověka
Časové okno: Přístup zaměřený na člověka se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Péče zaměřená na člověka bude hodnocena pomocí nástrojů pro hodnocení péče zaměřené na člověka.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň poskytování péče zaměřené na člověka v ústavech.
|
Přístup zaměřený na člověka se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Změna přístupu péče zaměřené na člověka
Časové okno: Přístup zaměřený na člověka se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Péče zaměřená na člověka bude hodnocena pomocí nástrojů pro hodnocení péče zaměřené na člověka.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň poskytování péče zaměřené na člověka v ústavech.
|
Přístup zaměřený na člověka se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Změna závažnosti behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) u obyvatel s demencí
Časové okno: Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění od výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí bude posouzena pomocí Neuropsychiatrického inventáře – verze pro ošetřovatelský dům (NPI-NH).
Frekvence × závažnost každé položky poskytla složený symptom a celkové skóre závažnosti, které se pohybuje od 1 do 36, což odráží součet skóre každé položky.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Celkové skóre úzkosti pečovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
|
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění od výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
|
Změna závažnosti behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) u obyvatel s demencí
Časové okno: Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí bude posouzena pomocí Neuropsychiatrického inventáře – verze pro ošetřovatelský dům (NPI-NH).
Frekvence × závažnost každé položky poskytla složený symptom a celkové skóre závažnosti, které se pohybuje od 1 do 36, což odráží součet skóre každé položky.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Celkové skóre úzkosti pečovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
|
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
|
Spokojenost pečovatelského personálu
Časové okno: Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena bezprostředně po intervenci v intervenční skupině.
|
Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena vlastní pětibodovou Likertovou škálou, která zahrnuje spokojenost se vzdělávacím obsahem, formou výuky, poskytovatelem, užitečností a celkovým hodnocením.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší nespokojenost s tréninkem.
|
Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena bezprostředně po intervenci v intervenční skupině.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti účastníků s intervencí
Časové okno: Rozhovory s ohniskovou skupinou budou provedeny do jednoho týdne po intervenci.
|
Budou provedeny rozhovory s fokusovými skupinami, které budou trvat přibližně 40–60 minut, aby porozuměly zkušenostem pracovníků domova s pečovatelskou službou a jejich vnímání programu.
|
Rozhovory s ohniskovou skupinou budou provedeny do jednoho týdne po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .