- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445077
Oktatási program gondozóotthoni személyzet számára
2020. június 23. frissítette: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong
A kompetencia alapú oktatási program hatásai a gondozóotthon alkalmazottainak a demencia-ellátáshoz kapcsolódó kompetenciájára Kínában: vegyes módszerekkel
A gondozóotthonok személyzetének demenciaellátásban való szakértelme nagymértékben befolyásolja az ellátás minőségét, ami hátrányosan érinti mind a demenciában élőket, mind a személyzetet, valamint Kínában, ahol a gondozóotthonok személyzetének ismerete a demenciáról általában gyenge volt, és ez a terület alulkutatott.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szakirodalmi áttekintésen, kvalitatív vizsgálaton keresztül egy kompetencia alapú, kulturálisan érzékeny oktatási programot dolgozzon ki a gondozóotthonok dolgozói számára a demencia gondozásáról.
Ezután egy véletlenszerű kiosztás nélküli kvázi-kísérlettervet hajtanak végre annak értékelésére, hogy ez a program milyen hatással van a gondozóotthonok személyzetének a demencia ellátásával kapcsolatos kompetenciájára, tudására, attitűdjére és gondozási megközelítésére, valamint a személyzet beavatkozással való elégedettségére.
Fókuszcsoportos interjúkat készítenek, hogy megértsék a résztvevők tapasztalatait az oktatási programmal kapcsolatban a beavatkozás után.
Ez a tanulmány várhatóan hatékony módot biztosít a gondozóotthonok személyzetének demenciaellátásban való kompetenciájának javítására, ezáltal javítva az ellátás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yayi ZHAO
- Telefonszám: (852)54263094
- E-mail: zhaoyayi@link.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
-
Kapcsolatba lépni:
- Ping Guo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gondozóotthonok:
- ahol legalább 10 demenciában szenvedő ember él;
- legalább 10 ápoló személyzettel, akik demenciában szenvedőkért dolgoznak;
- amelyek a tanulmányi terv előtt három hónappal nem folytatnak oktatási tevékenységet demenciában szenvedő személyzet számára, és a személyzet képzési terve a teljes tanulmányi időszak alatt;
- amelynek vezetői szintje beleegyezik a részvételbe.
Gondozó személyzet:
- demenciában szenvedők számára végzett munka;
- kínai beszéd és olvasás;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- demenciában végzett oktatási tevékenysége három hónappal a vizsgálat előtt;
- képzési tervvel a teljes tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az oktatás hetente, nyolc előadásonként 60-90 perces előadásonként zajlik majd.
Többféle tanítási módszert fognak alkalmazni, beleértve az előadásokat, a strukturált segédanyagokat, a videót, a szerepjátékot, az esettanulmányt és a vitát.
A tanulmányi időszak alatt a kutatócsoport folyamatos támogatást és konzultációt biztosít elektronikus kommunikáción és kéthavonta tereplátogatásokon keresztül.
|
A beavatkozás egy kompetencia alapú oktatási program a gondozóotthonok dolgozói számára, akik demencia ellátást nyújtanak Kínában.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nyomtatott anyagokat kapnak a kontrollcsoportban részt vevők az önálló tanuláshoz.
|
Az oktatási anyagokat a kontrollcsoportban részt vevők kapják meg önálló tanulás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A demenciaellátás kompetenciájának változása
Időkeret: A demencia ellátásában a kompetencia érzése a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
A demenciaellátásban való kompetencia érzetét a Kompetencia a demenciaellátásban skála méri. A teljes pontszám 17-68, az egyes tételek pontszámainak összeadásával.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önbizalomérzetet jelentenek.
|
A demencia ellátásában a kompetencia érzése a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
Kompetencia-érzés változása a demencia ellátásában
Időkeret: A demencia ellátásában való kompetencia érzése a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
A demenciaellátásban való kompetencia érzetét a Kompetencia a demenciaellátásban skála méri. A teljes pontszám 17-68, az egyes tételek pontszámainak összeadásával.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önbizalomérzetet jelentenek.
|
A demencia ellátásában való kompetencia érzése a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A demenciával kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: A demenciával kapcsolatos ismeretek a kiindulási állapottól a beavatkozás után közvetlenül (2 hónapig) változnak.
|
A demenciával kapcsolatos ismereteket a demencia tudásértékelő skála segítségével értékelik.
Az összes pont pontszámának összeadásával az összpontszám 0-50.
A magasabb pontszám jobb ismereteket jelent a demenciáról.
|
A demenciával kapcsolatos ismeretek a kiindulási állapottól a beavatkozás után közvetlenül (2 hónapig) változnak.
|
A demenciával kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: A demenciával kapcsolatos ismeretek a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változnak.
|
A demenciával kapcsolatos ismereteket a demencia tudásértékelő skála segítségével értékelik.
Az összes pont pontszámának összeadásával az összpontszám 0-50.
A magasabb pontszám jobb ismereteket jelent a demenciáról.
|
A demenciával kapcsolatos ismeretek a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változnak.
|
A demencia ellátásához való hozzáállás megváltozása
Időkeret: A demencia ellátásával kapcsolatos attitűd a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
A demencia gondozásához való hozzáállást a Demencia kérdőíve segítségével értékeljük.
Az összpontszám 19-95, a magasabb pontszám a pozitívabb hozzáállást jelzi.
|
A demencia ellátásával kapcsolatos attitűd a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
A demencia ellátásához való hozzáállás megváltozása
Időkeret: A demencia ellátásához való hozzáállás a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
A demencia gondozásához való hozzáállást a Demencia kérdőíve segítségével értékeljük.
Az összpontszám 19-95, a magasabb pontszám a pozitívabb hozzáállást jelzi.
|
A demencia ellátásához való hozzáállás a beavatkozás utáni azonnali állapotról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
A személyközpontú ellátási szemlélet megváltoztatása
Időkeret: A személyközpontú gondozási megközelítés a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
A személyközpontú gondozási megközelítést személyközpontú gondozás értékelési eszközökkel fogják értékelni.
Az összpontszám 15-től 75-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb fokú személyközpontú ellátást jelez az intézményekben.
|
A személyközpontú gondozási megközelítés a kiindulási állapotról a beavatkozás után azonnalira változik (2 hónap).
|
A személyközpontú ellátási szemlélet megváltoztatása
Időkeret: A személyközpontú gondozási megközelítés a beavatkozás utáni azonnaliról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
A személyközpontú gondozási megközelítést személyközpontú gondozás értékelési eszközökkel fogják értékelni.
Az összpontszám 15-től 75-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb fokú személyközpontú ellátást jelez az intézményekben.
|
A személyközpontú gondozási megközelítés a beavatkozás utáni azonnaliról a beavatkozás utáni három hónapra változik.
|
A demenciában szenvedő lakosok viselkedési és pszichológiai tüneteinek súlyosságának változása (BPSD).
Időkeret: A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyossága a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után (2 hónap) változik.
|
A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyosságát a Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) segítségével értékelik.
Az egyes tételek gyakorisága × súlyossága összetett tünetet és teljes súlyossági pontszámot eredményezett, amely 1-től 36-ig terjed, tükrözve az egyes tételek pontszámainak összegét.
A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
A gondozói szorongás összpontszáma 12-től 60-ig terjed, a magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
|
A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyossága a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után (2 hónap) változik.
|
A demenciában szenvedő lakosok viselkedési és pszichológiai tüneteinek súlyosságának változása (BPSD).
Időkeret: A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyossága közvetlenül a beavatkozás után három hónappal a beavatkozás utánira változik.
|
A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyosságát a Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) segítségével értékelik.
Az egyes tételek gyakorisága × súlyossága összetett tünetet és teljes súlyossági pontszámot eredményezett, amely 1-től 36-ig terjed, tükrözve az egyes tételek pontszámainak összegét.
A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
A gondozói szorongás összpontszáma 12-től 60-ig terjed, a magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
|
A demenciában szenvedő lakosok BPSD-jének súlyossága közvetlenül a beavatkozás után három hónappal a beavatkozás utánira változik.
|
A gondozó személyzet elégedettsége
Időkeret: Az ápolószemélyzet elégedettségét a beavatkozás után azonnal mérik az intervenciós csoportban.
|
Az ápolószemélyzet elégedettségét egy saját fejlesztésű, ötfokú Likert-skálával mérik, amely öt tételből áll, beleértve az oktatási tartalommal, a tanítási formával, a szolgáltatóval, a hasznossággal és az átfogó értékeléssel való elégedettséget.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedetlenséget jelent a képzéssel.
|
Az ápolószemélyzet elégedettségét a beavatkozás után azonnal mérik az intervenciós csoportban.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők tapasztalatai a beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: A fókuszcsoportos interjúkra a beavatkozást követő egy héten belül kerül sor.
|
Körülbelül 40-60 perces fókuszcsoportos interjúkat készítenek, hogy megértsék a gondozóotthonok dolgozóinak tapasztalatait és a programmal kapcsolatos elképzeléseiket.
|
A fókuszcsoportos interjúkra a beavatkozást követő egy héten belül kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .