- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445077
Koulutusohjelma hoitokodin henkilökunnalle
tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong
Kompetenssipohjaisen koulutusohjelman vaikutukset hoivakodin henkilökunnan pätevyyteen liittyen dementian hoitoon Manner-Kiinassa: sekamenetelmien lähestymistapa
Hoitokodin henkilökunnan pätevyys dementioiden hoidossa vaikuttaa suuresti hoidon laatuun, mikä vaikuttaa haitallisesti niin dementiaa sairastaviin kuin henkilökuntaan sekä Manner-Kiinassa, jossa hoitokodin henkilökunnan dementiatieto oli yleisesti ottaen heikkoa ja aluetta on alitutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hoitokodin henkilökunnalle osaamispohjainen kulttuurisensitiivinen koulutusohjelma dementian hoidosta kirjallisuuskatsauksen, kvalitatiivisen tutkimuksen avulla.
Ja sitten toteutetaan lähes kokeellinen suunnittelu ilman satunnaista tehtävää, jotta voidaan arvioida tämän ohjelman vaikutuksia hoitokodin henkilökunnan pätevyyden tunteeseen, tietoon, asenteisiin ja hoitoon liittyen dementian hoitoon ja henkilöstön tyytyväisyyteen toimenpiteeseen.
Fokusryhmähaastatteluilla pyritään ymmärtämään osallistujien kokemuksia koulutusohjelmasta intervention jälkeen.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tehokkaan tavan parantaa hoitokotien henkilökunnan osaamista dementioiden hoidossa ja siten parantaa hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Guo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokodit:
- jossa asuu vähintään 10 dementiaa sairastavaa henkilöä;
- jossa on vähintään 10 dementiasta kärsivien hoitohenkilöstöä;
- joilla ei ole koulutustoimintaa dementoituneelle henkilökunnalle kolme kuukautta ennen opinto- ja koulutussuunnitelmaa koko opiskelujakson ajan;
- jonka johtotaso suostuu osallistumaan.
Hoitohenkilökunta:
- työskentelee dementiasta kärsivien ihmisten parissa;
- Kiinan puhuminen ja lukeminen;
- halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on koulutustoimintaa dementiassa kolme kuukautta ennen tutkimusta;
- harjoitussuunnitelma koko opintojakson ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulutus järjestetään viikoittain 60-90 minuuttia luentoa kohden kahdeksalle luennolle.
Useita opetusmenetelmiä käytetään, mukaan lukien luennot, jäsennellyt monisteet, videot, roolileikit, tapaustutkimukset ja keskustelut.
Opintojakson aikana tutkimusryhmä tarjoaa jatkuvaa tukea ja konsultointia sähköisen viestinnän ja kahden kuukauden välein järjestettävien kenttävierailujen kautta.
|
Interventio on osaamispohjainen koulutusohjelma hoitokodin henkilökunnalle, joka tarjoaa dementiahoitoa Manner-Kiinassa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Painetut materiaalit jaetaan vertailuryhmän osallistujille itseopiskeluun.
|
Oppimateriaalit toimitetaan kontrolliryhmän osallistujille itseopiskelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyystunteen muutos dementian hoidossa
Aikaikkuna: Pätevyys dementian hoidossa muuttuu lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen (2 kuukautta).
|
Dementian hoidon pätevyyttä mitataan Dementian hoidon pätevyyden asteikolla. Kokonaispistemäärä on 17-68 laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa itseluottamusta.
|
Pätevyys dementian hoidossa muuttuu lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen (2 kuukautta).
|
|
Pätevyystunteen muutos dementian hoidossa
Aikaikkuna: Pätevyys dementian hoidossa muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Dementian hoidon pätevyyttä mitataan Dementian hoidon pätevyyden asteikolla. Kokonaispistemäärä on 17-68 laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa itseluottamusta.
|
Pätevyys dementian hoidossa muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen muutos dementiasta
Aikaikkuna: Tieto dementiasta muuttuu lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
Dementiatietoutta arvioidaan Dementia Knowledge Assessment Scale -asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 0-50 laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa dementiasta.
|
Tieto dementiasta muuttuu lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
|
Tietojen muutos dementiasta
Aikaikkuna: Tieto dementiasta muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Dementiatietoutta arvioidaan Dementia Knowledge Assessment Scale -asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 0-50 laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa dementiasta.
|
Tieto dementiasta muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Asenteen muutos dementian hoitoon
Aikaikkuna: Asenne dementian hoitoon muuttuu lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen (2 kuukautta).
|
Asennetta dementian hoitoon arvioidaan Dementia-kyselylomakkeella.
Kokonaispistemäärä on 19-95, korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman asenteen.
|
Asenne dementian hoitoon muuttuu lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen (2 kuukautta).
|
|
Asenteen muutos dementian hoitoon
Aikaikkuna: Asenne dementian hoitoon muuttuu välittömästi hoidon jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Asennetta dementian hoitoon arvioidaan Dementia-kyselylomakkeella.
Kokonaispistemäärä on 19-95, korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman asenteen.
|
Asenne dementian hoitoon muuttuu välittömästi hoidon jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
|
Henkilökeskeisen hoitotavan muutos
Aikaikkuna: Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapa muuttuu lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapaa arvioidaan henkilökeskeisen hoidon arviointityökaluilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 15–75, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa henkilökeskeisen hoidon tarjontaa laitoksissa.
|
Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapa muuttuu lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
|
Henkilökeskeisen hoitotavan muutos
Aikaikkuna: Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapa muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
|
Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapaa arvioidaan henkilökeskeisen hoidon arviointityökaluilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 15–75, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa henkilökeskeisen hoidon tarjontaa laitoksissa.
|
Henkilökeskeisen hoidon lähestymistapa muuttuu välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden vaikeusmuutos dementiasta kärsivillä asukkailla
Aikaikkuna: Dementiaa sairastavien asukkaiden BPSD:n vakavuus muuttuu lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
Dementiasta kärsivien asukkaiden BPSD:n vakavuus arvioidaan Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) -tutkimuksella.
Kunkin kohteen esiintymistiheys × vakavuus tuotti yhdistetyn oireen ja kokonaisvakavuuspisteet, jotka vaihtelevat 1 - 36, mikä heijastaa kunkin kohteen pistemäärän summaa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Omaishoitajan hädän kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 60:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
Dementiaa sairastavien asukkaiden BPSD:n vakavuus muuttuu lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta).
|
|
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden vaikeusmuutos dementiasta kärsivillä asukkailla
Aikaikkuna: Dementiasta kärsivien asukkaiden BPSD:n vakavuus vaihtelee välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmeen kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Dementiasta kärsivien asukkaiden BPSD:n vakavuus arvioidaan Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) -tutkimuksella.
Kunkin kohteen esiintymistiheys × vakavuus tuotti yhdistetyn oireen ja kokonaisvakavuuspisteet, jotka vaihtelevat 1 - 36, mikä heijastaa kunkin kohteen pistemäärän summaa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Omaishoitajan hädän kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 60:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
Dementiasta kärsivien asukkaiden BPSD:n vakavuus vaihtelee välittömästi toimenpiteen jälkeen kolmeen kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoitohenkilöstön tyytyväisyys mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen interventioryhmässä.
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyyttä mitataan itse kehitetyllä viisipisteisellä Likert-asteikolla, joka sisältää tyytyväisyyden koulutuksen sisältöön, opetuksen muotoon, tarjoajaan, hyödyllisyyteen ja kokonaisarviointiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeampi pistemäärä edustaa enemmän tyytymättömyyttä koulutukseen.
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyys mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen interventioryhmässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemukset interventiosta
Aikaikkuna: Fokusryhmähaastattelut suoritetaan viikon sisällä interventiosta.
|
Noin 40-60 minuuttia kestävällä fokusryhmähaastattelulla pyritään ymmärtämään hoitokodin henkilökunnan kokemuksia ja käsityksiä ohjelmaa kohtaan.
|
Fokusryhmähaastattelut suoritetaan viikon sisällä interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .