Prevalence plicní hypertenze u pacientů s COVID-19.
Prevalence plicní hypertenze, se zátěží pravé komory nebo bez ní, u pacientů s COVID-19, kteří jsou léčeni respirátorem na jednotce intenzivní péče.
Virová infekce Covid-19 zaplňuje naše nemocnice a oddělení intenzivní péče velmi unikátním způsobem a chybí zásadní vhled do patofyziologie onemocnění. V důsledku toho chybí velmi specifické možnosti léčby. Americká léková agentura (FDA) udělila v posledních dnech obecnou licenci na léčbu inhalačním oxidem dusnatým (iNO). Inhalační NO ve Švédsku (a Evropě) je schválen pro indikaci plicní hypertenze u dospělých.
Nikdo však dosud nepopsal výskyt plicní hypertenze, se zátěží pravé komory nebo bez ní, u pacientů s Covid-19, kteří onemocní tak vážně, že je třeba je léčit na oddělení IVA. Znalost této skutečnosti je samozřejmě předpokladem pro stanovení nutnosti katetrizace plicní tepny (PA katetr, Swan-Ganzův katetr) a také pro lepší pochopení, zda léčba iNO nebo jiné formy plicní selektivní vazodilatační terapie mohou být pro tohoto pacienta přínosem skupina.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Demografie a data z proměnných studie budou dokumentovány v papírových CRF na místě výzkumu.
Demografie
o Věk, pohlaví
Proměnné související s Covid-19
o Diagnóza COVID-19
Doprovodná onemocnění
o Komorbidita, předchozí a současná
Kardiovaskulární rizikové faktory
o Kouření
- Laboratorní hodnoty
- Měření na místě o Vyhodnocení pomocí echokardiografie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku minimálně 18 let
- Diagnostikován COVID-19 a je léčen na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Odpovědný zkoušející se domnívá, že komorbidita je tak výrazná, že neumožňuje rozumnou interpretaci údajů.
- Chybí ověřená diagnóza COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: Den 1
|
Zjistit prevalenci plicní hypertenze a zátěže pravé komory u pacientů s COVID-19 léčených na jednotce intenzivní péče hodnocených rutinní echokardiografií.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200422PA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .