- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459364
La prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con COVID-19.
Prevalencia de hipertensión pulmonar, con o sin carga ventricular derecha, en pacientes con COVID-19 en tratamiento con respirador en la unidad de cuidados intensivos.
La infección por el virus Covid-19 llena nuestros hospitales y departamentos de cuidados intensivos de una manera muy singular y falta una visión esencial de la fisiopatología de la enfermedad. Como resultado, faltan opciones de tratamiento muy específicas. La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado en los últimos días una licencia general para el tratamiento con óxido nítrico inhalado (ONi). El NO inhalado en Suecia (y Europa) está aprobado para la indicación de hipertensión pulmonar en adultos.
Sin embargo, nadie ha descrito aún la aparición de hipertensión pulmonar, con o sin carga del ventrículo derecho, en los pacientes de Covid-19 que se enferman tan gravemente que necesitan ser tratados en una sala de IVA. El conocimiento de esto es, por supuesto, un requisito previo para determinar la necesidad de un cateterismo de la arteria pulmonar (catéter PA, catéter de Swan-Ganz) y también para comprender mejor si el tratamiento con ONi u otras formas de terapia de vasodilatación pulmonar selectiva pueden ser beneficiosas para este paciente. grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La demografía y los datos de las variables del estudio se documentarán en CRF en papel en el sitio de investigación.
Demografía
o Edad, sexo
Variables relacionadas con el Covid-19
o Diagnóstico de COVID-19
Enfermedades concomitantes
o Comorbilidad, anterior y presente
Factores de riesgo cardiovascular
Fumar
- Valores de laboratorio
- Mediciones in situ o Evaluación con ecocardiografía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Diagnosticado con COVID-19 y es tratado en una unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- El investigador responsable considera que la comorbilidad es tan pronunciada que no permite una interpretación razonable de los datos.
- Falta el diagnóstico verificado de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predominio
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinar la prevalencia de hipertensión pulmonar y carga ventricular derecha en pacientes con COVID-19 atendidos en unidad de cuidados intensivos evaluados mediante ecocardiografía de rutina.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200422PA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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