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La prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con COVID-19.

8 de enero de 2021 actualizado por: Attgeno AB

Prevalencia de hipertensión pulmonar, con o sin carga ventricular derecha, en pacientes con COVID-19 en tratamiento con respirador en la unidad de cuidados intensivos.

La infección por el virus Covid-19 llena nuestros hospitales y departamentos de cuidados intensivos de una manera muy singular y falta una visión esencial de la fisiopatología de la enfermedad. Como resultado, faltan opciones de tratamiento muy específicas. La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado en los últimos días una licencia general para el tratamiento con óxido nítrico inhalado (ONi). El NO inhalado en Suecia (y Europa) está aprobado para la indicación de hipertensión pulmonar en adultos.

Sin embargo, nadie ha descrito aún la aparición de hipertensión pulmonar, con o sin carga del ventrículo derecho, en los pacientes de Covid-19 que se enferman tan gravemente que necesitan ser tratados en una sala de IVA. El conocimiento de esto es, por supuesto, un requisito previo para determinar la necesidad de un cateterismo de la arteria pulmonar (catéter PA, catéter de Swan-Ganz) y también para comprender mejor si el tratamiento con ONi u otras formas de terapia de vasodilatación pulmonar selectiva pueden ser beneficiosas para este paciente. grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demografía y los datos de las variables del estudio se documentarán en CRF en papel en el sitio de investigación.

  • Demografía

    o Edad, sexo

  • Variables relacionadas con el Covid-19

    o Diagnóstico de COVID-19

  • Enfermedades concomitantes

    o Comorbilidad, anterior y presente

  • Factores de riesgo cardiovascular

    Fumar

  • Valores de laboratorio
  • Mediciones in situ o Evaluación con ecocardiografía

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio retrospectivo no intervencionista que se realizará en una unidad de cuidados intensivos en Suecia. El estudio incluirá a 80 pacientes con Covid-19 que habían sido examinados con ecocardiografía. Los datos se recopilarán a través de la revisión de gráficos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Diagnosticado con COVID-19 y es tratado en una unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • El investigador responsable considera que la comorbilidad es tan pronunciada que no permite una interpretación razonable de los datos.
  • Falta el diagnóstico verificado de COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predominio
Periodo de tiempo: Día 1
Determinar la prevalencia de hipertensión pulmonar y carga ventricular derecha en pacientes con COVID-19 atendidos en unidad de cuidados intensivos evaluados mediante ecocardiografía de rutina.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20200422PA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo se compartirán, después de la desidentificación (texto, figuras y apéndices)

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida y que alcancen los objetivos de la propuesta. Las propuestas deben enviarse a per-arne.lonnqvist@ki.se. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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