Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van pulmonale hypertensie bij patiënten met COVID-19.

8 januari 2021 bijgewerkt door: Attgeno AB

De prevalentie van pulmonale hypertensie, met of zonder rechterventrikelbelasting, bij patiënten met COVID-19 die worden behandeld met een beademingsapparaat op de Intensive Care.

De virusinfectie Covid-19 vult onze ziekenhuizen en intensive care-afdelingen op een heel eigen manier en er ontbreekt essentieel inzicht in de pathofysiologie van de ziekte. Hierdoor ontbreken zeer specifieke behandelingsmogelijkheden. De Amerikaanse Medicines Agency (FDA) heeft de afgelopen dagen een algemene vergunning verleend voor behandeling met geïnhaleerd stikstofmonoxide (iNO). Geïnhaleerde NO in Zweden (en Europa) is goedgekeurd voor de indicatie van pulmonale hypertensie bij volwassenen.

Niemand heeft echter het optreden van pulmonale hypertensie, met of zonder rechterventrikelbelasting, beschreven bij de Covid-19-patiënten die zo ernstig ziek worden dat ze behandeld moeten worden op een IVA-afdeling. Kennis hiervan is natuurlijk een voorwaarde om de noodzaak van longslagaderkatheterisatie (PA-katheter, Swan-Ganz-katheter) te bepalen en ook om beter te begrijpen of iNO-behandeling of andere vormen van long-selectieve vasodilatatietherapie nuttig kunnen zijn voor deze patiënt groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Demografische gegevens en gegevens van studievariabelen worden gedocumenteerd in papieren CRF's op de onderzoekslocatie.

Demografie
o Leeftijd, geslacht
Covid-19 gerelateerde variabelen
o COVID-19-diagnose
Bijkomende ziekten
o Comorbiditeit, vroeger en nu
Cardiovasculaire risicofactoren
o Roken
Laboratorium waarden
Metingen ter plaatse o Evaluatie met echocardiografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden, 17176
    - Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een niet-interventioneel retrospectief onderzoek dat moet worden uitgevoerd op een intensive care-afdeling in Zweden. De studie zal 80 Covid-19-patiënten omvatten die met echocardiografie waren onderzocht. Gegevens worden verzameld door middel van kaartonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen minimaal 18 jaar
Gediagnosticeerd met COVID-19 en wordt behandeld op een intensive care-afdeling.

Uitsluitingscriteria:

De verantwoordelijke onderzoeker is van mening dat co-morbiditeit zo uitgesproken is dat een redelijke interpretatie van de gegevens niet mogelijk is.
Ontbrekende geverifieerde diagnose van COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie Tijdsspanne: Dag 1	Om de prevalentie van pulmonale hypertensie en rechterventrikelbelasting te bepalen bij patiënten met COVID-19 die op de intensive care worden behandeld, geëvalueerd door middel van routinematige echocardiografie.	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attgeno AB

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20200422PA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden gedeeld, na de-identificatie (tekst, figuren en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en doelen in het voorstel realiseren. Voorstellen moeten worden gericht aan per-arne.lonnqvist@ki.se. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .