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新型コロナウイルス感染症患者における肺高血圧症の有病率。

2021年1月8日 更新者:Attgeno AB

集中治療室で人工呼吸器による治療を受けている新型コロナウイルス感染症患者における、右心室負荷の有無にかかわらず肺高血圧症の有病率。

新型コロナウイルス感染症は、非常に独特な方法で私たちの病院や集中治療室に蔓延していますが、病気の病態生理学についての重要な洞察が不足しています。 その結果、非常に具体的な治療の選択肢がなくなってしまいます。 米国医薬品庁(FDA)はここ数日、吸入一酸化窒素(iNO)による治療の一般認可を与えた。 スウェーデン (およびヨーロッパ) では、吸入 NO が成人の肺高血圧症の適応として承認されています。

しかし、IVA病棟での治療が必要なほど重篤な症状になった新型コロナウイルス感染症患者において、右心室負荷の有無にかかわらず肺高血圧症が発症したことを記載した人はまだいない。 もちろん、これについての知識は、肺動脈カテーテル治療 (PA カテーテル、スワンガンツ カテーテル) の必要性を判断するための前提条件であり、iNO 治療または他の形式の肺選択的血管拡張療法がこの患者にとって有益であるかどうかをよりよく理解するためにも必要です。グループ。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

人口統計と研究変数からのデータは、研究施設で紙の CRF に文書化されます。

  • 人口動態

    ○年齢、性別

  • 新型コロナウイルス感染症関連の変数

    o 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断

  • 併発疾患

    o 併存疾患、以前と現在の

  • 心血管の危険因子

    o 喫煙

  • 検査値
  • 現場での測定 o 心エコー検査による評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これはスウェーデンの集中治療室で実施される非介入的遡及研究です。 この研究には、心エコー検査を受けた新型コロナウイルス感染症患者80人が含まれる。 データはチャートレビューを通じて収集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性
  • 新型コロナウイルス感染症と診断され、集中治療室で治療を受けている。

除外基準:

  • 責任ある研究者は、併存疾患が非常に顕著であるため、データの合理的な解釈が不可能であると考えています。
  • 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の検証済みの診断が欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率
時間枠:1日目
集中治療室で治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者における肺高血圧症の有病率と右心室負荷を定期的な心エコー検査で評価する。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Per-Arne Lönnqvist, Professor、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年7月7日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月3日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月8日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20200422PA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、匿名化された後(テキスト、図、付録)共有されます。

IPD 共有時間枠

記事公開後 3 か月から始まり 5 年で終了します。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供し、提案の目的を達成する研究者。 提案は per-arne.lonnqvist@ki.se に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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