Forekomsten af pulmonal hypertension hos patienter med COVID-19.
Forekomsten af pulmonal hypertension, med eller uden højre ventrikulær belastning, hos patienter med COVID-19, som bliver behandlet med respirator på intensivafdelingen.
Virusinfektionen Covid-19 fylder vores hospitaler og intensivafdelinger på en helt unik måde, og der mangler væsentlig indsigt i sygdommens patofysiologi. Som følge heraf mangler der meget specifikke behandlingsmuligheder. Det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) har i de seneste dage givet en generel tilladelse til behandling med inhaleret nitrogenoxid (iNO). Inhaleret NO i Sverige (og Europa) er godkendt til indikation af pulmonal hypertension hos voksne.
Ingen har dog endnu beskrevet forekomsten af pulmonal hypertension, med eller uden højre ventrikulær belastning, hos de Covid-19 patienter, der bliver så alvorligt syge, at de skal behandles på en IVA afdeling. Kendskab til dette er naturligvis en forudsætning for at fastslå behovet for lungearteriekateterisering (PA-kateter, Swan-Ganz-kateter) og også for bedre at forstå, om iNO-behandling eller andre former for lungeselektiv vasodilatationsterapi kan være til gavn for denne patient gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Demografi og data fra undersøgelsesvariabler vil blive dokumenteret i papir-CRF'er på undersøgelsesstedet.
Demografi
o Alder, køn
Covid-19 relaterede variabler
o COVID-19 diagnose
Samtidige sygdomme
o Comorbiditet, tidligere og nuværende
Kardiovaskulære risikofaktorer
o Rygning
- Laboratorieværdier
- Målinger på stedet o Evaluering med ekkokardiografi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mindst 18 år
- Diagnosticeret med COVID-19 og behandlet på en intensiv afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Ansvarlig efterforsker vurderer, at komorbiditet er så udtalt, at den ikke tillader en rimelig fortolkning af data.
- Manglende bekræftet diagnose af COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: Dag 1
|
For at bestemme prævalensen af pulmonal hypertension og højre ventrikulær belastning hos patienter med COVID-19 behandlet på intensivafdeling evalueret ved rutinemæssig ekkokardiografi.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200422PA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, lunge
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater