La prevalenza dell'ipertensione polmonare nei pazienti con COVID-19.
La prevalenza dell'ipertensione polmonare, con o senza carico ventricolare destro, nei pazienti con COVID-19 trattati con un respiratore nell'unità di terapia intensiva.
L'infezione da virus Covid-19 riempie i nostri ospedali e reparti di terapia intensiva in un modo davvero unico e mancano informazioni essenziali sulla patofisiologia della malattia. Di conseguenza, mancano opzioni terapeutiche molto specifiche. La US Medicines Agency (FDA) ha rilasciato nei giorni scorsi una licenza generale per il trattamento con ossido nitrico inalato (iNO). L'NO inalato in Svezia (e in Europa) è approvato per l'indicazione dell'ipertensione polmonare negli adulti.
Tuttavia, nessuno ha ancora descritto l'insorgenza di ipertensione polmonare, con o senza carico ventricolare destro, nei pazienti Covid-19 che si ammalano così gravemente da dover essere curati in un reparto IVA. La conoscenza di questo è, ovviamente, un prerequisito per determinare la necessità di cateterizzazione dell'arteria polmonare (catetere PA, catetere di Swan-Ganz) e anche per capire meglio se il trattamento con iNO o altre forme di terapia di vasodilatazione selettiva del polmone possono essere di beneficio per questo paziente gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I dati demografici e i dati delle variabili dello studio saranno documentati in CRF cartacei presso il sito sperimentale.
Demografia
o Età, sesso
Variabili correlate al Covid-19
o Diagnosi COVID-19
Malattie concomitanti
o Comorbidità, pregressa e presente
Fattori di rischio cardiovascolare
o Fumare
- Valori di laboratorio
- Misurazioni in loco o Valutazione con ecocardiografia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di almeno 18 anni di età
- È stato diagnosticato con COVID-19 ed è curato in un'unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Il ricercatore responsabile ritiene che la comorbilità sia così pronunciata da non consentire un'interpretazione ragionevole dei dati.
- Diagnosi verificata mancante di COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Determinare la prevalenza dell'ipertensione polmonare e del carico ventricolare destro nei pazienti con COVID-19 trattati in unità di terapia intensiva valutati mediante ecocardiografia di routine.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200422PA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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