Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonális hipertónia prevalenciája COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

2021. január 8. frissítette: Attgeno AB

A pulmonális hipertónia gyakorisága jobb kamrai terhelés mellett vagy anélkül COVID-19-ben szenvedő betegeknél, akiket légzőkészülékkel kezelnek az intenzív osztályon.

A Covid-19 vírusfertőzés nagyon egyedi módon tölti be kórházainkat és intenzív osztályainkat, a betegség patofiziológiájába pedig hiányzik az alapvető betekintés. Ennek eredményeként hiányoznak a nagyon specifikus kezelési lehetőségek. Az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA) a napokban általános engedélyt adott az inhalált nitrogén-monoxiddal (iNO) történő kezelésre. Az inhalációs NO Svédországban (és Európában) engedélyezett a pulmonális hipertónia indikációjára felnőtteknél.

Azonban még senki sem írta le a pulmonális hipertónia előfordulását jobb kamra terheléssel vagy anélkül azoknál a Covid-19 betegeknél, akik olyan súlyosan megbetegszenek, hogy IVA osztályon kell kezelni őket. Ennek ismerete természetesen előfeltétele a pulmonalis artéria katéterezés (PA katéter, Swan-Ganz katéter) szükségességének megállapításának, valamint annak jobb megértésének, hogy az iNO kezelés vagy a tüdő szelektív értágító terápia egyéb formái előnyösek-e ennek a betegnek. csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A demográfiai adatokat és a vizsgálati változókból származó adatokat papíralapú CRF-ekben dokumentálják a vizsgálati helyszínen.

  • Demográfia

    o Kor, nem

  • Covid-19-hez kapcsolódó változók

    o COVID-19 diagnózis

  • Egyidejű betegségek

    o Társbetegség, korábbi és jelenlegi

  • Kardiovaszkuláris kockázati tényezők

    o Dohányzás

  • Laboratóriumi értékek
  • Helyszíni mérések o Kiértékelés echokardiográfiával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy nem intervenciós retrospektív vizsgálat, amelyet egy svédországi intenzív osztályon kell elvégezni. A vizsgálatban 80 COVID-19 beteg vesz részt, akiket echokardiográfiával vizsgáltak meg. Az adatok gyűjtése a diagram áttekintésével történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők legalább 18 évesek
  • COVID-19-cel diagnosztizálták, és intenzív osztályon kezelik.

Kizárási kritériumok:

  • A felelős vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a komorbiditás annyira kifejezett, hogy nem teszi lehetővé az adatok ésszerű értelmezését.
  • Hiányzik a COVID-19 igazolt diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalencia
Időkeret: 1. nap
A pulmonalis hypertonia és a jobb kamra terhelés prevalenciájának meghatározása intenzív osztályon kezelt COVID-19 betegeknél rutin echokardiográfiával értékelve.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Attgeno AB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200422PA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk (szöveg, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Olyan kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek és a javaslatban kitűzött célokat elérik. Az ajánlatokat a per-arne.lonnqvist@ki.se címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel