Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z COVID-19.

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Attgeno AB

Częstość występowania nadciśnienia płucnego, z obciążeniem prawej komory lub bez, u pacjentów z COVID-19 leczonych za pomocą respiratora na oddziale intensywnej terapii.

Zakażenie wirusem Covid-19 w bardzo wyjątkowy sposób zapełnia nasze szpitale i oddziały intensywnej terapii i brakuje istotnego wglądu w patofizjologię choroby. W rezultacie brakuje bardzo specyficznych opcji leczenia. Amerykańska Agencja Leków (FDA) wydała w ostatnich dniach generalną licencję na leczenie wziewnym tlenkiem azotu (iNO). Wdychany NO w Szwecji (i Europie) jest dopuszczony do stosowania we wskazaniu nadciśnienia płucnego u dorosłych.

Jednak nikt jeszcze nie opisał występowania nadciśnienia płucnego, z obciążeniem prawej komory lub bez, u pacjentów z Covid-19, którzy zachorowali na tyle poważnie, że wymagali leczenia na oddziale IVA. Wiedza na ten temat jest oczywiście warunkiem koniecznym do określenia potrzeby cewnikowania tętnicy płucnej (cewnik PA, cewnik Swana-Ganza), a także do lepszego zrozumienia, czy leczenie iNO lub inne formy selektywnej terapii wazodylatacyjnej płuc mogą być korzystne dla tego pacjenta Grupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane demograficzne i dane ze zmiennych badawczych zostaną udokumentowane w papierowych CRF w ośrodku badawczym.

  • Demografia

    o Wiek, płeć

  • Zmienne związane z Covid-19

    o Diagnoza COVID-19

  • Choroby współistniejące

    o Choroby współistniejące, wcześniejsze i obecne

  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

    Palenie

  • Wartości laboratoryjne
  • Pomiary na miejscu o Ocena za pomocą echokardiografii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to nieinterwencyjne badanie retrospektywne do przeprowadzenia na oddziale intensywnej terapii w Szwecji. Badanie obejmie 80 pacjentów z Covid-19, którzy zostali przebadani za pomocą echokardiografii. Dane będą zbierane poprzez przegląd wykresów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowano COVID-19 i jest leczony na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odpowiedzialny badacz uważa, że ​​współzachorowalność jest tak wyraźna, że ​​nie pozwala na rozsądną interpretację danych.
  • Brak zweryfikowanej diagnozy COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: Dzień 1
Określenie częstości występowania nadciśnienia płucnego i obciążenia prawej komory u chorych na COVID-19 leczonych na oddziale intensywnej terapii ocenianych za pomocą rutynowej echokardiografii.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attgeno AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200422PA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione po deidentyfikacji (tekst, rysunki i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję i osiągną cele zawarte we wniosku. Propozycje należy kierować na adres per-arne.lonnqvist@ki.se. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj