COVID-19 患者肺动脉高压的患病率。
2021年1月8日 更新者：Attgeno AB
在重症监护病房接受呼吸器治疗的 COVID-19 患者肺动脉高压的患病率，无论是否有右心室负荷。
病毒感染 Covid-19 以一种非常独特的方式充斥着我们的医院和重症监护室，并且缺乏对该疾病的病理生理学的基本了解。 因此，缺少非常具体的治疗方案。 美国药品管理局 (FDA) 在最近几天授予了吸入一氧化氮 (iNO) 治疗的一般许可。 吸入型 NO 在瑞典（和欧洲）被批准用于成人肺动脉高压的适应症。
然而，目前还没有人描述过在 Covid-19 患者中发生肺动脉高压，伴或不伴右心室负荷，这些患者病情严重到需要在 IVA 病房接受治疗。 当然，了解这一点是确定是否需要肺动脉导管插入术（PA 导管、Swan-Ganz 导管）以及更好地了解 iNO 治疗或其他形式的肺选择性血管扩张治疗是否对该患者有益的先决条件团体。
研究概览
详细说明
来自研究变量的人口统计学和数据将记录在研究地点的纸质 CRF 中。
人口统计
o 年龄、性别
Covid-19相关变量
o COVID-19 诊断
伴随疾病
o 合并症，以前和现在
心血管危险因素
o 吸烟
- 实验室值
- 现场测量 o 超声心动图评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项在瑞典重症监护室进行的非干预性回顾性研究。
该研究将包括 80 名接受过超声心动图检查的 Covid-19 患者。
将通过图表审查收集数据。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
- 被诊断出患有 COVID-19，并在重症监护室接受治疗。
排除标准：
- 负责任的研究人员认为合并症如此明显，以至于不允许对数据进行合理解释。
- 缺少经过验证的 COVID-19 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患病率
大体时间：第一天
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通过常规超声心动图评估在重症监护病房接受治疗的 COVID-19 患者，确定肺动脉高压和右心室负荷的患病率。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Per-Arne Lönnqvist, Professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月7日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据将在去标识化后共享（文本、数字和附录）
IPD 共享时间框架
从文章发表后 3 个月开始到 5 年结束。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理的提案并实现提案目标的研究人员。
提案应发送至 per-arne.lonnqvist@ki.se。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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