La prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de COVID-19.
La prévalence de l'hypertension pulmonaire, avec ou sans charge ventriculaire droite, chez les patients atteints de COVID-19 qui sont traités avec un respirateur dans l'unité de soins intensifs.
L'infection virale Covid-19 remplit nos hôpitaux et nos services de soins intensifs d'une manière tout à fait unique et il y a un manque de connaissances essentielles sur la physiopathologie de la maladie. En conséquence, des options de traitement très spécifiques manquent. L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé ces derniers jours une autorisation générale pour le traitement par monoxyde d'azote inhalé (iNO). Le NO inhalé en Suède (et en Europe) est approuvé pour l'indication de l'hypertension pulmonaire chez l'adulte.
Cependant, personne n'a encore décrit la survenue d'une hypertension pulmonaire, avec ou sans charge ventriculaire droite, chez les patients Covid-19 qui deviennent si gravement malades qu'ils doivent être traités dans un service IVA. La connaissance de cela est, bien sûr, une condition préalable pour déterminer la nécessité d'un cathétérisme de l'artère pulmonaire (cathéter PA, cathéter de Swan-Ganz) et aussi pour mieux comprendre si le traitement iNO ou d'autres formes de thérapie de vasodilatation sélective pulmonaire peuvent être bénéfiques pour ce patient. groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données démographiques et les données des variables de l'étude seront documentées dans des CRF papier sur le site de recherche.
Démographie
o Âge, sexe
Variables liées au Covid-19
o Diagnostic COVID-19
Maladies concomitantes
o Comorbidité, passée et présente
Facteurs de risque cardiovasculaire
o Fumer
- Valeurs de laboratoire
- Mesures sur place o Évaluation par échocardiographie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans
- Diagnostiqué avec COVID-19 et est traité dans une unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- L'investigateur responsable considère que la comorbidité est si prononcée qu'elle ne permet pas une interprétation raisonnable des données.
- Diagnostic vérifié manquant de COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence
Délai: Jour 1
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Déterminer la prévalence de l'hypertension pulmonaire et de la charge ventriculaire droite chez les patients atteints de COVID-19 traités en unité de soins intensifs évalués par échocardiographie de routine.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200422PA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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