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Die Prävalenz der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit COVID-19.

8. Januar 2021 aktualisiert von: Attgeno AB

Die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie, mit oder ohne rechtsventrikuläre Belastung, bei Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation mit einem Beatmungsgerät behandelt werden.

Die Virusinfektion Covid-19 füllt unsere Krankenhäuser und Intensivstationen auf ganz einzigartige Weise und es mangelt an wesentlichen Erkenntnissen über die Pathophysiologie der Erkrankung. Dadurch fehlen ganz spezifische Behandlungsmöglichkeiten. Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat in den letzten Tagen eine allgemeine Zulassung für die Behandlung mit inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) erteilt. Inhaliertes NO ist in Schweden (und Europa) für die Indikation pulmonale Hypertonie bei Erwachsenen zugelassen.

Allerdings hat noch niemand das Auftreten einer pulmonalen Hypertonie, mit oder ohne rechtsventrikuläre Belastung, bei den Covid-19-Patienten beschrieben, die so schwer erkranken, dass sie auf einer IVA-Station behandelt werden müssen. Das Wissen darüber ist natürlich Voraussetzung, um die Notwendigkeit einer Pulmonalarterienkatheterisierung (PA-Katheter, Swan-Ganz-Katheter) festzustellen und auch um besser zu verstehen, ob eine iNO-Behandlung oder andere Formen der lungenselektiven Vasodilatationstherapie für diesen Patienten von Nutzen sein können Gruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Demografische Daten und Daten aus Studienvariablen werden am Untersuchungsort in Papier-CRFs dokumentiert.

  • Demographie

    o Alter, Geschlecht

  • Covid-19-bezogene Variablen

    o COVID-19-Diagnose

  • Begleiterkrankungen

    o Komorbidität, früher und gegenwärtig

  • Kardiovaskuläre Risikofaktoren

    o Rauchen

  • Laborwerte
  • Messungen vor Ort o Auswertung mit Echokardiographie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle retrospektive Studie, die auf einer Intensivstation in Schweden durchgeführt werden soll. An der Studie werden 80 Covid-19-Patienten teilnehmen, die mittels Echokardiographie untersucht wurden. Die Daten werden durch Diagrammüberprüfung gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt
  • Bei ihm wurde COVID-19 diagnostiziert und er wird auf der Intensivstation behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Der verantwortliche Untersucher ist der Ansicht, dass die Komorbidität so ausgeprägt ist, dass eine vernünftige Interpretation der Daten nicht möglich ist.
  • Fehlende bestätigte Diagnose von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Um die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie und rechtsventrikulärer Belastung bei Patienten mit COVID-19 zu bestimmen, die auf der Intensivstation behandelt wurden, wurde eine routinemäßige Echokardiographie durchgeführt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200422PA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung weitergegeben (Text, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und die darin enthaltenen Ziele erreichen. Vorschläge sollten an per-arne.lonnqvist@ki.se gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruck, Lungen

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