- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04459364
Die Prävalenz der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit COVID-19.
Die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie, mit oder ohne rechtsventrikuläre Belastung, bei Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation mit einem Beatmungsgerät behandelt werden.
Die Virusinfektion Covid-19 füllt unsere Krankenhäuser und Intensivstationen auf ganz einzigartige Weise und es mangelt an wesentlichen Erkenntnissen über die Pathophysiologie der Erkrankung. Dadurch fehlen ganz spezifische Behandlungsmöglichkeiten. Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat in den letzten Tagen eine allgemeine Zulassung für die Behandlung mit inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) erteilt. Inhaliertes NO ist in Schweden (und Europa) für die Indikation pulmonale Hypertonie bei Erwachsenen zugelassen.
Allerdings hat noch niemand das Auftreten einer pulmonalen Hypertonie, mit oder ohne rechtsventrikuläre Belastung, bei den Covid-19-Patienten beschrieben, die so schwer erkranken, dass sie auf einer IVA-Station behandelt werden müssen. Das Wissen darüber ist natürlich Voraussetzung, um die Notwendigkeit einer Pulmonalarterienkatheterisierung (PA-Katheter, Swan-Ganz-Katheter) festzustellen und auch um besser zu verstehen, ob eine iNO-Behandlung oder andere Formen der lungenselektiven Vasodilatationstherapie für diesen Patienten von Nutzen sein können Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Demografische Daten und Daten aus Studienvariablen werden am Untersuchungsort in Papier-CRFs dokumentiert.
Demographie
o Alter, Geschlecht
Covid-19-bezogene Variablen
o COVID-19-Diagnose
Begleiterkrankungen
o Komorbidität, früher und gegenwärtig
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
o Rauchen
- Laborwerte
- Messungen vor Ort o Auswertung mit Echokardiographie
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt
- Bei ihm wurde COVID-19 diagnostiziert und er wird auf der Intensivstation behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Der verantwortliche Untersucher ist der Ansicht, dass die Komorbidität so ausgeprägt ist, dass eine vernünftige Interpretation der Daten nicht möglich ist.
- Fehlende bestätigte Diagnose von COVID-19
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie und rechtsventrikulärer Belastung bei Patienten mit COVID-19 zu bestimmen, die auf der Intensivstation behandelt wurden, wurde eine routinemäßige Echokardiographie durchgeführt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per-Arne Lönnqvist, Professor, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200422PA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bluthochdruck, Lungen
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich