- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04483492
Přímý účinek kofeinu na brániční svaly
Předpokládá se, že mechanismus methylxanthinů zvyšuje citlivost chemoreceptorů na CO2 v centrálním nervovém systému. Kromě toho byl v experimentálních studiích zjištěn také vliv methylxanthinů na kontraktilitu bránice. Studie předčasně narozených dětí ukázala, že kofein zvyšuje aktivitu bránice a dechový objem. Existují však omezené údaje o přímém účinku kofeinu na bránici.
Cíl: Výzkumníci se zaměřili na prokázání přímého účinku kofeinu na difragmatickou kontraktilitu.
Metoda: Děti do 32 týdnů s podporou dýchání jsou zařazeny do této studie, pokud se rozhodne pro léčbu kofeinem. Vyhodnocení svalové kontrakce se provádí ultrazvukem před a 30 minut po nasycovací dávce kofeinu. Pravá a levá strana tloušťky bránice je měřena dvěma lékaři na ultrazvuku v B módu předním subkostálním pohledem. Vypočte se rychlost před a po podání kofeinu, přičemž se vydělí frekvence (parametr) výchylky pro dobu inspirace. Pohyb bránice ve fázi nádechu a výdechu je také sledován v režimu M a měří se rozdíl mezi těmito dvěma fázemi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Telefonní číslo: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci do 32 týdnů s podporou dýchání
- kofein se rozhodl dát
Kritéria vyloučení:
- miminka s vrozenými vývojovými vadami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
novorozenci do 32 týdnů s podporou dýchání, pokud se rozhodli zahájit léčbu kofeinem
|
kontraktilita bránice po podání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
difragmatická kontraktilita
Časové okno: 30 minut
|
difragmatická kontraktilita měřená ultrasonografickým hodnocením
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kofein citrát
-
University of AarhusDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Hyperparatyreóza, sekundárníDánsko