- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04483492
Direkte Wirkung von Koffein auf die Zwerchfellmuskulatur
Es wird angenommen, dass der Mechanismus von Methylxanthinen die Reaktionsfähigkeit der Chemorezeptoren auf CO2 im Zentralnervensystem erhöht. Außerdem wurde in experimentellen Studien auch eine Wirkung von Methylxanthinen auf die Zwerchfellkontraktilität festgestellt. Eine Studie an Frühgeborenen hat gezeigt, dass Koffein die Zwerchfellaktivität und das Atemzugvolumen erhöht. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten über die direkte Wirkung von Koffein auf das Zwerchfell.
Ziel: Die Forscher wollten die direkte Wirkung von Koffein auf die diphragmatische Kontraktilität zeigen.
Methode: Die Babys unter 32 Wochen mit Atemunterstützung werden in diese Studie aufgenommen, wenn entschieden wird, eine Koffeinbehandlung zu erhalten. Die Beurteilung der Muskelkontraktion erfolgt durch Ultraschall vor und 30 Minuten nach der Coffein-Ladedosis. Die rechte und linke Seite der Zwerchfelldicke wird von zwei Ärzten im B-Modus-Ultraschall durch anteriore Subkostalansicht gemessen. Die Geschwindigkeit vor und nach der Koffeinverabreichung wird berechnet, indem die Exkursionsfrequenz (Parameter) durch die Inspirationszeit dividiert wird. Die Bewegung des Zwerchfells während der Inspirations- und Exspirationsphase wird auch im M-Modus beobachtet und die Differenz zwischen den beiden Phasen wird gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hasan Tolga Celik, MD
- Telefonnummer: +905305925584
- E-Mail: htcelik@gmail.com
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Hacettepe University
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Kontakt:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Telefonnummer: +905305925584
- E-Mail: htcelik@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene unter 32 Wochen mit Atemunterstützung
- Koffein wird beschlossen, zu geben
Ausschlusskriterien:
- Babys mit angeborenen Fehlbildungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Neugeborene unter 32 Wochen mit Atemunterstützung, wenn entschieden wird, mit einer Koffeinbehandlung zu beginnen
|
Zwerchfellkontraktilität nach Verabreichung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
diphragmatische Kontraktilität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
diphragmatische Kontraktilität gemessen durch Ultraschallauswertung
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
- Koffeincitrat
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-20029
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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