- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04483492
Direct effect van cafeïne op middenrifspieren
Aangenomen wordt dat het mechanisme van methylxanthines de reactie van de chemoreceptor op CO2 in het centrale zenuwstelsel verhoogt. Bovendien is het effect van methylxanthines op de contractiliteit van het diafragma ook gevonden in experimentele studies. Een onderzoek bij premature pasgeborenen heeft aangetoond dat cafeïne de diafragmatische activiteit en het ademvolume verhoogt. Maar er zijn beperkte gegevens over het directe effect van cafeïne op het middenrif.
Doelstelling: De onderzoekers wilden het directe effect van cafeïne op de contractiliteit van de oogleden aantonen.
Methode: De baby's jonger dan 32 weken met ademhalingsondersteuning worden in dit onderzoek opgenomen als wordt besloten een cafeïnebehandeling te ondergaan. Evaluatie van spiercontractie wordt uitgevoerd door middel van echografie vóór en 30 minuten na de oplaaddosis cafeïne. De dikte van het diafragma aan de rechter- en linkerkant wordt gemeten door twee clinici op echografie in B-modus door middel van anterieure subcostale weergave. De snelheid voor en na toediening van cafeïne wordt berekend, waarbij de uitwijkfrequentie (parameter) wordt gedeeld door de inademingstijd. Beweging van het diafragma tijdens de inademings- en uitademingsfasen wordt ook waargenomen in de M-modus en het verschil tussen de twee fasen wordt gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hasan Tolga Celik, MD
- Telefoonnummer: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Telefoonnummer: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborenen jonger dan 32 weken met ademhalingsondersteuning
- cafeïne wordt besloten te geven
Uitsluitingscriteria:
- baby's met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
pasgeborenen jonger dan 32 weken met ademhalingsondersteuning als wordt besloten een cafeïnebehandeling te starten
|
diafragma contractiliteit na toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diphragmatische contractiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
diphragmatische contractiliteit gemeten door echografische evaluatie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
- Cafeïne citraat
Andere studie-ID-nummers
- KA-20029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .