- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04483492
Effet direct de la caféine sur les muscles diaphragmatiques
On pense que le mécanisme des méthylxanthines augmente la réactivité des chimiorécepteurs au CO2 dans le système nerveux central. En outre, l'effet des méthylxanthines sur la contractilité diaphragmatique a également été trouvé dans des études expérimentales. Une étude sur des nouveau-nés prématurés a montré que la caféine augmentait l'activité diaphragmatique et le volume courant. Mais, il existe des données limitées sur l'effet direct de la caféine sur le diaphragme.
Objectif : Les enquêteurs visaient à montrer l'effet direct de la caféine sur la contractilité diphragmatique.
Méthode : Les bébés de moins de 32 semaines bénéficiant d'une assistance respiratoire sont inclus dans cette étude s'il est décidé de recevoir un traitement à la caféine. L'évaluation de la contraction musculaire est effectuée par échographie avant et 30 minutes après la dose de charge de caféine. Les côtés droit et gauche de l'épaisseur du diaphragme sont mesurés par deux cliniciens en échographie en mode B par vue sous-costale antérieure. La vitesse avant et après l'administration de caféine sera calculée, en divisant la fréquence d'excursion (paramètre) par le temps inspiratoire. Les mouvements du diaphragme aux phases inspiratoire et expiratoire sont également observés en mode M et la différence entre les deux phases est mesurée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hasan Tolga Celik, MD
- Numéro de téléphone: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Numéro de téléphone: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés de moins de 32 semaines avec assistance respiratoire
- la caféine est décidée à donner
Critère d'exclusion:
- bébés avec des malformations congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
nouveau-nés de moins de 32 semaines avec assistance respiratoire s'ils sont décidés à commencer un traitement à la caféine
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contractilité du diaphragme après administration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contractilité diphragmatique
Délai: 30 minutes
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contractilité diphragmatique mesurée par évaluation échographique
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
- Citrate de caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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