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Effet direct de la caféine sur les muscles diaphragmatiques

20 juillet 2020 mis à jour par: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

On pense que le mécanisme des méthylxanthines augmente la réactivité des chimiorécepteurs au CO2 dans le système nerveux central. En outre, l'effet des méthylxanthines sur la contractilité diaphragmatique a également été trouvé dans des études expérimentales. Une étude sur des nouveau-nés prématurés a montré que la caféine augmentait l'activité diaphragmatique et le volume courant. Mais, il existe des données limitées sur l'effet direct de la caféine sur le diaphragme.

Objectif : Les enquêteurs visaient à montrer l'effet direct de la caféine sur la contractilité diphragmatique.

Méthode : Les bébés de moins de 32 semaines bénéficiant d'une assistance respiratoire sont inclus dans cette étude s'il est décidé de recevoir un traitement à la caféine. L'évaluation de la contraction musculaire est effectuée par échographie avant et 30 minutes après la dose de charge de caféine. Les côtés droit et gauche de l'épaisseur du diaphragme sont mesurés par deux cliniciens en échographie en mode B par vue sous-costale antérieure. La vitesse avant et après l'administration de caféine sera calculée, en divisant la fréquence d'excursion (paramètre) par le temps inspiratoire. Les mouvements du diaphragme aux phases inspiratoire et expiratoire sont également observés en mode M et la différence entre les deux phases est mesurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hasan Tolga Celik, MD
  • Numéro de téléphone: +905305925584
  • E-mail: htcelik@gmail.com

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Hasan Tolga Celik, MD
          • Numéro de téléphone: +905305925584
          • E-mail: htcelik@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

nouveau-nés de moins de 32 semaines avec assistance respiratoire la première semaine

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-nés de moins de 32 semaines avec assistance respiratoire
  • la caféine est décidée à donner

Critère d'exclusion:

  • bébés avec des malformations congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
nouveau-nés de moins de 32 semaines avec assistance respiratoire s'ils sont décidés à commencer un traitement à la caféine
contractilité du diaphragme après administration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contractilité diphragmatique
Délai: 30 minutes
contractilité diphragmatique mesurée par évaluation échographique
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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