- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04483492
Effetto diretto della caffeina sui muscoli diaframmatici
Si pensa che il meccanismo delle metilxantine aumenti la reattività dei chemocettori alla CO2 nel sistema nervoso centrale. Inoltre, in studi sperimentali è stato riscontrato anche l'effetto delle metilxantine sulla contrattilità diaframmatica. Uno studio sui neonati prematuri ha mostrato che la caffeina aumenta l'attività diaframmatica e il volume corrente. Ma ci sono dati limitati sull'effetto diretto della caffeina sul diaframma.
Obiettivo: I ricercatori miravano a mostrare l'effetto diretto della caffeina sulla contrattilità diaframmatica.
Metodo: I bambini di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio vengono arruolati in questo studio se si decide di ricevere un trattamento con caffeina. La valutazione della contrazione muscolare viene effettuata mediante ultrasuoni prima e 30 minuti dopo la dose di carico di caffeina. I lati destro e sinistro dello spessore del diaframma vengono misurati da due medici con l'ecografia in modalità B mediante vista subcostale anteriore. Verrà calcolata la velocità prima e dopo la somministrazione di caffeina, dividendo la frequenza di escursione (parametro) per il tempo inspiratorio. Si osserva anche il movimento del diaframma nelle fasi inspiratoria ed espiratoria in modalità M e si misura la differenza tra le due fasi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Numero di telefono: +905305925584
- Email: htcelik@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio
- la caffeina è decisa a dare
Criteri di esclusione:
- neonati con malformazioni congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
neonati di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio se si decide di iniziare il trattamento con caffeina
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contrattilità del diaframma dopo la somministrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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contrattilità diaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
contrattilità diaframmatica misurata mediante valutazione ecografica
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
- Citrato di caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20029
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