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Effetto diretto della caffeina sui muscoli diaframmatici

20 luglio 2020 aggiornato da: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Si pensa che il meccanismo delle metilxantine aumenti la reattività dei chemocettori alla CO2 nel sistema nervoso centrale. Inoltre, in studi sperimentali è stato riscontrato anche l'effetto delle metilxantine sulla contrattilità diaframmatica. Uno studio sui neonati prematuri ha mostrato che la caffeina aumenta l'attività diaframmatica e il volume corrente. Ma ci sono dati limitati sull'effetto diretto della caffeina sul diaframma.

Obiettivo: I ricercatori miravano a mostrare l'effetto diretto della caffeina sulla contrattilità diaframmatica.

Metodo: I bambini di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio vengono arruolati in questo studio se si decide di ricevere un trattamento con caffeina. La valutazione della contrazione muscolare viene effettuata mediante ultrasuoni prima e 30 minuti dopo la dose di carico di caffeina. I lati destro e sinistro dello spessore del diaframma vengono misurati da due medici con l'ecografia in modalità B mediante vista subcostale anteriore. Verrà calcolata la velocità prima e dopo la somministrazione di caffeina, dividendo la frequenza di escursione (parametro) per il tempo inspiratorio. Si osserva anche il movimento del diaframma nelle fasi inspiratoria ed espiratoria in modalità M e si misura la differenza tra le due fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio nella prima settimana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio
  • la caffeina è decisa a dare

Criteri di esclusione:

  • neonati con malformazioni congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
neonati di età inferiore a 32 settimane con supporto respiratorio se si decide di iniziare il trattamento con caffeina
contrattilità del diaframma dopo la somministrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contrattilità diaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
contrattilità diaframmatica misurata mediante valutazione ecografica
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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