- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483492
Kofeiinin suora vaikutus pallean lihaksiin
Metyyliksantiinien mekanismin uskotaan lisäävän kemoreseptoreiden herkkyyttä CO2:lle keskushermostossa. Lisäksi metyyliksantiinien vaikutusta diafragman supistumiskykyyn on havaittu myös kokeellisissa tutkimuksissa. Ennenaikaisilla vastasyntyneillä tehty tutkimus on osoittanut, että kofeiini lisää pallean aktiivisuutta ja hengityksen tilavuutta. Kofeiinin suorasta vaikutuksesta palleaan on kuitenkin rajallisesti tietoa.
Tavoite: Tutkijat pyrkivät osoittamaan kofeiinin suoran vaikutuksen difragmaattiseen supistumiskykyyn.
Menetelmä: Alle 32 viikon ikäiset vauvat, joilla on hengitystukea, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos kofeiinihoitoa päätetään saada. Lihasten supistumisen arviointi tehdään ultraäänellä ennen kofeiinilatausannosta ja 30 minuuttia sen jälkeen. Kaksi kliinikot mittaavat pallean paksuuden oikeaa ja vasenta puolta B-moodin ultraäänellä etummaisen kylkiluukuvan avulla. Nopeus ennen kofeiinin antamista ja sen jälkeen lasketaan jakamalla sisäänhengitysajalla retkitaajuus (parametri). Kalvon liikettä sisään- ja uloshengitysvaiheissa havaitaan myös M-moodissa ja näiden kahden vaiheen välinen ero mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan Tolga Celik, MD
- Puhelinnumero: +905305925584
- Sähköposti: htcelik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Puhelinnumero: +905305925584
- Sähköposti: htcelik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 32 viikon ikäiset vastasyntyneet hengitystuella
- kofeiinia päätetään antaa
Poissulkemiskriteerit:
- vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Alle 32 viikon ikäiset vastasyntyneet hengitystuella, jos he päättävät aloittaa kofeiinihoidon
|
pallean supistumiskyky annon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
difragmaattinen supistumiskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Difragman supistumiskyky mitataan ultraäänitutkimuksella
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kofeiinisitraatti
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
University of SienaValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
University of FlorenceValmis
-
Tabriz UniversityValmisIenten lamaIran, islamilainen tasavalta