- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497337
Povrchové léze v periaurikulární oblasti
31. července 2020 aktualizováno: Mohammed Elrabie Ahmed
Povrchové léze v periaurikulární oblasti; Retrospektivní studie
Povrchové léze na uchu a kolem ucha jsou u mnoha diferenciálních diagnóz a různých charakteristických histopatologických rysů neobvyklé.
Účelem této studie bylo popsat sérii periaurikulárních povrchových lézí a charakterizovat charakteristické typy těchto lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data zahrnutá do této popisné retrospektivní studie byla shromážděna ze záznamů 70 pacientů s povrchovými lézemi v okolí boltce, tj. periaurikulárními (preaurikulární, ušní a postaurikulární) v období let 2017 až 2019, kteří byli primárně diagnostikováni a operováni.
Data byla získána, zkontrolována a analyzována.
Primárními měřítky výsledku analýzy byla anamnéza pacienta (věk, pohlaví, stížnost, lékařská poradna a související zdravotní onemocnění), vyšetření lézí (místo, lateralita, klinický obraz a počet lézí).
Rovněž byla hodnocena potřebná vyšetření pro diagnózu, typ intervence a pooperační spokojenost pacientů.
Bylo provedeno hodnocení sledování pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s povrchovými lézemi v okolí boltce, tj. periaurikulární (preaurikulární, ušní a postaurikulární), operovaní v období od roku 2017 do roku 2019
- Dostupné úplné demografické, klinické a histopatologické údaje
Kritéria vyloučení:
- hluboké léze zahrnující příušní nebo parafaryngeální prostor
- Chybějící demografické, klinické a histopatologické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické a histopatologické typy povrchových lézí kolem ucha
Časové okno: Případy provozované v předchozích 3 letech od roku 2017 do roku 2019
|
Případy provozované v předchozích 3 letech od roku 2017 do roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18630159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .