- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04497337
A felületes elváltozások a periauricularis régióban
2020. július 31. frissítette: Mohammed Elrabie Ahmed
A felszíni elváltozások a peri-auricularis régióban; Retrospektív tanulmány
A felületes elváltozások a fülön és a fül körül nem gyakoriak, számos differenciáldiagnózissal és különböző jellegzetes kórszövettani jellemzőkkel.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy leírjon egy sor peri-auricularis felületes elváltozást, és jellemezze ezen elváltozások jellegzetes típusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ebben a leíró retrospektív vizsgálatban szereplő adatokat 70, a 2017 és 2019 közötti időszakban a fülkagyló körüli felületes elváltozásokkal (preauricularis, auricularis és postauricularis) szenvedő, elsősorban diagnosztizált és operált páciens nyilvántartásából gyűjtöttük össze.
Az adatokat lekérték, felülvizsgálták és elemezték.
Az elsődleges elemzés kimenetelének mércéi a páciens anamnézisében (életkor, nem, panasz, orvosi tanácsadás klinika és kapcsolódó egészségügyi betegségek), a léziók vizsgálata (helyszín, oldalirányúság, klinikai megjelenés és a léziók száma) voltak.
Emellett értékelték a diagnózis felállításához szükséges vizsgálatokat, a beavatkozás típusát, a posztoperatív betegelégedettséget.
A betegek nyomon követésének értékelése megtörtént.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2017 és 2019 közötti időszakban operáltak a fülkagyló körül felületes, azaz periauricularis (preauricularis, auricularis és postauricularis) elváltozásokkal rendelkező betegek
- Rendelkezésre álló teljes demográfiai, klinikai és kórszövettani adatok
Kizárási kritériumok:
- parotis vagy parapharyngealis teret érintő mély elváltozások
- Elmaradt demográfiai, klinikai és kórszövettani adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fül körüli felületes elváltozások klinikai és hisztopatológiai típusai
Időkeret: Között kezelt ügyek az előző 3 évben 2017 és 2019 között
|
Között kezelt ügyek az előző 3 évben 2017 és 2019 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18630159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .