- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04497337
De ytliga lesionerna i den peri-aurikulära regionen
31 juli 2020 uppdaterad av: Mohammed Elrabie Ahmed
De ytliga lesionerna i den peri-aurikulära regionen; Retrospektiv studie
Ytliga lesioner på och runt örat är ovanliga med många differentialdiagnoser och olika karakteristiska histopatologiska egenskaper.
Syftet med denna studie var att beskriva en serie peri-aurikulära ytliga lesioner och karakterisera de distinkta typerna av dessa lesioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data som ingår i denna beskrivande retrospektiva studie samlades in från register över 70 patienter med ytliga lesioner runt aurikeln, det vill säga periaurikulära (preaurikulära, aurikulära och postaurikulära) under perioden som sträckte sig mellan 2017 och 2019, som primärt diagnostiserades och opererades.
Data hämtades, granskades och analyserades.
De primära analysresultatmåtten var patientens historia (ålder, kön, klagomål, medicinsk rådgivning och associerade medicinska sjukdomar), lesionsundersökning (plats, lateralitet, klinisk presentation och antal lesioner).
Dessutom utvärderades nödvändiga undersökningar för diagnos, typ av intervention, postoperativ patienttillfredsställelse.
Utvärdering av patienternas uppföljning gjordes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ytliga lesioner runt aurikeln, det vill säga periaurikulära (preaurikulära, aurikulära och postaurikulära) opererade under perioden som sträckte sig mellan 2017 och 2019
- Tillgängliga fullständiga demografiska, kliniska och histopatologiska data
Exklusions kriterier:
- djupa lesioner som involverar parotis eller parafaryngealt utrymme
- Missade demografiska, kliniska och histopatologiska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kliniska och histopatologiska typer av ytliga lesioner runt örat
Tidsram: Fall som har pågått under de senaste tre åren från 2017 till 2019
|
Fall som har pågått under de senaste tre åren från 2017 till 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18630159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .