- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04497337
Поверхностные поражения в периаурикулярной области
31 июля 2020 г. обновлено: Mohammed Elrabie Ahmed
Поверхностные поражения в периаурикулярной области; Ретроспективное исследование
Поверхностные поражения на ухе и вокруг него встречаются редко, при многих дифференциальных диагнозах и различных характерных гистопатологических особенностях.
Целью данного исследования было описание ряда периаурикулярных поверхностных поражений и характеристика отличительных типов этих поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, включенные в это описательное ретроспективное исследование, были собраны из историй болезни 70 пациентов с поверхностными поражениями вокруг ушной раковины, т. е. периаурикулярными (преаурикулярными, аурикулярными и постаурикулярными) в период между 2017 и 2019 годами, которые в первую очередь были диагностированы и прооперированы.
Данные были получены, просмотрены и проанализированы.
Критериями исхода первичного анализа были анамнез пациента (возраст, пол, жалобы, медицинская консультация, клиника и сопутствующие медицинские заболевания), осмотр поражений (место, латеральность, клиническая картина и количество поражений).
Также оценивались необходимые исследования для постановки диагноза, вид вмешательства, послеоперационная удовлетворенность пациентов.
Проведена оценка последующего наблюдения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поверхностными поражениями вокруг ушной раковины, т. е. периаурикулярными (преаурикулярными, аурикулярными и зааурикулярными), оперированными в период с 2017 по 2019 год.
- Доступны полные демографические, клинические и гистопатологические данные
Критерий исключения:
- глубокие поражения, вовлекающие околоушное или парафарингеальное пространство
- Пропущенные демографические, клинические и гистопатологические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинические и гистопатологические типы поверхностного поражения вокруг уха
Временное ограничение: Дела, открытые за последние 3 года с 2017 по 2019 год
|
Дела, открытые за последние 3 года с 2017 по 2019 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18630159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .