- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497337
As Lesões Superficiais na Região Peri-auricular
31 de julho de 2020 atualizado por: Mohammed Elrabie Ahmed
As Lesões Superficiais na Região Peri-auricular; Estudo retrospectivo
Lesões superficiais na orelha e ao redor dela são incomuns, com muitos diagnósticos diferenciais e características histopatológicas diferentes.
O objetivo deste estudo foi descrever uma série de lesões periauriculares superficiais e caracterizar os tipos distintos dessas lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados incluídos neste estudo retrospectivo descritivo foram coletados de registros de 70 pacientes com lesões superficiais ao redor da aurícula, ou seja, periauricular (pré-auricular, auricular e retroauricular) durante o período de 2017 a 2019, que foram diagnosticados e operados principalmente.
Os dados foram recuperados, revisados e analisados.
As medidas de desfecho da análise primária foram histórico do paciente (idade, sexo, queixa, clínica de orientação médica e doenças médicas associadas), exame das lesões (localização, lateralidade, apresentação clínica e número de lesões).
Além disso, foram avaliadas as investigações necessárias para diagnóstico, tipo de intervenção, satisfação do paciente pós-operatório.
Foi feita avaliação do seguimento dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões superficiais ao redor do pavilhão auricular, ou seja, periauricular (pré-auricular, auricular e pós-auricular) operados no período de 2017 a 2019
- Dados demográficos, clínicos e histopatológicos completos disponíveis
Critério de exclusão:
- lesões profundas envolvendo o espaço parotídeo ou parafaríngeo
- Dados demográficos, clínicos e histopatológicos perdidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tipos clínicos e histopatológicos de lesão superficial ao redor da orelha
Prazo: Casos operados nos últimos 3 anos de 2017 a 2019
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Casos operados nos últimos 3 anos de 2017 a 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
16 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18630159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .