- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497337
Le lesioni superficiali nella regione periauricolare
31 luglio 2020 aggiornato da: Mohammed Elrabie Ahmed
Le lesioni superficiali nella regione periauricolare; Studio retrospettivo
Lesioni superficiali su e intorno all'orecchio sono rare con molte diagnosi differenziali e diverse caratteristiche istopatologiche caratteristiche.
Lo scopo di questo studio era descrivere una serie di lesioni superficiali peri-auricolari e caratterizzare i tipi distintivi di queste lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati inclusi in questo studio retrospettivo descrittivo sono stati raccolti dalle registrazioni di 70 pazienti con lesioni superficiali intorno al padiglione auricolare, cioè periauricolari (preauricolari, auricolari e retroauricolari) durante il periodo compreso tra il 2017 e il 2019, che sono stati principalmente diagnosticati e operati.
I dati sono stati recuperati, rivisti e analizzati.
Le misure di esito dell'analisi primaria erano la storia del paziente (età, sesso, reclamo, clinica di consulenza medica e malattie mediche associate), l'esame delle lesioni (sede, lateralità, presentazione clinica e numero di lesioni).
Inoltre, sono state valutate le indagini necessarie per la diagnosi, il tipo di intervento, la soddisfazione del paziente postoperatorio.
È stata effettuata la valutazione del follow-up dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni superficiali intorno al padiglione auricolare, cioè periauricolari (preauricolari, auricolari e retroauricolari) operati nel periodo compreso tra il 2017 e il 2019
- Disponibili dati demografici, clinici e istopatologici completi
Criteri di esclusione:
- lesioni profonde che coinvolgono lo spazio parotideo o parafaringeo
- Dati demografici, clinici e istopatologici mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tipi clinici e istopatologici di lesione superficiale intorno all'orecchio
Lasso di tempo: Casi gestiti negli ultimi 3 anni dal 2017 al 2019
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Casi gestiti negli ultimi 3 anni dal 2017 al 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18630159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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