- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04497337
De overfladiske læsioner i den peri-aurikulære region
31. juli 2020 opdateret af: Mohammed Elrabie Ahmed
De overfladiske læsioner i den peri-aurikulære region; Retrospektiv undersøgelse
Overfladiske læsioner på og omkring øret er ualmindelige med mange differentialdiagnoser og forskellige karakteristiske histopatologiske træk.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive en række peri-aurikulære overfladiske læsioner og karakterisere de karakteristiske typer af disse læsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data inkluderet i denne beskrivende retrospektive undersøgelse blev indsamlet fra registreringer af 70 patienter med overfladiske læsioner omkring auriklen, dvs. periaurikulær (præaurikulær, aurikulær og postaurikulær) i perioden mellem 2017 og 2019, som primært blev diagnosticeret og opereret.
Data blev hentet, gennemgået og analyseret.
De primære analyseresultatmål var patienthistorie (alder, køn, klage, lægerådgivningsklinik og associerede medicinske sygdomme), læsionsundersøgelse (sted, lateralitet, klinisk præsentation og antallet af læsioner).
Også de nødvendige undersøgelser til diagnose, type intervention, postoperativ patienttilfredshed blev evalueret.
Evaluering af patienternes opfølgning blev foretaget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med overfladiske læsioner omkring auriklen, dvs. periaurikulær (præaurikulær, aurikulær og postaurikulær) opereret i perioden mellem 2017 og 2019
- Tilgængelige fuldstændige demografiske, kliniske og histopatologiske data
Ekskluderingskriterier:
- dybe læsioner, der involverer parotis eller parapharyngealt rum
- Glemte demografiske, kliniske og histopatologiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske og histopatologiske typer af overfladisk læsion omkring øret
Tidsramme: Sager drevet mellem de foregående 3 år fra 2017 og 2019
|
Sager drevet mellem de foregående 3 år fra 2017 og 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18630159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .