- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497337
De overfladiske lesjonene i den peri-aurikulære regionen
31. juli 2020 oppdatert av: Mohammed Elrabie Ahmed
De overfladiske lesjonene i den peri-aurikulære regionen; Retrospektiv studie
Overfladiske lesjoner på og rundt øret er uvanlige med mange differensialdiagnoser og forskjellige karakteristiske histopatologiske trekk.
Formålet med denne studien var å beskrive en serie peri-aurikulære overfladiske lesjoner og karakterisere de særegne typene av disse lesjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data inkludert i denne beskrivende retrospektive studien ble samlet inn fra registreringer av 70 pasienter med overfladiske lesjoner rundt aurikkelen, dvs. periaurikulær (preaurikulær, aurikulær og postaurikulær) i perioden mellom 2017 og 2019, som primært ble diagnostisert og operert.
Data ble hentet, gjennomgått og analysert.
De primære analyseresultatmålene var pasienthistorie (alder, kjønn, klage, medisinsk rådgivningsklinikk og tilhørende medisinske sykdommer), lesjonsundersøkelse (sted, lateralitet, klinisk presentasjon og antall lesjoner).
De nødvendige undersøkelsene for diagnose, type intervensjon, postoperativ pasienttilfredshet ble også evaluert.
Det ble gjort evaluering av pasientenes oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med overfladiske lesjoner rundt aurikkelen, dvs. periaurikulær (preaurikulær, aurikulær og postaurikulær) opererte i perioden mellom 2017 og 2019
- Tilgjengelige fullstendige demografiske, kliniske og histopatologiske data
Ekskluderingskriterier:
- dype lesjoner som involverer parotis eller parafaryngealt rom
- Tapte demografiske, kliniske og histopatologiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske og histopatologiske typer overfladisk lesjon rundt øret
Tidsramme: Saker operert mellom de siste 3 årene fra 2017 og 2019
|
Saker operert mellom de siste 3 årene fra 2017 og 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sohag University hospital, Nasr City, Eastern Avenue, University Street, Sohag, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18630159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .