- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497909
Online všímavost pro studenty lékařské praxe
Vliv online všímavosti na depresi, úzkost, stres a syndrom vyhoření u studentů a rezidentů medicíny
Studenti medicíny a rezidenti medicíny jsou po celou dobu svého vzdělávání vystaveni zvýšeným stresorům. Ve srovnání s běžnou populací je u lékařských stážistů zvýšená deprese, úzkost, syndrom vyhoření a úzkost. Celosvětově trpí úzkostí zhruba 3 z 10 studentů medicíny. Nedávná studie také zjistila, že téměř 3 z 10 lékařů mají depresi nebo depresivní příznaky a přibližně 1 z 10 má sebevražedné myšlenky. To vše vede k horším akademickým pracovníkům, zvýšené míře předčasného ukončování školní docházky a také ke snížení empatie a kvality péče u postižených stážistů.
Programy všímavosti se stále častěji používají na lékařských fakultách, aby pomohly vypořádat se se zvýšenou úrovní deprese, úzkosti, stresu a syndromu vyhoření. Několik studií se zabývalo studenty medicíny, rezidenty medicíny a různými dalšími zdravotnickými profesionály. Bylo zjištěno, že tyto programy snižují depresi, úzkost a stres a zároveň výrazně zlepšují náladu, pohodu a všímavost.
Přestože programy osobní všímavosti prokázaly několik výhod, existují omezení pro jejich použití v lékařských programech. Nedostatek času, flexibility, dostupnosti a také otázka nákladů má dopad na přijímání programů osobní všímavosti. Potenciální alternativou k tomu jsou online programy všímavosti. K dnešnímu dni existuje omezený výzkum týkající se studentů medicíny a online programů všímavosti. Jak již bylo řečeno, studie zaměřené na ostatní populace a online všímavost prokázaly snížení deprese, úzkosti a stresu se zlepšením všímavosti a nálady.
Navrhovaná studie zahrnuje poskytování online všímavosti studentům a obyvatelům medicíny v 8týdenním programu, který se skládá z 8, 1hodinových sezení s trenérem všímavosti. Účastníci budou zapsáni na základě informovaného souhlasu. Všichni účastníci dostanou před a po účasti dotazníky, aby prozkoumali dopad online všímavosti na úzkost, depresi, stres a syndrom vyhoření. Výsledky tohoto výzkumu mohou vést k budoucím studiím zaměřeným na dopad online praxe všímavosti na lékařské stážisty a mohou také pomoci otevřít možnost nabízet takové programy na lékařských fakultách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ
Přechod na lékařskou fakultu a následující roky jsou pro stážisty obdobím zvýšeného stresu. Výzkum ukazuje, že mezi americkými a kanadskými studenty medicíny je ve srovnání s běžnou populací vyšší prevalence deprese, úzkosti a syndromu vyhoření. Kromě toho je úzkost trvale vyšší u studentů lékařské praxe ve srovnání s běžnou populací au nelékařských studentů stejného věku. Nedávný systematický přehled zjistil, že prevalence deprese nebo depresivních symptomů u lékařů je 27,2 % a sebevražedné myšlenky jsou 11,1 %. Samostatný systematický přehled zjistil, že prevalence úzkosti u studentů medicíny byla celosvětově 33,8 %. Zvýšená úroveň úzkosti a úzkosti vede k horším akademickým pracovníkům a zvýšené míře předčasného ukončení studia, stejně jako ke snížení empatie, nadšení a kvality péče.
Intervence, která se v posledních letech dostává do popředí zájmu při zvládání psychické zátěže kladené na zdravotníky, je trénink všímavosti. Studie 140 studentů druhého ročníku medicíny, kteří se účastnili 10týdenního programu snižování stresu založeného na všímavosti, zaznamenala výrazné zlepšení nálady a snížení psychického utrpení. Podobné výsledky byly nalezeny v randomizovaných kontrolovaných studiích se zdravotnickými profesionály, stejně jako s chirurgickými a psychiatrickými rezidenty. Systematický přehled 19 prací z roku 2017 zaměřených na účinnost intervencí všímavosti u zdravotnických pracovníků navíc zjistil, že snižují stres, úzkost a depresi a zároveň zlepšují všímavost, empatii a náladu. Na základě výsledků longitudinální studie tréninku všímavosti u studentů medicíny a psychologie z roku 2018 mohou tyto přínosy potenciálně pokračovat i v dlouhodobém horizontu. Při šestiletém sledování s intervenční skupinou uvedli zvýšenou pohodu, všímavost a zvládání zaměřené na problém.
Přestože osobní trénink všímavosti ukázal několik výhod, implementace těchto programů v náročném rozvrhu lékařských školitelů má svá omezení. Kromě nedostatku času mohou jeho efektivitu omezovat také flexibilita, náklady, anonymita a dostupnost. Způsob, který může tato omezení snížit, je online všímavost. Tento formát umožňuje flexibilitu, pokud jde o to, kdy budou mít stážisté přístup k materiálu, byl by nákladově efektivnější a mohl by být přístupný z venkova a odlehlých oblastí, jak bylo navrženo v pilotní studii z roku 2020 dokončené s australskými venkovskými studenty medicíny. Výsledky ukázaly významné snížení vnímaného stresu a zvýšení soucitu se sebou samým 4 měsíce po 8týdenním online programu všímavosti. Online intervence všímavosti byly studovány v několika dalších populacích a metaanalýza 15 randomizovaných kontrolovaných studií z roku 2016 zjistila, že online intervence všímavosti snižují depresi, úzkost a stres s přidruženým zvýšením pohody a všímavosti.
K dnešnímu dni existuje omezený výzkum zabývající se online všímavostí jako nástrojem pro studenty medicíny a rezidenty. Studie, která je zde navržena, by zhodnotila dopad online intervence všímavosti na lékařské stážisty s ohledem na depresi, úzkost, stres, syndrom vyhoření a všímavost.
OBJEKTIVNÍ
Prozkoumat potenciální přínosy online všímavosti na depresi, úzkost, stres a syndrom vyhoření u lékařů.
Prozkoumat změny v úrovni všímavosti v průběhu online programu všímavosti nabízeného lékařským stážistům.
HYPOTÉZA
Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti medicíny a obyvatelé, kteří se účastní online programu všímavosti, budou hlásit snížení deprese, stresu, úzkosti a syndromu vyhoření a také zlepšení všímavosti.
MATERIÁLY A METODY
Tato studie je prospektivní observační studií.
Postup
Po náboru všichni účastníci vyplní obecný demografický formulář a také čtyři škály, které měří depresi, úzkost, stres, syndrom vyhoření a všímavost. Stejné čtyři škály vyplní všichni účastníci na konci tréninku všímavosti a 3 měsíce po tréninku.
Online Mindfulness Intervention (OMI)
Všichni účastníci budou instruováni praktikem/koučem všímavosti online prostřednictvím 8, 1-hodinových sezení v průběhu osmi týdnů. Stážisté budou mít možnost získat online lekce podle potřeby. K měření návštěvnosti a frekvence a trvání cvičení všímavosti budou poskytovány týdenní deníky.
Nástroje
Obecná demografická forma: Výzkumník vytvořil formulář s demografickými údaji (věk, úroveň vzdělání, předchozí zkušenost s všímavostí, historie deprese a úzkosti), kterou mají vyplnit studenti lékařské praxe při zápisu.
Škála deprese, úzkosti a stresu: 21 položek Škála deprese, úzkosti, stresu, kterou mají vyplnit lékaři školící se ve třech časových bodech.
Oldenburg Burnout Inventory for Students: 16 položková škála pro měření syndromu vyhoření u studentů dokončených ve třech časových bodech.
Stupnice všímavosti: 15 položková škála všímavosti všímavosti a 13 položková Torontská škála všímavosti budou dokončeny lékařskými stážisty ve třech časových bodech.
Mindfulness Weekly Journal: Dokument zaznamenávající trvání a frekvenci cvičení všímavosti během studia za účelem posouzení účasti na online třídě.
ANALÝZA DAT
Studijní data budou spravována pomocí Research Electronic Data Capture, zabezpečené webové softwarové platformy hostované na University of Alberta. Skupinové demografické údaje budou podle potřeby porovnány s t-testem, chí-kvadrát a Mann-Whitney U. Skóre čtyř dotazníků bude analyzováno Wilcoxonovým znaménkovým testem pro srovnání v rámci skupiny. Spearmanův korelační test bude použit pro korelaci mezi skóre všímavosti a skóre stresu, úzkosti, deprese a vyhoření. Budou použity 2-stranné p-hodnoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařský praktikant, který se zaregistroval do online volitelného programu všímavosti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta před stáží
Studenti prvního a druhého ročníku medicíny
|
Online školení všímavosti
|
|
Experimentální: Stážistická kohorta
Studenti třetího a čtvrtého ročníku medicíny
|
Online školení všímavosti
|
|
Experimentální: Kohorta rezidentů
Lékařští obyvatelé
|
Online školení všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času příznaků stresu 1
Časové okno: Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů stresu.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků stresu 2
Časové okno: Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů stresu.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků úzkosti 1
Časové okno: Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času symptomů úzkosti 2
Časové okno: Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků deprese 1
Časové okno: Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků deprese.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků deprese 2
Časové okno: Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály stresu deprese -21.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků deprese.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
|
Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků vyhoření 1
Časové okno: Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
používání Oldenburg Burnout Inventory for Students; 16 položková stupnice pro měření vyhoření.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů vyhoření.
Tato škála má 2 subškály.
Minimální skóre je 8. Maximální skóre je 32 pro obě subškály.
|
Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času příznaků vyhoření 2
Časové okno: Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
používání Oldenburg Burnout Inventory for Students; 16 položková stupnice pro měření vyhoření.
Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů vyhoření.
Tato škála má 2 subškály.
Minimální skóre je 8. Maximální skóre je 32 pro obě subškály.
|
Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
|
Změna doby všímavého uvědomění 1
Časové okno: Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály všímavosti a pozornosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy). Minimální skóre je 15. Maximální skóre je 90. A pomocí Torontské stupnice všímavosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Tato škála má 2 subškály. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 24 pro první subškálu a 28 pro druhou subškálu. Vysoké skóre v obou škálách (a subškálách) znamená vysokou úroveň všímavého povědomí. |
Změňte z náboru na ihned po online kurzu všímavosti
|
|
Změna času bdělého uvědomění 2
Časové okno: Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
pomocí škály všímavosti a pozornosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy). Minimální skóre je 15. Maximální skóre je 90. A pomocí Torontské stupnice všímavosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Tato škála má 2 subškály. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 24 pro první subškálu a 28 pro druhou subškálu. Vysoké skóre v obou škálách (a subškálách) znamená vysokou úroveň všímavého povědomí. |
Změna z náboru na 3 měsíce po online kurzu všímavosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence cvičení všímavosti 1
Časové okno: Od náboru do konce volitelné online všímavosti (celkem 8 týdnů)
|
Frekvence cvičení všímavosti
|
Od náboru do konce volitelné online všímavosti (celkem 8 týdnů)
|
|
Délka cvičení všímavosti 1
Časové okno: Od náboru do konce volitelné online všímavosti (celkem 8 týdnů)
|
Délka cvičení všímavosti
|
Od náboru do konce volitelné online všímavosti (celkem 8 týdnů)
|
|
Frekvence cvičení všímavosti 2
Časové okno: Od konce volitelného online všímavosti až do tří měsíců poté
|
Frekvence cvičení všímavosti
|
Od konce volitelného online všímavosti až do tří měsíců poté
|
|
Délka cvičení všímavosti 2
Časové okno: Od konce volitelného online všímavosti až do tří měsíců poté
|
Délka cvičení všímavosti
|
Od konce volitelného online všímavosti až do tří měsíců poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko