- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04497909
Uważność online dla stażystów medycznych
Wpływ uważności online na depresję, lęk, stres i wypalenie u studentów medycyny i rezydentów
Studenci medycyny i rezydenci medycyny są narażeni na zwiększone stresory przez cały okres edukacji. U stażystów medycznych występuje zwiększona depresja, lęk, wypalenie i niepokój w porównaniu z populacją ogólną. Na całym świecie około 3 na 10 studentów medycyny odczuwa niepokój. Niedawne badanie wykazało również, że prawie 3 na 10 stażystów medycznych doświadcza depresji lub objawów depresyjnych, a około 1 na 10 ma myśli samobójcze. Wszystko to prowadzi do uboższych naukowców, zwiększonego wskaźnika rezygnacji, a także do zmniejszenia empatii i jakości opieki u dotkniętych stażystów.
Programy uważności są coraz częściej stosowane w szkołach medycznych, aby pomóc radzić sobie ze zwiększonym poziomem depresji, lęku, stresu i wypalenia. Kilka badań dotyczyło studentów medycyny, rezydentów medycznych i różnych innych pracowników służby zdrowia. Stwierdzono, że programy te zmniejszają depresję, niepokój i stres, jednocześnie znacznie poprawiając nastrój, dobre samopoczucie i uważność.
Chociaż osobiste programy uważności wykazały kilka korzyści, istnieją ograniczenia w ich stosowaniu w programach medycznych. Brak czasu, elastyczność, dostępność, a także kwestia kosztów wpływają na przyjmowanie osobistych programów uważności. Potencjalną alternatywą dla tego są internetowe programy uważności. Do chwili obecnej istnieje niewiele badań dotyczących studentów medycyny i internetowych programów uważności. Biorąc to pod uwagę, badania skupione na innych populacjach i uważności online wykazały zmniejszenie depresji, lęku i stresu wraz z poprawą uważności i nastroju.
Proponowane badanie obejmuje zapewnienie uważności online studentom medycyny i rezydentom w ramach 8-tygodniowego programu, który składa się z 8 godzinnych sesji z trenerem uważności. Uczestnicy zostaną zapisani za świadomą zgodą. Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusze przed i po uczestnictwie w celu zbadania wpływu uważności online na lęk, depresję, stres i wypalenie. Wyniki tych badań mogą prowadzić do przyszłych badań dotyczących wpływu praktyki uważności online na stażystów medycznych, a także mogą pomóc w otwarciu możliwości oferowania takich programów w szkołach medycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO
Przejście na studia medyczne i kolejne lata to dla aplikantów okres wzmożonego stresu. Badania pokazują, że wśród studentów medycyny ze Stanów Zjednoczonych i Kanady występuje większa częstość występowania depresji, lęku i wypalenia w porównaniu z populacją ogólną. Ponadto dystres jest stale wyższy u stażystów medycznych w porównaniu z populacją ogólną oraz u dobranych wiekowo studentów niemedycznych. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że częstość występowania depresji lub objawów depresyjnych u stażystów medycznych wynosi 27,2%, a myśli samobójcze 11,1%. Odrębny przegląd systematyczny wykazał, że częstość występowania lęku u studentów medycyny wynosiła 33,8% na całym świecie. Zwiększony poziom stresu i niepokoju prowadzi do gorszych pracowników akademickich i zwiększonego wskaźnika rezygnacji, a także do zmniejszenia empatii, entuzjazmu i jakości opieki.
Interwencją, która w ostatnich latach zyskuje na popularności, mającą na celu radzenie sobie z napięciem psychicznym nałożonym na stażystów medycznych, jest trening uważności. Badanie 140 studentów drugiego roku medycyny uczestniczących w 10-tygodniowym programie redukcji stresu opartym na uważności wykazało znaczną poprawę nastroju i zmniejszenie stresu psychicznego. Podobne wyniki uzyskano w randomizowanych badaniach kontrolowanych z udziałem pracowników służby zdrowia, a także rezydentów oddziałów chirurgicznych i psychiatrycznych. Co więcej, systematyczny przegląd 19 artykułów z 2017 r. poświęcony skuteczności interwencji uważności u pracowników służby zdrowia wykazał, że zmniejszają one stres, niepokój i depresję, jednocześnie poprawiając uważność, empatię i nastrój. Korzyści te mogą potencjalnie utrzymywać się w dłuższej perspektywie na podstawie wyników badania podłużnego z 2018 r. dotyczącego treningu uważności wśród studentów medycyny i psychologii. Podczas sześcioletniej obserwacji z grupą interwencyjną zgłosili poprawę samopoczucia, uważności i radzenia sobie skoncentrowanego na problemie.
Chociaż osobisty trening uważności przyniósł kilka korzyści, istnieją ograniczenia we wdrażaniu tych programów w napiętych harmonogramach stażystów medycznych. Oprócz braku czasu, elastyczność, koszty, anonimowość i dostępność mogą również ograniczać jego skuteczność. Metodą, która może zmniejszyć te ograniczenia, jest uważność online. Ten format zapewnia elastyczność w odniesieniu do tego, kiedy stażyści będą mogli uzyskać dostęp do materiału, byłby bardziej opłacalny i mógłby być dostępny z obszarów wiejskich i odległych, jak zasugerowano w badaniu pilotażowym 2020 przeprowadzonym z udziałem australijskich wiejskich studentów medycyny. Wyniki wykazały znaczną redukcję postrzeganego stresu i wzrost współczucia dla siebie 4 miesiące po 8-tygodniowym internetowym programie uważności. Interwencje uważności online badano w kilku innych populacjach, a metaanaliza 15 randomizowanych badań kontrolowanych z 2016 r. wykazała interwencje uważności online w celu zmniejszenia depresji, lęku i stresu z towarzyszącym wzrostem dobrego samopoczucia i uważności.
Do tej pory istnieje niewiele badań dotyczących uważności online jako narzędzia dla studentów medycyny i rezydentów. Proponowane tutaj badanie oceniałoby wpływ interwencji uważności online na stażystów medycznych w odniesieniu do depresji, lęku, stresu, wypalenia i uważności.
CEL
Zbadanie potencjalnych korzyści uważności online w przypadku depresji, lęku, stresu i wypalenia u stażystów medycznych.
Zbadanie zmian poziomu uważności w trakcie internetowego programu uważności oferowanego stażystom medycznym.
HIPOTEZA
Badacze stawiają hipotezę, że studenci medycyny i rezydenci, którzy uczestniczą w internetowym programie uważności, zgłoszą zmniejszenie depresji, stresu, lęku i wypalenia, a także poprawę uważności.
MATERIAŁY I METODY
To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym.
Procedura
Po rekrutacji wszyscy uczestnicy wypełnią ogólny formularz demograficzny oraz cztery skale mierzące depresję, niepokój, stres, wypalenie i uważność. Te same cztery skale zostaną uzupełnione przez wszystkich uczestników na koniec treningu uważności i 3 miesiące po jego zakończeniu.
Interwencja uważności online (OMI)
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani przez praktyka uważności / trenera online podczas 8, 1-godzinnych sesji w ciągu ośmiu tygodni. Stażyści będą mieli możliwość pobierania sesji online w dogodnym dla siebie czasie. Cotygodniowe dzienniki będą dostarczane do pomiaru obecności oraz częstotliwości i czasu trwania praktyki uważności.
Instrumenty
Ogólny formularz demograficzny: Badacz stworzył formularz danych demograficznych (wiek, poziom wykształcenia, wcześniejsze doświadczenia z uważnością, historia depresji i lęków), który wypełniają stażyści medyczni podczas rejestracji.
Skala Depresji, Lęku i Stresu: 21 pozycji Skala Depresji, Lęku i Stresu do wypełnienia przez stażystów medycznych w trzech punktach czasowych.
Oldenburski Inwentarz Wypalenia dla Studentów: 16 pozycji do pomiaru wypalenia u uczniów ukończonych w trzech punktach czasowych.
Skale Uważności: 15-punktowa Skala Świadomości Uważności Uważności i 13-punktowa Skala Uważności Toronto zostaną wypełnione przez stażystów medycznych w trzech punktach czasowych.
Mindfulness Weekly Journal: Dokument rejestrujący czas trwania i częstotliwość praktyki uważności podczas badania w celu oceny obecności na zajęciach online.
ANALIZA DANYCH
Dane z badań będą zarządzane przy użyciu Research Electronic Data Capture, bezpiecznej, internetowej platformy oprogramowania, hostowanej na University of Alberta. Dane demograficzne grup zostaną porównane odpowiednio z testem t, chi-kwadrat i U Manna-Whitneya. Wyniki czterech kwestionariuszy zostaną przeanalizowane za pomocą testu Wilcoxon Signed-Rank w celu porównania wewnątrz grupy. Test korelacji Spearmana zostanie wykorzystany do korelacji między wynikami uważności a wynikami stresu, lęku, depresji i wypalenia. Zastosowane zostaną dwustronne wartości p.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykant medyczny, który zarejestrował się na fakultatywny kurs uważności online
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta przedszkolna
Studenci pierwszego i drugiego roku medycyny
|
Trening uważności online
|
|
Eksperymentalny: Kohorta urzędników
Studenci III i IV roku medycyny
|
Trening uważności online
|
|
Eksperymentalny: Kohorta mieszkańców
Rezydentów medycznych
|
Trening uważności online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów stresu czas 1
Ramy czasowe: Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów stresu.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów stresu czas 2
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów stresu.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów lękowych czas 1
Ramy czasowe: Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów lękowych.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów lękowych czas 2
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów lękowych.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów depresji czas 1
Ramy czasowe: Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów depresji.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów depresji czas 2
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja -21.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów depresji.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 21.
|
Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów wypalenia czas 1
Ramy czasowe: Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
wykorzystanie kwestionariusza wypalenia zawodowego Oldenburga dla uczniów; 16-punktowa skala do pomiaru wypalenia zawodowego.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów wypalenia zawodowego.
Skala ta ma 2 podskale.
Minimalny wynik to 8. Maksymalny wynik to 32 dla obu podskal.
|
Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
|
Zmiana objawów wypalenia zawodowego czas 2
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
wykorzystanie kwestionariusza wypalenia zawodowego Oldenburga dla uczniów; 16-punktowa skala do pomiaru wypalenia zawodowego.
Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Wysoki wynik oznacza wyższy poziom objawów wypalenia zawodowego.
Skala ta ma 2 podskale.
Minimalny wynik to 8. Maksymalny wynik to 32 dla obu podskal.
|
Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
|
Zmiana czasu uważnej świadomości 1
Ramy czasowe: Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Świadomości Uważności Uważności. Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 1 (prawie nigdy) do 6 (prawie zawsze). Minimalny wynik to 15. Maksymalny wynik to 90. I za pomocą Toronto Mindfulness Scale. Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Skala ta ma 2 podskale. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 24 dla pierwszej podskali i 28 dla drugiej podskali. Wysoki wynik w obu skalach (i podskalach) oznacza wysoki poziom uważnej świadomości. |
Zmiana z rekrutacji na bezpośrednio po kursie uważności online
|
|
Zmiana czasu uważnej świadomości 2
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
za pomocą Skali Świadomości Uważności Uważności. Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 1 (prawie nigdy) do 6 (prawie zawsze). Minimalny wynik to 15. Maksymalny wynik to 90. I za pomocą Toronto Mindfulness Scale. Wyniki dla poszczególnych pytań wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Skala ta ma 2 podskale. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 24 dla pierwszej podskali i 28 dla drugiej podskali. Wysoki wynik w obu skalach (i podskalach) oznacza wysoki poziom uważnej świadomości. |
Zmiana od rekrutacji do 3 miesięcy po kursie uważności online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość praktyki uważności 1
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online (łącznie 8 tygodni)
|
Częstotliwość praktyki uważności
|
Od rekrutacji do zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online (łącznie 8 tygodni)
|
|
Czas trwania praktyki uważności 1
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online (łącznie 8 tygodni)
|
Czas trwania praktyki uważności
|
Od rekrutacji do zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online (łącznie 8 tygodni)
|
|
Częstotliwość praktyki uważności 2
Ramy czasowe: Od zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online do trzech miesięcy później
|
Częstotliwość praktyki uważności
|
Od zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online do trzech miesięcy później
|
|
Czas trwania praktyki uważności 2
Ramy czasowe: Od zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online do trzech miesięcy później
|
Czas trwania praktyki uważności
|
Od zakończenia zajęć fakultatywnych uważności online do trzech miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważność
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Xinghua LiuJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczne niespokojne osoby dorosłe | Subkliniczna depresja | Subkliniczny Niepokój EmocjonalnyChiny