- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497909
Online Mindfulness voor Medisch Trainees
De impact van online mindfulness op depressie, angst, stress en burn-out bij medische studenten en bewoners
Geneeskundestudenten en medische assistenten worden tijdens hun opleiding blootgesteld aan verhoogde stressfactoren. Er is meer depressie, angst, burn-out en angst bij medische stagiairs in vergelijking met de algemene bevolking. Wereldwijd ervaren ongeveer 3 op de 10 geneeskundestudenten angst. Uit een recente studie bleek ook dat bijna 3 op de 10 artsen in opleiding een depressie of depressieve symptomen ervaren en dat ongeveer 1 op de 10 zelfmoordgedachten heeft. Dit alles leidt tot slechtere academici, meer uitval en verminderde empathie en kwaliteit van zorg bij getroffen stagiairs.
Mindfulness-programma's worden steeds vaker gebruikt op medische scholen om te helpen omgaan met verhoogde niveaus van depressie, angst, stress en burn-out. In verschillende onderzoeken is gekeken naar medische studenten, medische assistenten en verschillende andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Van deze programma's is vastgesteld dat ze depressie, angst en stress verminderen, terwijl ze de stemming, het welzijn en de opmerkzaamheid aanzienlijk verbeteren.
Hoewel persoonlijke mindfulnessprogramma's verschillende voordelen hebben opgeleverd, zijn er beperkingen aan het gebruik ervan in medische programma's. Een gebrek aan tijd, flexibiliteit, toegankelijkheid en het kostenprobleem hebben invloed op de acceptatie van persoonlijke mindfulnessprogramma's. Een mogelijk alternatief hiervoor zijn online mindfulnessprogramma's. Tot op heden is er beperkt onderzoek gedaan naar medische studenten en online mindfulness-programma's. Met dat gezegd zijnde, studies gericht op andere populaties en online mindfulness hebben vermindering van depressie, angst en stress aangetoond met verbeteringen in mindfulness en stemming.
Het onderzoek dat wordt voorgesteld omvat het aanbieden van online mindfulness aan medische studenten en bewoners in een programma van 8 weken dat bestaat uit 8 sessies van 1 uur met een mindfulnesscoach. Deelnemers worden ingeschreven via geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers krijgen voor en na deelname vragenlijsten om de impact van online mindfulness op angst, depressie, stress en burn-out te onderzoeken. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot toekomstige onderzoeken naar de impact van online mindfulness-oefeningen voor medische stagiairs en kunnen ook helpen om de mogelijkheid te openen om dergelijke programma's aan te bieden op medische scholen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
De overgang naar de medische opleiding en de daaropvolgende jaren zijn een periode van verhoogde stress voor stagiairs. Onderzoek toont aan dat er een hogere prevalentie is van depressie, angst en burn-out onder Amerikaanse en Canadese geneeskundestudenten in vergelijking met de algemene bevolking. Bovendien is het leed consequent hoger bij medische stagiairs in vergelijking met de algemene bevolking en bij niet-medische studenten van dezelfde leeftijd. Een recente systematische review wees uit dat de prevalentie van depressie of depressieve symptomen bij artsen in opleiding 27,2% was en suïcidale gedachten 11,1%. Uit een afzonderlijke systematische review bleek dat de prevalentie van angst bij medische studenten wereldwijd 33,8% bedroeg. Verhoogde niveaus van leed en angst leiden tot slechtere academici en meer uitval, evenals een verminderde empathie, enthousiasme en kwaliteit van zorg.
Een interventie die de afgelopen jaren aan populariteit heeft gewonnen om de psychologische belasting van medische stagiairs te beheersen, is mindfulness-training. Een onderzoek onder 140 tweedejaars geneeskundestudenten die deelnamen aan een 10 weken durend, op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering, rapporteerde een significante verbetering van de stemming en verminderde psychologische stress. Soortgelijke resultaten zijn gevonden in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, evenals chirurgische en psychiatrische bewoners. Bovendien bleek uit een systematische review uit 2017 van 19 artikelen over de effectiviteit van mindfulness-interventies bij zorgprofessionals dat ze stress, angst en depressie verminderen en tegelijkertijd mindfulness, empathie en stemming verbeteren. Deze voordelen kunnen mogelijk op de lange termijn aanhouden op basis van de resultaten van een longitudinaal onderzoek uit 2018 naar mindfulnesstraining bij studenten geneeskunde en psychologie. Bij de follow-up van zes jaar met de interventiegroep rapporteerden ze meer welzijn, mindfulness en probleemgerichte coping.
Hoewel persoonlijke mindfulnesstraining verschillende voordelen heeft opgeleverd, zijn er beperkingen aan het implementeren van deze programma's in de veeleisende schema's van medische stagiairs. Naast een gebrek aan tijd kunnen ook flexibiliteit, kosten, anonimiteit en toegankelijkheid de effectiviteit ervan beperken. Een modaliteit die deze beperkingen kan verminderen, is online mindfulness. Dit formaat biedt flexibiliteit met betrekking tot wanneer stagiairs toegang hebben tot het materiaal, het zou kosteneffectiever zijn en toegankelijk zijn vanuit landelijke en afgelegen gebieden, zoals gesuggereerd in een pilotstudie uit 2020, voltooid met Australische medische studenten op het platteland. De resultaten wezen op een significante vermindering van waargenomen stress en toename van zelfcompassie 4 maanden na het 8 weken durende online mindfulness-programma. Online mindfulness-interventies zijn bestudeerd in verschillende andere populaties en een meta-analyse uit 2016 van 15 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken vond online mindfulness-interventies om depressie, angst en stress te verminderen met een bijbehorende toename van welzijn en mindfulness.
Tot op heden is er beperkt onderzoek gedaan naar online mindfulness als hulpmiddel voor medische studenten en aios. De studie die hier wordt voorgesteld, zou de impact beoordelen van een online mindfulness-interventie op medische stagiairs met betrekking tot depressie, angst, stress, burn-out en mindfulness.
OBJECTIEF
Onderzoek naar de potentiële voordelen van online mindfulness bij depressie, angst, stress en burn-out bij artsen in opleiding.
Om de veranderingen in mindfulness-niveau te onderzoeken in de loop van een online mindfulness-programma dat wordt aangeboden aan medische stagiairs.
HYPOTHESE
De onderzoekers veronderstellen dat medische studenten en bewoners die deelnemen aan het online mindfulness-programma minder depressie, stress, angst en burn-out zullen rapporteren, evenals verbeterde mindfulness.
MATERIALEN EN METHODES
Deze studie is een prospectieve observationele studie.
Procedure
Na de werving vullen alle deelnemers een algemeen demografische formulier in, evenals vier schalen die depressie, angst, stress, burn-out en mindfulness meten. Aan het einde van de mindfulnesstraining en 3 maanden na de training zullen dezelfde vier schalen door alle deelnemers worden ingevuld.
Online Mindfulness Interventie (OMI)
Alle deelnemers krijgen online instructies van een mindfulnessbeoefenaar/coach via 8 sessies van 1 uur gedurende acht weken. Stagiaires hebben de mogelijkheid om de online sessies op te halen wanneer het hen uitkomt. Er zullen wekelijkse dagboeken worden verstrekt om de aanwezigheid en frequentie en duur van mindfulness-oefeningen te meten.
Instrumenten
Algemeen demografische formulier: een onderzoeker heeft een formulier met demografische gegevens gemaakt (leeftijd, opleidingsniveau, eerdere ervaring met mindfulness, geschiedenis van depressie en angst) dat door de medische stagiairs bij inschrijving moet worden ingevuld.
Depressie-, angst- en stressschaal: Depressie-, angst- en stressschaal van 21 items die op drie tijdstippen door de artsen in opleiding moeten worden ingevuld.
Oldenburg Burnout Inventory for Students: schaal met 16 items om burn-out te meten bij studenten die op drie tijdstippen zijn voltooid.
Mindfulness Scales: Mindfulness Attention Awareness Scale met 15 items en de Toronto Mindfulness Scale met 13 items zullen op drie tijdstippen door de medische stagiairs worden ingevuld.
Mindfulness Weekly Journal: Documenteer de duur en frequentie van mindfulness-oefeningen tijdens het onderzoek om de aanwezigheid bij de online les te beoordelen.
GEGEVENSANALYSE
Studiegegevens zullen worden beheerd met behulp van Research Electronic Data Capture, een veilig, webgebaseerd softwareplatform dat wordt gehost door de Universiteit van Alberta. De demografische gegevens van de groep zullen worden vergeleken met t-toets, chikwadraat en Mann-Whitney U, indien van toepassing. De scores van de vier vragenlijsten worden geanalyseerd met de Wilcoxon Signed-Rank-test voor vergelijking binnen de groep. De Spearman-correlatietest zal worden gebruikt voor de correlatie tussen de mindfulness-scores en de stress-, angst-, depressie- en burn-outscores. Er worden tweezijdige p-waarden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een arts in opleiding die zich heeft aangemeld voor het online keuzevak mindfulness
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-stage cohort
Eerste- en tweedejaars geneeskundestudenten
|
Mindfullness online training
|
|
Experimenteel: Cohort cohort
Derde- en vierdejaars geneeskundestudenten
|
Mindfullness online training
|
|
Experimenteel: Bewoners cohort
Medische bewoners
|
Mindfullness online training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stresssymptomen tijd 1
Tijdsspanne: Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van stresssymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in stresssymptomen tijd 2
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van stresssymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in angstsymptomen tijd 1
Tijdsspanne: Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van angstsymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in angstsymptomen tijd 2
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van angstsymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in depressiesymptomen tijd 1
Tijdsspanne: Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van depressiesymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in depressiesymptomen tijd 2
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21.
Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Een hoge score betekent een hoger niveau van depressiesymptomen.
Minimale score is 0. Maximale score is 21.
|
Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in burn-out symptomen tijd 1
Tijdsspanne: Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
het gebruik van de Oldenburger Burnout Inventarisatie voor Studenten; een schaal van 16 items om burn-out te meten.
Scores voor individuele vragen variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Een hoge score betekent een hoger niveau van burn-outklachten.
Deze schaal heeft 2 subschalen.
Minimumscore is 8. Maximumscore is 32 voor beide subschalen.
|
Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in burn-out symptomen tijd 2
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
het gebruik van de Oldenburger Burnout Inventarisatie voor Studenten; een schaal van 16 items om burn-out te meten.
Scores voor individuele vragen variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Een hoge score betekent een hoger niveau van burn-outklachten.
Deze schaal heeft 2 subschalen.
Minimumscore is 8. Maximumscore is 32 voor beide subschalen.
|
Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in bewuste bewustzijnstijd 1
Tijdsspanne: Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 1 (bijna nooit) tot 6 (bijna altijd). Minimale score is 15. Maximale score is 90. En met behulp van Toronto Mindfulness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Deze schaal heeft 2 subschalen. Minimumscore is 0. Maximumscore is 24 voor de eerste subschaal en 28 voor de tweede subschaal. Een hoge score op beide schalen (en subschalen) betekent een hoog bewustzijnsniveau. |
Wissel van werving naar direct na de online mindfulness cursus
|
|
Verandering in bewuste bewustzijnstijd 2
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 1 (bijna nooit) tot 6 (bijna altijd). Minimale score is 15. Maximale score is 90. En met behulp van Toronto Mindfulness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Deze schaal heeft 2 subschalen. Minimumscore is 0. Maximumscore is 24 voor de eerste subschaal en 28 voor de tweede subschaal. Een hoge score op beide schalen (en subschalen) betekent een hoog bewustzijnsniveau. |
Wijziging van werving naar 3 maanden na de online mindfulness cursus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van Mindfulness-oefeningen 1
Tijdsspanne: Van werving tot het einde van het online keuzevak mindfulness (totaal 8 weken)
|
Frequentie van mindfulness-oefeningen
|
Van werving tot het einde van het online keuzevak mindfulness (totaal 8 weken)
|
|
Duur Mindfulness beoefening 1
Tijdsspanne: Van werving tot het einde van het online keuzevak mindfulness (totaal 8 weken)
|
Duur mindfulness beoefening
|
Van werving tot het einde van het online keuzevak mindfulness (totaal 8 weken)
|
|
Frequentie van Mindfulness beoefening 2
Tijdsspanne: Vanaf het einde van het online keuzevak mindfulness tot drie maanden erna
|
Frequentie van mindfulness-oefeningen
|
Vanaf het einde van het online keuzevak mindfulness tot drie maanden erna
|
|
Duur Mindfulness beoefening 2
Tijdsspanne: Vanaf het einde van het online keuzevak mindfulness tot drie maanden erna
|
Duur mindfulness beoefening
|
Vanaf het einde van het online keuzevak mindfulness tot drie maanden erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .