- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497909
Consapevolezza online per tirocinanti medici
L'impatto della consapevolezza online su depressione, ansia, stress e burnout in studenti di medicina e residenti
Gli studenti di medicina e gli specializzandi in medicina sono soggetti a un aumento dei fattori di stress durante la loro istruzione. C'è un aumento della depressione, dell'ansia, del burnout e dell'angoscia nei tirocinanti medici rispetto alla popolazione generale. A livello globale, circa 3 studenti di medicina su 10 soffrono di ansia. Uno studio recente ha anche rilevato che quasi 3 tirocinanti medici su 10 soffrono di depressione o sintomi depressivi e circa 1 su 10 ha pensieri suicidi. Tutto ciò porta a accademici più poveri, a un aumento dei tassi di abbandono e a una riduzione dell'empatia e della qualità dell'assistenza nei tirocinanti interessati.
I programmi di consapevolezza vengono sempre più utilizzati nelle scuole di medicina per aiutare ad affrontare l'aumento dei livelli di depressione, ansia, stress e burnout. Diversi studi hanno esaminato studenti di medicina, residenti in medicina e vari altri professionisti sanitari. È stato scoperto che questi programmi riducono la depressione, l'ansia e lo stress, migliorando significativamente l'umore, il benessere e la consapevolezza.
Sebbene i programmi di consapevolezza di persona abbiano mostrato diversi vantaggi, ci sono limitazioni al suo utilizzo nei programmi medici. La mancanza di tempo, flessibilità, accessibilità e il problema dei costi influiscono sull'adozione dei programmi di consapevolezza di persona. Una potenziale alternativa a questo sono i programmi di consapevolezza online. Ad oggi, la ricerca sugli studenti di medicina e sui programmi di consapevolezza online è limitata. Detto questo, gli studi focalizzati su altre popolazioni e la consapevolezza online hanno mostrato riduzioni di depressione, ansia e stress con miglioramenti della consapevolezza e dell'umore.
Lo studio proposto prevede la fornitura di consapevolezza online a studenti di medicina e residenti in un programma di 8 settimane che consiste in 8 sessioni di 1 ora con un allenatore di consapevolezza. I partecipanti saranno iscritti attraverso il consenso informato. A tutti i partecipanti verranno forniti questionari pre e post partecipazione per esaminare l'impatto della consapevolezza online su ansia, depressione, stress e burnout. I risultati di questa ricerca potrebbero portare a studi futuri che esamineranno l'impatto della pratica della consapevolezza online per i tirocinanti in medicina e potrebbero anche aiutare ad aprire la possibilità di offrire tali programmi nelle scuole di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO
Il passaggio alla facoltà di medicina e gli anni successivi che seguono sono un periodo di maggiore stress per i tirocinanti. La ricerca mostra che esiste una maggiore prevalenza di depressione, ansia e burnout tra gli studenti di medicina statunitensi e canadesi rispetto alla popolazione generale. Inoltre, il disagio è costantemente più elevato nei tirocinanti in medicina rispetto alla popolazione generale e negli studenti non di medicina di pari età. Una recente revisione sistematica ha rilevato che la prevalenza della depressione o dei sintomi depressivi nei tirocinanti medici è del 27,2% e l'ideazione suicidaria dell'11,1%. Una revisione sistematica separata ha rilevato che la prevalenza dell'ansia negli studenti di medicina era del 33,8% a livello globale. L'aumento dei livelli di angoscia e ansia porta a accademici più poveri e a un aumento dei tassi di abbandono, nonché a una riduzione dell'empatia, dell'entusiasmo e della qualità dell'assistenza.
Un intervento che ha preso piede negli ultimi anni per gestire la tensione psicologica esercitata sui tirocinanti medici è l'addestramento alla consapevolezza. Uno studio su 140 studenti di medicina del secondo anno che hanno partecipato a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 10 settimane ha riportato un miglioramento significativo dell'umore e una riduzione del disagio psicologico. Risultati simili sono stati trovati in studi controllati randomizzati con operatori sanitari e residenti chirurgici e psichiatrici. Inoltre, una revisione sistematica del 2017 di 19 articoli che esaminava l'efficacia degli interventi di consapevolezza negli operatori sanitari li ha trovati per ridurre lo stress, l'ansia e la depressione migliorando la consapevolezza, l'empatia e l'umore. Questi benefici potrebbero potenzialmente continuare a lungo termine sulla base dei risultati di uno studio longitudinale del 2018 sulla formazione alla consapevolezza negli studenti di medicina e psicologia. Al follow-up di sei anni con il gruppo di intervento, hanno riportato un aumento del benessere, della consapevolezza e della capacità di affrontare i problemi.
Sebbene la formazione alla consapevolezza di persona abbia mostrato numerosi vantaggi, ci sono limitazioni all'implementazione di questi programmi nei programmi impegnativi dei tirocinanti medici. Oltre alla mancanza di tempo, anche la flessibilità, i costi, l'anonimato e l'accessibilità possono limitarne l'efficacia. Una modalità che può ridurre queste limitazioni è la consapevolezza online. Questo formato consente flessibilità riguardo a quando i tirocinanti sarebbero in grado di accedere al materiale, sarebbe più conveniente e potrebbe essere accessibile da aree rurali e remote, come suggerito in uno studio pilota del 2020 completato con studenti di medicina rurali australiani. I risultati hanno indicato una significativa riduzione dello stress percepito e un aumento dell'autocompassione 4 mesi dopo il programma di consapevolezza online di 8 settimane. Gli interventi di consapevolezza online sono stati studiati in molte altre popolazioni e una meta-analisi del 2016 di 15 studi controllati randomizzati, ha rilevato interventi di consapevolezza online per ridurre la depressione, l'ansia e lo stress con un aumento associato del benessere e della consapevolezza.
Ad oggi, esiste una ricerca limitata che esamina la consapevolezza online come strumento per studenti di medicina e specializzandi. Lo studio qui proposto valuterebbe l'impatto di un intervento di consapevolezza online sui tirocinanti medici per quanto riguarda depressione, ansia, stress, esaurimento e consapevolezza.
OBBIETTIVO
Per esplorare i potenziali benefici della consapevolezza online su depressione, ansia, stress e burnout nei tirocinanti medici.
Per esplorare i cambiamenti nel livello di consapevolezza nel corso di un programma di consapevolezza online offerto ai tirocinanti medici.
IPOTESI
Gli investigatori ipotizzano che gli studenti di medicina e i residenti che partecipano al programma di consapevolezza online riporteranno una riduzione della depressione, dello stress, dell'ansia e del burnout, nonché una migliore consapevolezza.
MATERIALI E METODI
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico.
Procedura
Dopo il reclutamento, tutti i partecipanti completeranno un modulo demografico generale e quattro scale che misurano depressione, ansia, stress, esaurimento e consapevolezza. Le stesse quattro scale saranno completate da tutti i partecipanti alla fine del training di consapevolezza e 3 mesi dopo il training.
Intervento di consapevolezza online (OMI)
Tutti i partecipanti saranno istruiti da un praticante/coach di mindfulness online attraverso 8 sessioni di 1 ora nel corso di otto settimane. I tirocinanti avranno la possibilità di recuperare le sessioni online a loro piacimento. Verranno forniti diari settimanali per misurare la frequenza, la frequenza e la durata della pratica di consapevolezza.
Strumenti
Modulo demografico generale: un ricercatore ha creato un modulo di dati demografici (età, livello di istruzione, precedente esperienza con la consapevolezza, storia di depressione e ansia) che deve essere completato dai tirocinanti medici al momento dell'iscrizione.
Scala di depressione, ansia e stress: scala di 21 elementi di depressione, ansia e stress che deve essere completata dai tirocinanti medici in tre punti temporali.
Oldenburg Burnout Inventory for Students: scala di 16 elementi per misurare il burnout negli studenti completati in tre punti temporali.
Mindfulness Scales: la Mindfulness Attention Awareness Scale a 15 item e la Toronto Mindfulness Scale a 13 item saranno completate dai tirocinanti medici in tre punti temporali.
Mindfulness Weekly Journal: Documento che registra la durata e la frequenza della pratica di mindfulness durante lo studio per valutare la partecipazione alla lezione online.
ANALISI DEI DATI
I dati dello studio saranno gestiti utilizzando Research Electronic Data Capture, una piattaforma software sicura basata sul Web, ospitata presso l'Università di Alberta. I dati demografici del gruppo saranno confrontati con test t, chi-quadro e Mann-Whitney U a seconda dei casi. I punteggi dei quattro questionari saranno analizzati con il Wilcoxon Signed-Rank test per il confronto all'interno del gruppo. Il test di correlazione di Spearman verrà utilizzato per la correlazione tra i punteggi di consapevolezza e i punteggi di stress, ansia, depressione e burnout. Verranno utilizzati valori p a 2 code.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un tirocinante medico che si è registrato per la consapevolezza online elettiva
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte di pre-impiego
Studenti di medicina del primo e del secondo anno
|
Formazione online sulla consapevolezza
|
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Sperimentale: Coorte di impiegati
Studenti di medicina del terzo e quarto anno
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Formazione online sulla consapevolezza
|
|
Sperimentale: Coorte residente
Residenti medici
|
Formazione online sulla consapevolezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei sintomi di stress tempo 1
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di stress.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi di stress tempo 2
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di stress.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi di ansia tempo 1
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di ansia.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi di ansia tempo 2
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di ansia.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi della depressione tempo 1
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio elevato significa un livello più alto di sintomi depressivi.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi della depressione tempo 2
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale -21.
I punteggi per le singole domande vanno da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte).
Un punteggio elevato significa un livello più alto di sintomi depressivi.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 21.
|
Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
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Variazione dei sintomi di burnout tempo 1
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando l'Oldenburg Burnout Inventory for Students; una scala di 16 elementi per misurare il burnout.
I punteggi per le singole domande vanno da 1 (molto in disaccordo) a 4 (molto d'accordo).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di burnout.
Questa scala ha 2 sottoscale.
Il punteggio minimo è 8. Il punteggio massimo è 32 per entrambe le sottoscale.
|
Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
|
Variazione dei sintomi di burnout tempo 2
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando l'Oldenburg Burnout Inventory for Students; una scala di 16 elementi per misurare il burnout.
I punteggi per le singole domande vanno da 1 (molto in disaccordo) a 4 (molto d'accordo).
Un punteggio alto significa un livello più alto di sintomi di burnout.
Questa scala ha 2 sottoscale.
Il punteggio minimo è 8. Il punteggio massimo è 32 per entrambe le sottoscale.
|
Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
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Cambiamento nel tempo di consapevolezza consapevole 1
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la scala Mindfulness Attention Awareness. I punteggi per le singole domande vanno da 1 (quasi mai) a 6 (quasi sempre). Il punteggio minimo è 15. Il punteggio massimo è 90. E usando la Toronto Mindfulness Scale. I punteggi per le singole domande vanno da 0 (per niente) a 4 (molto). Questa scala ha 2 sottoscale. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 24 per la prima sottoscala e 28 per la seconda sottoscala. Un punteggio elevato in entrambe le scale (e sottoscale) indica un alto livello di consapevolezza consapevole. |
Passaggio dal reclutamento a subito dopo il corso di mindfulness online
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Cambiamento nel tempo di consapevolezza consapevole 2
Lasso di tempo: Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
utilizzando la scala Mindfulness Attention Awareness. I punteggi per le singole domande vanno da 1 (quasi mai) a 6 (quasi sempre). Il punteggio minimo è 15. Il punteggio massimo è 90. E usando la Toronto Mindfulness Scale. I punteggi per le singole domande vanno da 0 (per niente) a 4 (molto). Questa scala ha 2 sottoscale. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 24 per la prima sottoscala e 28 per la seconda sottoscala. Un punteggio elevato in entrambe le scale (e sottoscale) indica un alto livello di consapevolezza consapevole. |
Passaggio dal reclutamento a 3 mesi dopo il corso di mindfulness online
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza della pratica della Mindfulness 1
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'elettiva mindfulness online (8 settimane in totale)
|
Frequenza della pratica della consapevolezza
|
Dal reclutamento alla fine dell'elettiva mindfulness online (8 settimane in totale)
|
|
Durata della pratica della Mindfulness 1
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'elettiva mindfulness online (8 settimane in totale)
|
Durata della pratica della consapevolezza
|
Dal reclutamento alla fine dell'elettiva mindfulness online (8 settimane in totale)
|
|
Frequenza della pratica della Mindfulness 2
Lasso di tempo: Dalla fine dell'elettiva di mindfulness online fino a tre mesi dopo
|
Frequenza della pratica della consapevolezza
|
Dalla fine dell'elettiva di mindfulness online fino a tre mesi dopo
|
|
Durata della pratica di Mindfulness 2
Lasso di tempo: Dalla fine dell'elettiva di mindfulness online fino a tre mesi dopo
|
Durata della pratica della consapevolezza
|
Dalla fine dell'elettiva di mindfulness online fino a tre mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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